Katere so faze kliničnih preskušanj?

Vsaka faza ima drugačen namen in pomaga raziskovalcem odgovoriti na različna vprašanja.

• Preizkusi faze I. Raziskovalci prvič preizkušajo drogo ali zdravljenje pri manjši skupini ljudi (20 do 80). Namen je preučiti zdravilo ali zdravljenje, da spoznamo varnost in prepoznamo stranske učinke.
• Preskusi faze II. Novo zdravilo ali zdravljenje dobi večja skupina ljudi (od 100 do 300), da ugotovi njegovo učinkovitost in dodatno preuči njegovo varnost.
• Preskušanja faze III. Novo zdravilo ali zdravljenje dobijo velike skupine ljudi (od 1.000 do 3.000), da potrdijo njegovo učinkovitost, spremljajo neželene učinke, ga primerjajo s standardnimi ali podobnimi načini zdravljenja in zbirajo informacije, ki bodo omogočile varno uporabo novega zdravila ali zdravljenja.
• Preskušanja faze IV. Potem ko zdravilo FDA odobri zdravilo in ga objavijo javnosti, raziskovalci spremljajo njegovo varnost v splošni populaciji, iščejo več informacij o koristih zdravil ali koristih in optimalni uporabi.

Ponovljeno z dovoljenjem NIH Clinical Trials in You. NIH ne podpira in ne priporoča nobenih izdelkov, storitev ali informacij, ki jih tukaj opisuje ali ponuja Healthline. Stran je bila nazadnje pregledana 20. oktobra 2017.