Sonidegib

Vsebina

• Preden vzamete sonidegib,
• Sonidegib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati sonidegib in takoj pokličite svojega zdravnika:

Za vse bolnike:

Sonidegiba ne smejo jemati noseče ženske ali ki lahko zanosijo. Obstaja veliko tveganje, da bo sonidegib povzročil izgubo nosečnosti ali da bo dojenčka rodil z prirojenimi napakami (fizične težave, ki so prisotne ob rojstvu).

Ko začnete zdravljenje s sonidegibom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnike (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali obiščite spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Med jemanjem sonidegiba in vsaj 20 mesecev po zdravljenju ne dajajte krvi ali krvnih pripravkov.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja sonidegiba.

Za bolnice:

Če lahko zanosite, se morate med zdravljenjem s sonidegibom izogibati zanositvi. Pred začetkom zdravljenja morate opraviti negativni test nosečnosti. Med zdravljenjem in vsaj 20 mesecev po zaključku zdravljenja morate uporabljati sprejemljive oblike kontracepcije. Zdravnik vam bo povedal, katere oblike kontracepcije so sprejemljive.

Če mislite, da ste noseči, zamudite menstruacijo ali imate spolne odnose, ne da bi med jemanjem sonidegiba ali v 20 mesecih po zdravljenju uporabljali kontracepcijo, takoj pokličite svojega zdravnika.

Za moške bolnike:

Uporabiti morate kondom, tudi če ste imeli vazektomijo (operacijo, ki preprečuje, da sperma zapusti vaše telo in povzroči nosečnost), vsakič, ko imate spolni stik z žensko, ki je noseča ali lahko zanosi med jemanjem sonidegiba, in vsaj 8 mesecev po zdravljenju. Takoj obvestite svojega zdravnika, če ste imeli nezaščiten spolni odnos z žensko, ki lahko zanosi, ali če iz kakršnega koli razloga mislite, da je vaš partner noseč. Ne jemljite semena med jemanjem sonidegiba ali v roku 8 mesecev po zdravljenju.

Sonidegib se uporablja za zdravljenje karcinoma bazalnih celic (BCC; vrsta kožnega raka) pri odraslih z rakom, ki se je vrnil po operaciji ali obsevanju, ali pri odraslih, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali sevanjem. Sonidegib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ježevih poti. Deluje tako, da blokira delovanje beljakovin, ki signalizirajo rakave celice, da se množijo. To pomaga ustaviti ali upočasniti širjenje rakavih celic in lahko pomaga skrčiti tumorje.

Sonidegib je na voljo v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje enkrat na dan na tešče, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Vsak dan jemljite sonidegib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite sonidegib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik bo morda moral prekiniti ali prekiniti zdravljenje, odvisno od vašega odziva na sonidegib in morebitnih neželenih učinkov.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete sonidegib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na sonidegib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul sonidegiba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: atazanavir (Reyataz); nekatere antimikotike, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); efavirenz (Sustiva, Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sakvinavir (Invirase); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); in telitromicin (Ketek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na sonidegib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Zdravnik vam bo verjetno rekel, da med jemanjem sonidegiba ne smete jemati šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen mišic.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Zdravnik vam bo morda naročil, da med jemanjem sonidegiba in še 20 mesecev po zdravljenju ne dojite.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Sonidegib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• bolečine v trebuhu
• izguba apetita
• izguba teže
• slabost
• bruhanje
• sprememba v sposobnosti okušanja hrane
• izguba las
• srbenje
• šibkost
• skrajna utrujenost
• bolečina
• zamujene menstruacije

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati sonidegib in takoj pokličite svojega zdravnika:

• mišični krči
• nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali šibkost
• temen ali kola obarvan urin
• zmanjšano uriniranje
• nezmožnost uriniranja

Sonidegib lahko zmanjša plodnost pri ženskah. Če imate pomisleke glede plodnosti, se o nevarnosti jemanja sonidegiba posvetujte s svojim zdravnikom.

Sonidegib lahko pri otrocih zgodaj ustavi rast. To zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri otrocih.

Sonidegib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Odomzo^®