Alendronat

Vsebina

• Alendronat morda ne bo deloval pravilno in lahko poškoduje požiralnik (cev med usti in želodcem) ali povzroči rane v ustih, če ga ne jemljete v skladu z naslednjimi navodili. Povejte svojemu zdravniku, če ne razumete, mislite, da se ne boste spomnili ali če ne boste mogli upoštevati teh navodil:
• Preden vzamete alendronat,
• Alendronat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika, preden vzamete še alendronat:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Alendronat se uporablja za zdravljenje in preprečevanje osteoporoze (stanja, v katerem kosti postanejo tanke in šibke ter se zlahka lomijo) pri ženskah, ki so bile v menopavzi ('' sprememba življenja '', konec menstruacije), in za zdravljenje osteoporoze pri moških. Alendronat se uporablja tudi za zdravljenje osteoporoze pri moških in ženskah, ki jemljejo kortikosteroide (vrsta zdravil, ki lahko pri nekaterih bolnikih povzročijo osteoporozo). Alendronat se uporablja tudi za zdravljenje Pagetove bolezni kosti (stanje, v katerem so kosti mehke in šibke ter so lahko deformirane, boleče ali zlahka zlomljene). Alendronat spada v skupino zdravil, imenovanih bisfosfonati. Deluje tako, da preprečuje razgradnjo kosti in poveča gostoto (debelino) kosti.

Alendronat je na voljo v obliki tablete, šumeče tablete in raztopine (tekočine), ki jo jemljete peroralno. Raztopino običajno jemljemo na tešče enkrat na teden zjutraj. Tablete po 5 mg in 10 mg se običajno jedo na prazen želodec enkrat na dan zjutraj, tablete po 35 mg in 70 mg pa navadno enkrat na teden zjutraj. 40-mg tablete običajno jemljemo enkrat na dan zjutraj šest mesecev za zdravljenje Pagetove bolezni kosti. Šumeče tablete se običajno jedo na tešče enkrat na teden zjutraj. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite alendronat natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Alendronat morda ne bo deloval pravilno in lahko poškoduje požiralnik (cev med usti in želodcem) ali povzroči rane v ustih, če ga ne jemljete v skladu z naslednjimi navodili. Povejte svojemu zdravniku, če ne razumete, mislite, da se ne boste spomnili ali če ne boste mogli upoštevati teh navodil:

• Alendronat morate vzeti takoj, ko zjutraj vstanete iz postelje, preden kaj pojeste ali popijete. Nikoli ne jemljite alendronata pred spanjem ali preden se zbudite in vstanete čez dan.
• Ko vzamete alendronat, vsaj 30 minut ne jejte, ne pijte in ne jemljite nobenih drugih zdravil (vključno z vitamini ali antacidi). Po jemanju alendronata ne lezite vsaj 30 minut. Sedite pokonci ali stojte pokonci, dokler ne mine vsaj 30 minut in niste pojedli prve dnevne hrane.
• Če jemljete tablete alendronata, jo pogoltnite s polnim kozarcem (180 do 240 ml) navadne vode. Nikoli ne jemljite tablet alendronata s čajem, kavo, sokom, mlekom, mineralno vodo, penečo vodo ali katero koli tekočino, ki ni navadna voda. Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Ne sesajte tablet.
• Če jemljete peroralno raztopino alendronata, po zaužitju peroralne raztopine alendronata popijte najmanj 60 ml vode (1/4 skodelice). Nikoli ne jemljite raztopine alendronata s čajem, kavo, sokom, mlekom, mineralno vodo, penečo vodo ali katero koli tekočino, ki ni navadna voda.
• Če jemljete šumeče tablete alendronata, raztopite eno šumečo tableto v polnem kozarcu (120 unč) navadne negazirane pitne vode. Šumečih tablet alendronata nikoli ne raztapljajte s čajem, kavo, sokom, mlekom, mineralno vodo, penečo vodo ali katero koli tekočino, ki ni navadna voda. Počakajte vsaj 5 minut po prenehanju žvečenja, raztopino mešajte 10 sekund in popijte. Šumečih tablet ne smete pogoltniti, sesati ali žvečiti.

Alendronat nadzoruje osteoporozo in Pagetovo kostno bolezen, vendar teh stanj ne ozdravi. Traja lahko 3 mesece ali dlje, preden se kostna gostota začne povečevati. Alendronat pomaga pri zdravljenju in preprečevanju osteoporoze le, če ga redno jemljemo. Nadaljujte z jemanjem alendronata, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati alendronata, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, ampak se občasno posvetujte s svojim zdravnikom, ali morate alendronat še vedno jemati.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete alendronat,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na alendronat ali katero koli drugo zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: zaviralci angiogeneze, kot so bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ali sunitinib (Sutent); aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Ibu-Tab, Motrin, drugi) in naproksen (Aleve, Naprelan, Naprosyn, drugi); kemoterapija raka; ali peroralni steroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol) in prednizon (Rayos). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• če jemljete katero koli drugo zdravilo, vključno z dodatki, vitamini ali antacidi, jih jemljite vsaj 30 minut po jemanju alendronata.
• povejte svojemu zdravniku, če vsaj 30 minut ne morete sedeti pokonci ali pokonci, če imate ali ste kdaj imeli nizko raven kalcija v krvi, obstaja nevarnost vdihavanja hrane ali tekočine v pljučih ali če imate imate kakršne koli težave z požiralnikom. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne smete jemati alendronata.
• povejte svojemu zdravniku, če ste na radioterapiji ali če ste na dieti z omejenim natrijem (če jemljete šumeče tablete); in če imate ali ste kdaj imeli anemijo (stanje, pri katerem rdeče krvne celice ne prinašajo dovolj kisika v vse dele telesa); nizka vsebnost vitamina D v telesu; težave pri požiranju; zgaga; razjede ali druge težave z želodcem; rak; kakršne koli okužbe, zlasti v ustih; težave z usti, zobmi ali dlesnimi, kakršno koli stanje, ki preprečuje normalno strjevanje krvi; ali zobne ali ledvične bolezni.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali dojite. Povejte svojemu zdravniku tudi, če nameravate v prihodnosti kadar koli zanositi, ker lahko alendronat ostane v telesu še leta po prenehanju jemanja. Pokličite svojega zdravnika, če zanosite med zdravljenjem ali po njem.
• vedeti morate, da lahko alendronat povzroči osteonekrozo čeljusti (ONJ, resno stanje čeljustne kosti), zlasti če imate med jemanjem zdravila zobozdravstveno operacijo ali zdravljenje. Preden začnete jemati alendronat, mora zobozdravnik pregledati vaše zobe in opraviti potrebno zdravljenje, vključno s čiščenjem ali pritrditvijo neustrezno nameščenih protez. Med jemanjem alendronata si obvezno umijte zobe in si očistite usta. Preden začnete jemati zobozdravnike med jemanjem tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
• vedeti morate, da alendronat lahko povzroči hude bolečine v kosteh, mišicah ali sklepih. Bolečino boste morda začeli čutiti v nekaj dneh, mesecih ali letih po prvem jemanju alendronata. Čeprav se ta vrsta bolečine lahko začne, potem ko ste nekaj časa jemali alendronat, morate vi in ​​vaš zdravnik vedeti, da jo lahko povzroči alendronat. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate kadar koli med zdravljenjem z alendronatom hude bolečine. Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate jemati alendronat in bolečine lahko izginejo po prenehanju jemanja zdravil.
• posvetujte se s svojim zdravnikom o drugih stvareh, s katerimi lahko preprečite, da bi se osteoporoza razvila ali poslabšala. Verjetno vam bo zdravnik naročil, naj se izogibate kajenju in uživanju večjih količin alkohola ter se držite rednega programa telesne vadbe.

Med jemanjem alendronata morate jesti in piti veliko hrane in pijače, ki je bogata s kalcijem in vitaminom D. Zdravnik vam bo povedal, katera hrana in pijača so dober vir teh hranil in koliko obrokov potrebujete vsak dan. Če težko jeste toliko hrane, povejte svojemu zdravniku. V tem primeru vam lahko zdravnik predpiše ali priporoči dodatek.

Če ste pozabili vzeti odmerek alendronata enkrat na dan, ga ne jemljite pozneje čez dan. Izpuščeni odmerek preskočite in naslednje jutro vzemite en odmerek kot običajno. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če zamudite odmerek alendronata enkrat na teden, ga vzemite zjutraj, ko se spomnite. Nato se vrnite na jemanje enega odmerka enkrat na teden na redni dan. Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega, in nikoli ne vzemite več kot en odmerek v enem dnevu.

Alendronat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bolečine v trebuhu
• zaprtje
• driska
• plin
• napihnjenost ali polnost v želodcu
• sprememba v sposobnosti okušanja hrane
• glavobol
• omotica
• otekanje sklepov, rok ali nog
• mišični krči, trzanje ali krči

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika, preden vzamete še alendronat:

• nova ali poslabšana zgaga
• težave pri požiranju
• bolečina pri požiranju
• bolečina v prsnem košu
• krvavo bruhanje ali bruhanje, ki izgleda kot kavna usedlina
• črno, tarnasto ali krvavo blato
• vročina
• mehurji ali luščenje kože
• izpuščaj (lahko poslabša sončna svetloba)
• srbenje
• panjev
• otekanje oči, obraza, ustnic, jezika ali grla
• težave z dihanjem
• hripavost
• boleče ali otekle dlesni
• popuščanje zob
• odrevenelost ali težak občutek v čeljusti
• slabo celjenje čeljusti
• bolečine v očeh
• dolgočasne boleče bolečine v bokih, dimljah ali stegnih

Jemanje difosfonatnih zdravil, kot je alendronat za zdravljenje osteoporoze, lahko poveča tveganje za zlom stegenske kosti. Bolečine v bokih, dimljah ali stegnih lahko občutite nekaj tednov ali mesecev, preden se kosti zlomijo, in morda boste ugotovili, da sta se vam zlomili ena ali obe stegenski kosti, čeprav niste padli ali doživeli druge travme. Nenavadno je, da se pri zdravih ljudeh zlomi stegna, toda ljudje, ki imajo osteoporozo, jo lahko zlomijo, tudi če ne jemljejo alendronata. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja alendronata.

Alendronat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Ne zamrzujte raztopine alendronata.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja dajte žrtvi poln kozarec mleka in pokličite lokalni center za nadzor zastrupitev na 1-800-222-1222. Če se je žrtev zrušila ali ne diha, pokličite lokalno službo za nujne primere na številko 911. Ne dovolite, da žrtev leže, in ne poskušajte, da bi žrtev bruhala.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• zgaga
• slabost
• bolečine v trebuhu
• krvavo bruhanje ali bruhanje, ki je videti kot kavna usedlina
• težave pri požiranju ali bolečine pri požiranju
• krvav ali črn in odložen blato

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na alendronat.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Binosto^®
• Fosamax^®

• Fosamax^® Plus D (vsebuje alendronat, holekalciferol)