Nilotinib

Vsebina

• Preden vzamete nilotinib,
• Nilotinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

Nilotinib lahko povzroči podaljšanje intervala QT (nepravilen srčni ritem, ki lahko povzroči omedlevico, izgubo zavesti, epileptične napade ali nenadno smrt). Povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdo v vaši družini sindrom QT (podedovano stanje, pri katerem je verjetnost podaljšanja intervala QT večji) ali če imate ali ste kdaj imeli nizko raven kalija ali magnezija v krvi , nepravilen srčni utrip ali bolezen jeter. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če jemljete amiodaron (neksteron, paceron); antimikotiki, kot so ketokonazol, itrakonazol (Onmel, Sporanox) ali vorikonazol (Vfend); klorokin (plaquenil); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); disopiramid (Norpace); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), kot so atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletri) in sakvinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadon (dolofin, metadoza); moksifloksacin (Avelox); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (v Nuedexti); sotalol (Betapace, Betapace AF, drugi); telitromicin (Ketek); in tioridazin. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte jemati nilotinib in takoj pokličite svojega zdravnika: hitro, razbijanje ali nepravilen srčni utrip; omedlevica; izguba zavesti; ali epileptični napadi.

Ne jejte hrane vsaj 2 uri pred jemanjem nilotiniba in še 1 uro po jemanju tega zdravila.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil določene preiskave, na primer preiskave krvi in ​​elektrokardiograme (EKG, preiskave, ki beležijo električno aktivnost srca), da se prepričate, da je za vas varno jemati nilotinib.

Ko začnete zdravljenje z nilotinibom in vsakič, ko ponovno napolnite recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja nilotiniba.

Nilotinib se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst kronične mieloične levkemije (KML; vrsta raka belih krvnih celic), pri katerih je bilo nedavno ugotovljeno, da imajo to bolezen pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več. Uporablja se tudi za zdravljenje nekaterih vrst KML, katerih bolezni ni bilo mogoče uspešno zdraviti z imatinibom (Gleevec) ali odraslih, ki imatiniba ne morejo jemati. Nilotinib se uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst KML pri otrocih, starih 1 leto ali več, katerih bolezni ni bilo mogoče uspešno zdraviti z drugimi terapijami z zaviralci tirozin kinaze. Nilotinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti ali upočasniti širjenje rakavih celic.

Nilotinib je v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje brez hrane dvakrat na dan. Nilotinib je treba jemati na tešče, vsaj 2 uri pred ali 1 uro po zaužitju hrane. Vsak dan jemljite nilotinib približno ob istem času. Poskusite razmikati odmerke v razmiku približno 12 ur. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite nilotinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Če kapsul ne morete pogoltniti cele, vsebino kapsule zmešajte v eni čajni žlički jabolčne omake. Zmes pogoltnite takoj (v 15 minutah.) Mešanice ne shranjujte za prihodnjo uporabo.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek nilotiniba ali prekinil zdravljenje, odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in če imate kakršne koli neželene učinke. Nadaljujte z jemanjem nilotiniba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati nilotiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete nilotinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na nilotinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul nilotiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in kar koli od naslednjega: nekatere zaviralce receptorjev angiotenzina, kot sta irbesartan (Avapro, v Avalide) in losartan (Cozaar, v Hyzaar); antikoagulanti ('' sredstva za redčenje krvi ''), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); nekateri benzodiazepini, kot so alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam in triazolam (Halcion); buspiron (Buspar); nekateri zaviralci kalcijevih kanalov, kot so amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisuldipin (Sular) in verapamil (Calan, Verelan, drugi) ; nekatera zdravila za zniževanje holesterola (statini), vključno z atorvastatinom (Lipitor), fluvastatinom (Lescol XL), lovastatinom (Altoprev) in simvastatinom (Zocor); klorfeniramin (klor-trimeton, drugi izdelki proti kašlju in prehladu); deksametazon; dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamin (v Cafergotu, v Ergomarju); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainid (Tambocor); nekatera zdravila proti depresiji, kot so amitriptilin, desipramin (Norpramin); duloksetin (Cymbalta); imipramin (tofranil); paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); in venlafaksin (Effexor); nekatera peroralna zdravila za sladkorno bolezen, kot sta glipizid (glukotrol) in tolbutamid; nekatera zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Prograf); nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); meksiletin; nekatera nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so celekoksib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve, Naprosyn) in piroksikam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenon (Rythmol); zaviralci protonske črpalke, kot so esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) in rabeprazol (AcipHex); kinin (Qualaquin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoksifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, drugi); timolol; torsemid; tramadol (Ultram, v Ultracet); trazodon; in vinkristin. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na nilotinib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete antacide, ki vsebujejo magnezij, aluminij (Maalox, Mylanta, Tums, drugi) ali simetikon, vzemite antacid 2 uri pred ali vsaj 2 uri po jemanju nilotiniba.
• če jemljete zdravila za prebavne motnje, zgago ali razjede, kot so cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, v zdravilu Duexis), nizatidin (Aksid) ali ranitidin (Zantac), ga vzemite vsaj 10 ur pred ali vsaj 2 ur po jemanju nilotiniba.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če ste imeli možgansko kap ali operacijo odstranjevanja celotnega želodca (popolna želodca). Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj zmanjšali pretok krvi v nogah, imate kakršne koli težave s srcem, težave s krvavitvami, pankreatitis (otekanje trebušne slinavke, žleza, ki proizvaja snovi, ki pomagajo pri prebavi) ali kakršno koli stanje, ki otežuje prebavo laktoze (mlečni sladkor) ali drugih sladkorjev.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med jemanjem nilotiniba ne smete zanositi. Med zdravljenjem z nilotinibom in 14 dni po končnem odmerku morate uporabljati učinkovit kontracepcijski sistem za preprečevanje nosečnosti. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Če med jemanjem nilotiniba zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Nilotinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem nilotiniba in 14 dni po končnem odmerku ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete nilotinib.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke, ne pijte grenivkinega soka ali jemljite dodatkov, ki vsebujejo izvleček grenivke.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Nilotinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• izpuščaj
• srbenje
• slabost
• bruhanje
• driska
• zaprtje
• zgaga
• plin
• izguba apetita
• glavobol
• omotica
• utrujenost
• težave s spanjem ali spanjem
• nočno potenje
• mišični krči
• bolečine v hrbtu, kosteh, sklepih, okončinah ali mišicah
• izguba las
• suha ali pordela koža
• odrevenelost, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah ali nogah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• kri v urinu
• krvav ali črn, odložen blato
• nenaden glavobol, zmedenost ali spremembe vida
• nenavadna utrujenost ali šibkost
• bolečina v prsih ali nelagodje
• težave s hojo ali govorom
• odrevenelost
• sprememba barve kože nog
• bolečina ali občutek mraza v nogah
• bolečine v želodcu s slabostjo in bruhanjem
• vročina, mrzlica, vneto grlo, stalni kašelj in zastoji ali drugi znaki okužbe
• Bleda koža
• težko dihanje
• povečanje telesne mase
• otekanje rok, gležnjev, stopal ali obraza
• bolečina ali nelagodje v desnem zgornjem delu trebuha
• porumenelost kože in oči
• temen urin
• uriniranje manj pogosto kot običajno

Nilotinib lahko povzroči počasnejšo rast otrok. Otrokov zdravnik bo med jemanjem nilotiniba natančno opazoval njegovo rast. Pogovorite se z otrokovim zdravnikom o tveganjih dajanja tega zdravila otroku.

Nilotinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• vročina, vneto grlo, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• bruhanje
• zaspanost

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Tasigna^®