Sofosbuvir in Velpatasvir

Vsebina

• Pred jemanjem sofosbuvirja in velpatasvirja
• Sofosbuvir in velpatasvir lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko jemanje kombinacije sofosbuvirja in velpatasvirja poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša ali življenjsko nevarna in da se vam bodo pojavili simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate ali ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Po potrebi vam bo zdravnik morda pred ali med zdravljenjem s kombinacijo sofosbuvirja in velpatasvirja dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bledo blato, bolečine v trebuhu ali temen urin.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil določene teste pred zdravljenjem, med njim in po njem, da preveri odziv vašega telesa na kombinacijo sofosbuvirja in velpatasvirja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje kombinacije sofosbuvirja in velpatasvirja.

Kombinacija sofosbuvirja in velpatasvirja se uporablja samostojno ali z ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere) za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (stalna virusna okužba, ki poškoduje jetra) pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več ali tehtajo vsaj 37 lbs (17 kg). Sofosbuvir spada v skupino protivirusnih zdravil, ki jih imenujemo zaviralci NS5B nukleotidnega virusa hepatitisa C (HCV) NS5B. Velpatasvir spada v skupino protivirusnih zdravil, imenovanih zaviralci replikacijskega kompleksa HCV NS5A. Kombinacija sofosbuvirja in velpatasvirja deluje tako, da prepreči širjenje virusa hepatitisa C v telesu.

Kombinacija sofosbuvirja in velpatasvirja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan 12 tednov. Vsak dan jemljite sofosbuvir in velpatasvir približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite sofosbuvir in velpatasvir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Še naprej jemljite sofosbuvir in velpatasvir, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati sofosbuvirja in velpatasvirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem sofosbuvirja in velpatasvirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na sofosbuvir, velpatasvir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet sofosbuvirja in velpatasvirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone); atorvastatin (Lipitor, v Caduetu); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); digoksin (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, Atripla); okskarbazepin (Oxtellar, Trileptal); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); zaviralci protonske črpalke, kot so dekslansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, v Vimovu), lansoprazol (Prevacid, v Prevpac), omeprazol (Prilosec, Zegerid), pantoprazol (Protonix) in rabeprazol (AcipHex): rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater); rifapentin (Priftin); rosuvastatin (Crestor); tenofovir DF (Viread, v Atripla, Complera, Stribild, Truvada, drugi); tipranavir (Aptivus), če se jemlje z ritonavirjem (Norvir); topotekan (Hycamtin); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo s sofosbuvirjem in velpatasvirjem, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete antacide, jih vzemite 4 ure pred ali 4 ure po sofosbuvirju in velpatasvirju.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za prebavne motnje, zgago ali razjede (H₂ blokatorji), kot so cimetidin, ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid, v Duexisu) ali nizatidin. Zdravnik vam bo morda naročil, da jemljete to zdravilo 12 ur pred ali 12 ur po sofosbuvirju in velpatasvirju ali hkrati z jemanjem sofosbuvirja in velpatasvirja.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) ali če imate ali ste kdaj imeli katero koli drugo težavo z jetri, razen hepatitisa C.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem sofosbuvirja in velpatasvirja zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Sofosbuvir in velpatasvir lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• izpuščaj
• pomanjkanje energije
• občutek razdražljivosti
• počutiti se depresivno

Sofosbuvir in velpatasvir lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Epclusa^®