Cepivo COVID-19: kako deluje in neželeni učinki

Vsebina

• Kako delujejo cepiva COVID-19
• Kako se izračuna učinkovitost cepiva?
• Ali je cepivo učinkovito proti novim različicam virusa?
• Kdaj lahko prispejo prva cepiva
• Načrt cepljenja v Braziliji
• Načrt cepljenja na Portugalskem
• Kako vedeti, ali ste del rizične skupine
• Kdo je prebolel COVID-19, lahko dobi cepivo?
• Možni neželeni učinki
• Kdo naj ne dobi cepiva
• Preizkusite svoje znanje
• Cepivo COVID-19: preizkusite svoje znanje!

Številna cepiva proti COVID-19 preučujejo in razvijajo po vsem svetu, da bi se poskušali boriti proti pandemiji, ki jo povzroča novi koronavirus. Zaenkrat je WHO odobrila le cepivo Pfizer, vendar je še veliko drugih v postopku ocenjevanja.

Šest cepiv, ki so pokazala najbolj obetavne rezultate, je:

• Pfizer in BioNTech (BNT162): severnoameriška in nemška cepiva so bila v študijah faze 90% učinkovita;
• Sodobna (mRNA-1273): severnoameriško cepivo je bilo v študijah faze 94,5% učinkovito;
• Raziskovalni inštitut Gamaleya (Sputnik V): rusko cepivo je bilo proti COVID-19 učinkovito 91,6%;
• Univerza AstraZeneca in Oxford (AZD1222): angleško cepivo je v študiji 3. faze in je v prvi fazi pokazalo 70,4-odstotno učinkovitost;
• Sinovac (Coronavac): kitajsko cepivo, razvito v partnerstvu z inštitutom Butantan, je pokazalo stopnjo učinkovitosti 78% za lažje primere in 100% za zmerne in hude okužbe;
• Johnson & Johnson (JNJ-78436735): glede na prve rezultate se zdi, da ima severnoameriško cepivo stopnjo učinkovitosti od 66 do 85%, in ta stopnja se razlikuje glede na državo, v kateri se uporablja.

Poleg teh so v fazi 3 študije tudi druga cepiva, kot so NVX-CoV2373, Novavax, Ad5-nCoV, CanSino ali Covaxin, Bharat Biotech, vendar še vedno nimajo objavljenih rezultatov.

Dr. Esper Kallas, nalezljiva bolezen in redna profesorica na Oddelku za nalezljive in parazitske bolezni FMUSP, pojasnjuje glavne dvome glede cepljenja:

Kako delujejo cepiva COVID-19

Cepiva proti COVID-19 so bila razvita na podlagi treh vrst tehnologije:

• Genetska tehnologija messenger RNA: je tehnologija, ki se najpogosteje uporablja pri proizvodnji cepiv za živali in zaradi česar zdrave celice v telesu proizvajajo enake beljakovine, ki jih koronavirus uporablja za vstop v celice. Pri tem je imunski sistem prisiljen proizvajati protitelesa, ki lahko med okužbo nevtralizirajo beljakovine pravega koronavirusa in preprečijo razvoj okužbe. To je tehnologija, ki se uporablja v cepivih Pfizer in Moderna;
• Uporaba modificiranih adenovirusov: sestoji iz uporabe adenovirusov, ki so neškodljivi za človeško telo, in genskih sprememb, tako da delujejo podobno kot koronavirus, vendar brez tveganja za zdravje. To povzroči, da imunski sistem trenira in proizvaja protitelesa, ki lahko odstranijo virus, če pride do okužbe. To je tehnologija, ki stoji za cepivi Astrazeneca, Sputnik V in cepivo Johnson & Johnson;
• Uporaba inaktiviranega koronavirusa: uporablja se inaktivirana oblika novega koronavirusa, ki ne povzroča okužb ali zdravstvenih težav, vendar omogoča telesu, da proizvaja protitelesa, potrebna za boj proti virusu.

Vsi ti načini delovanja so teoretično učinkoviti in že delujejo pri proizvodnji cepiv za druge bolezni.

Kako se izračuna učinkovitost cepiva?

Stopnja učinkovitosti vsakega cepiva se izračuna na podlagi števila ljudi, ki so razvili okužbo in so bili dejansko cepljeni v primerjavi s tistimi, ki niso bili cepljeni in so prejeli placebo.

Na primer, v primeru cepiva Pfizer so preučevali 44.000 ljudi in od te skupine je le 94 na koncu razvilo COVID-19. Od teh 94 je bilo 9 cepljenih, preostalih 85 pa tistih, ki so prejeli placebo in zato niso prejeli cepiva. Glede na te številke je stopnja učinkovitosti približno 90%.

Bolje razumejte, kaj je placebo in čemu služi.

Ali je cepivo učinkovito proti novim različicam virusa?

Glede na študijo s cepivom Pfizer in BioNTech^[3], dokazano je, da protitelesa, ki jih stimulira cepivo, še naprej učinkovita proti novim različicam koronavirusa, tako mutacijam v Veliki Britaniji kot Južni Afriki.

Poleg tega študija tudi poudarja, da bi moralo cepivo ostati učinkovito še 15 drugih možnih mutacij virusa.

Kdaj lahko prispejo prva cepiva

Pričakuje se, da se bodo prva cepiva proti COVID-19 začela distribuirati januarja 2021. To je mogoče le zaradi oblikovanja več posebnih programov, ki omogočajo sprostitev cepiv v sili, ne da bi morali iti skozi vse faze odobritve, ki jih je KDO.

V običajnih razmerah in v skladu s SZO naj bi se cepivo sprostilo prebivalstvu šele po opravljenih naslednjih korakih:

1. Laboratorij, ki proizvaja cepivo, mora izvesti obsežne študije faze 3, ki kažejo zadovoljive rezultate glede varnosti in učinkovitosti;
2. Cepivo morajo oceniti subjekti, neodvisni od laboratorija, vključno z državnim regulativnim organom, ki je v primeru Brazilije Anvisa, in na Portugalskem Infarmed;
3. Skupina raziskovalcev, ki jo je izbrala SZO, analizira podatke, pridobljene z vsemi testi, da bi zagotovila varnost in učinkovitost ter načrtovala, kako naj se uporablja vsako cepivo;
4. Cepiva, ki jih je odobrila SZO, morajo biti sposobna proizvajati v velikih količinah;
5. Zagotoviti je treba, da se lahko cepiva zelo strogo distribuirajo v vse države.

SZO je združila moči, da bo postopek odobritve vsakega cepiva potekal čim prej, regulatorji v vsaki državi pa so odobrili tudi posebna dovoljenja za cepiva COVID-19.

V primeru Brazilije je Anvisa odobrila začasno in nujno dovoljenje, ki omogoča hitrejšo uporabo nekaterih cepiv v nekaterih skupinah prebivalstva. Kljub temu morajo biti ta cepiva v skladu z nekaterimi osnovnimi pravili in jih lahko distribuira samo SUS.

Načrt cepljenja v Braziliji

V načrtu, ki ga je sprva objavilo ministrstvo za zdravje^[1], cepljenje bi bilo razdeljeno na 4 faze, da bi dosegli glavne prednostne skupine, vendar nove posodobitve kažejo, da je mogoče cepljenje opraviti v 3 prednostnih fazah:

• 1. faza: cepljeni bodo zdravstveni delavci, starejši od 75 let, domorodci in starejši od 60 let, ki živijo v zavodih;
• 2. faza: cepijo se osebe, starejše od 60 let;
• 3. faza: cepijo se ljudje z drugimi boleznimi, ki povečujejo tveganje za resno okužbo s COVID-19, kot so diabetes, hipertenzija in ledvične bolezni;

Po cepljenju glavnih rizičnih skupin bo cepljenje proti COVID-19 na voljo preostali populaciji.

Cepiva, ki jih je Anvisa odobrila za nujno uporabo, so Coronavac, ki jih proizvaja Inštitut Butantan v partnerstvu s Sinovac, in AZD1222, ki jih proizvaja laboratorij AstraZeneca v partnerstvu z Univerzo v Oxfordu.

Načrt cepljenja na Portugalskem

Načrt cepljenja na Portugalskem^[2] kaže, da bi se moralo cepivo začeti distribuirati konec decembra v skladu s smernicami, ki jih je odobrila Evropska agencija za zdravila.

Predvidene so 3 faze cepljenja:

• 1. faza: zdravstveni delavci, zaposleni v domovih za ostarele in negovalnih enotah, strokovnjaki v oboroženih silah, varnostnih silah in starejši od 50 let ter z drugimi povezanimi boleznimi;
• 2. faza: starejši od 65 let;
• 3. faza: preostalo prebivalstvo.

Cepiva bodo brezplačno razdeljena v zdravstvenih domovih in na cepilnih mestih NZS.

Kako vedeti, ali ste del rizične skupine

Če želite ugotoviti, ali spadate v skupino z večjim tveganjem za nastanek resnih zapletov COVID-19, opravite ta spletni test:

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6
• 7
• 8
• 9
• 10

Začnite test Spol:

• Moški
• Ženska

Starost: Utež: Višina: v metrih. Ali imate kakšno kronično bolezen?

• Ne
• Diabetes
• Hipertenzija
• Rak
• Srčna bolezen
• Drugo

Ali imate bolezen, ki prizadene imunski sistem?

• Ne
• Lupus
• Multipla skleroza
• Anemija srpastih celic
• HIV / AIDS
• Drugo

Ali imate Downov sindrom?

• Ja
• Ne

Ste kadilec?

• Ja
• Ne

Ste imeli presaditev?

• Ja
• Ne

Ali uporabljate zdravila na recept?

• Ne
• Kortikosteroidi, kot je prednizolon
• Imunosupresivi, kot je ciklosporin
• Drugo

Prejšnja Naslednja

Pomembno je vedeti, da ta test kaže na potencialno tveganje za nastanek resnih zapletov, če ste okuženi s COVID-19, in ne na tveganje za nastanek bolezni. To je zato, ker se tveganje za nastanek bolezni ne povečuje zaradi osebne zdravstvene anamneze, temveč je povezano le z vsakodnevnimi navadami, na primer z neupoštevanjem socialne distance, ne umivanjem rok ali uporabo posamezne zaščitne maske.

Oglejte si vse, kar lahko storite, da zmanjšate tveganje za nastanek COVID-19.

Kdo je prebolel COVID-19, lahko dobi cepivo?

Smernica je, da se lahko vsi ljudje varno cepijo, ne glede na to, ali so že imeli okužbo s COVID-19 ali ne. Čeprav študije kažejo, da telo po okužbi vsaj 90 dni razvije naravno obrambo pred virusom, pa tudi druge študije kažejo, da je imunost, ki jo daje cepivo, do 3-krat večja.

Popolna imunost pred cepivom se šteje za aktivno šele po dajanju vseh odmerkov cepiva.

V vsakem primeru je po cepljenju ali predhodni okužbi s COVID-19 priporočljivo še naprej sprejemati posamezne zaščitne ukrepe, kot so nošenje maske, pogosto umivanje rok in socialna distanca.

Možni neželeni učinki

Možni neželeni učinki vseh cepiv, proizvedenih proti COVID-19, še niso znani. Glede na študije s cepivi, ki sta jih proizvedla Pfizer-BioNTech in laboratorij Moderna, se zdi, da ti učinki vključujejo:

• Bolečina na mestu injiciranja;
• Prekomerna utrujenost;
• Glavobol;
• Dos mišičast;
• Vročina in mrzlica;
• Bolečine v sklepih.

Ti neželeni učinki so podobni tistim pri mnogih drugih cepivih, vključno na primer s cepivom proti običajni gripi.

S povečevanjem števila ljudi naj bi se pojavili resnejši neželeni učinki, kot so anafilaktične reakcije, zlasti pri ljudeh, ki so bolj občutljivi na nekatere sestavine formule.

Kdo naj ne dobi cepiva

Cepiva proti COVID-19 se ne sme dajati ljudem z anamnezo hudih alergijskih reakcij na katero koli sestavino cepiva. Poleg tega je treba cepljenje izvesti šele po pregledu zdravnika pri otrocih, mlajših od 16 let, nosečnicah in doječih materah.

Tudi bolnike, ki uporabljajo imunosupresive ali avtoimunske bolezni, je treba cepiti le pod nadzorom lečečega zdravnika.

Preizkusite svoje znanje

Preizkusite svoje znanje o cepivu COVID-19 in bodite pozorni na razlago nekaterih najpogostejših mitov:

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6

Cepivo COVID-19: preizkusite svoje znanje!

Začnite test Cepivo je bilo razvito zelo hitro, zato ne more biti varno.

• Prav. Cepivo je bilo razvito zelo hitro in še niso znani vsi neželeni učinki.
• Lažno. Cepivo je bilo hitro razvito, vendar je bilo opravljeno več strogih testov, ki zagotavljajo njegovo varnost.

V cepivu obstaja veliko tveganje za resne zaplete, kot sta avtizem ali neplodnost.

• Prav. Obstaja več poročil o ljudeh, pri katerih se je po cepljenju pojavil resen zaplet.
• Lažno. V večini primerov cepivo povzroči le blage neželene učinke, kot so bolečine na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, utrujenost in bolečine v mišicah, ki izginejo v nekaj dneh.

Vsak, ki je prebolel COVID-19, mora dobiti tudi cepivo.

• Prav. Cepljenje proti COVID-19 naj izvajajo vsi ljudje, tudi tisti, ki so že imeli okužbo.
• Lažno. Kdor je prebolel COVID-19, je imun na virus in mu ni treba dobiti cepiva.

Letno cepivo proti običajni gripi ne ščiti pred COVID-19.

• Prav. Letno cepivo proti gripi ščiti le pred virusom, podobnim gripi.
• Lažno. Cepivo proti gripi ščiti pred več vrstami virusov, vključno z novim koronavirusom.

Tistim, ki dobijo cepivo, ni treba več izvajati drugih varnostnih ukrepov, na primer umivanje rok ali nošenje maske.

• Prav. Od trenutka cepljenja ni nobene nevarnosti, da bi bolezen ujeli, niti prenesli in ni potrebna dodatna oskrba.
• Lažno. Zaščita, ki jo nudi cepivo, traja nekaj dni, da se pokaže po zadnjem odmerku. Poleg tega vzdrževanje oskrbe pomaga preprečiti prenos virusa na druge, ki še niso bili cepljeni.

Cepivo COVID-19 lahko povzroči okužbo po njegovi uporabi.

• Prav. Nekatera cepiva proti COVID-19 vsebujejo majhne drobce virusa, ki lahko na koncu povzročijo okužbo, zlasti pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom.
• Lažno. Tudi cepiva, ki uporabljajo drobce virusa, uporabljajo inaktivirano obliko, ki v telesu ne more povzročiti nobene vrste okužbe.

Prejšnja Naslednja