Vigabatrin

Vsebina

• Pred jemanjem vigabatrina
• Vigabatrin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Vigabatrin lahko povzroči trajne poškodbe vida, vključno z izgubo perifernega vida in zamegljenim vidom. Čeprav je pri kateri koli količini vigabatrina možna izguba vida, je tveganje morda večje, če jemljete več vigabatrina na dan in dlje kot ga jemljete. Izguba vida se lahko zgodi kadar koli med zdravljenjem z vigabatrinom. Izgube vida verjetno ne bomo opazili, preden bo resna. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave z vidom. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: mislite, da ne vidite tako dobro kot pred jemanjem vigabatrina; začeti se spotakniti, naleteti na stvari ali so bolj okorni kot običajno; so presenečeni nad ljudmi ali stvarmi, ki prihajajo pred vas, za katere se zdi, da prihajajo od nikoder; zamegljen vid; dvojni vid; gibi oči, ki jih ne morete nadzorovati; bolečine v očesu; in glavobol.

Zaradi nevarnosti trajne izgube vida s tem zdravilom je vigabatrin na voljo samo v posebnem programu, imenovanem Sabril REMS.^®. Preden lahko prejmete vigabatrin, morate v ta program biti vključeni vi, vaš zdravnik in farmacevt. Vsi ljudje, ki jim je predpisan vigabatrin, morajo imeti recept za vigabatrin zdravnika, ki je registriran pri Sabril REMS.^® in dajte recept na recept v lekarni, ki je registrirana pri Sabril REMS^® če želite prejeti to zdravilo. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Očesni zdravnik bo preizkusil vaš vid v 4 tednih po začetku zdravljenja z vigabatrinom, vsaj vsake 3 mesece med zdravljenjem in 3-6 mesecev po prenehanju zdravljenja. Preizkus vida je pri dojenčkih težaven in izgube vida morda ne bo mogoče ugotoviti, preden bo resna. Takoj pokličite svojega zdravnika, če mislite, da vaš dojenček ne vidi tako dobro kot pred jemanjem vigabatrina ali če deluje drugače kot običajno. Preizkusi vida ne morejo preprečiti poškodb vida, vendar so pomembni za zmanjšanje nadaljnje škode, ki bi nastala z zaustavitvijo vigabatrina, če se ugotovijo spremembe vida. Ko je izguba vida enkrat odkrita, ni več reverzibilna. Po prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom lahko pride do nadaljnje škode.

Zdravnik bo ocenil vaš odziv na vigabatrin in njegovo nadaljnjo potrebo. To se naredi v 2-4 tednih po začetku zdravljenja pri dojenčkih in otrocih, v 3 mesecih po začetku zdravljenja pri odraslih in nato redno, kot je potrebno za vse bolnike. Če zdravnik ugotovi, da vigabatrin ne deluje pri vas, je treba zdravljenje prekiniti.

Ko začnete zdravljenje z vigabatrinom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja vigabatrina.

Tablete Vigabatrin se uporabljajo v kombinaciji z drugimi zdravili za nadzor nekaterih vrst napadov pri odraslih in otrocih, starih 10 let ali več, katerih napadov ni nadzorovalo več drugih zdravil. Vigabatrin v prahu se uporablja za nadzor dojenčkovnih krčev (vrsta napadov, ki jih lahko imajo dojenčki in otroci) pri dojenčkih, starih od 1 meseca do 2 leti. Vigabatrin spada v skupino zdravil, imenovanih antikonvulzivi. Deluje tako, da zmanjša nenormalno električno aktivnost v možganih.

Vigabatrin je v obliki praška, ki ga je treba zmešati z vodo, in kot tableto, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan s hrano ali brez nje. Vsak dan jemljite vigabatrin približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite vigabatrin natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam bo verjetno začel z majhnim odmerkom vigabatrina in postopoma povečeval odmerek, najpogosteje enkrat na 3 dni za dojenčke, ki prejemajo prašek, pomešan z vodo, in enkrat na teden za odrasle, ki jemljejo tablete.

Vigabatrin vam lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar ga ne bo pozdravil. Nadaljujte z jemanjem vigabatrina, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati vigabatrina, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če nenadoma prenehate jemati vigabatrin, se vam napadi lahko zgodijo pogosteje. Zdravnik vam bo odmerek verjetno zmanjšal postopoma, najpogosteje enkrat na 3-4 dni za dojenčke, ki prejemajo prašek, pomešan z vodo, in enkrat na teden za odrasle, ki jemljejo tablete. Takoj obvestite svojega zdravnika, če se epileptični napadi pogosteje pojavljajo med prenehanjem uporabe vigabatrina.

Če jemljete prašek, ga morate tik pred jemanjem zmešati s hladno ali vodo sobne temperature. Praška ne mešajte z nobeno drugo tekočino ali hrano. Zdravnik vam bo povedal, koliko paketov praška vigabatrina morate uporabiti in s koliko vode ga morate mešati. Zdravnik vam bo tudi povedal, koliko mešanice morate vzeti za vsak odmerek. Za merjenje odmerka ne uporabljajte gospodinjske žlice. Uporabite peroralno brizgo, ki ste jo dobili z zdravilom. Natančno preberite navodila proizvajalca, ki opisujejo, kako zmešati in vzeti odmerek vigabatrina. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako mešati ali jemati to zdravilo, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

Posvetujte se z zdravnikom, kaj storiti, če dojenček bruha, izpljune ali jemlje le del odmerka vigabatrina.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem vigabatrina

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na vigabatrin, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet ali praška vigabatrin. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: klonazepam (Klonopin) ali fenitoin (Dilantin, Phenytek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na vigabatrin, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih tukaj ni.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem vigabatrina zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko vigabatrin postane zaspan ali utrujen. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas. Če vigabatrin poškoduje vaš vid, se s svojim zdravnikom pogovorite o tem, ali lahko varno vozite ali ne.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko spremeni na nepričakovane načine in lahko med jemanjem vigabatrina postanete samomorilni (razmišljate o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Manjše število odraslih in otrok, starih 5 let ali več (približno 1 od 500 ljudi), ki so med kliničnimi študijami jemali antikonvulzive, kot je vigabatrin, za zdravljenje različnih stanj, je med zdravljenjem postalo samomorilno. Nekateri od teh ljudi so razvili samomorilne misli in vedenje že v enem tednu po začetku jemanja zdravil. Če jemljete antikonvulzivna zdravila, kot je vigabatrin, lahko pride do sprememb v vašem duševnem zdravju, obstaja pa tudi tveganje, da se bodo duševno zdravje spremenile, če se vaše stanje ne bo zdravilo. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, ali je tveganje za jemanje antikonvulzivnih zdravil večje od tveganja, če ne boste vzeli zdravila. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: napadi panike; vznemirjenost ali nemir; nova ali poslabša razdražljivost, tesnoba ali depresija; delovanje na nevarne impulze; težave s spanjem ali spanjem; agresivno, jezno ali nasilno vedenje; manija (blazno, nenormalno vznemirjeno razpoloženje); razmišljati ali se poskušati poškodovati ali končati svoje življenje; ali kakršne koli druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.
• vedeti morate, da so se pri nekaterih dojenčkih, ki so jemali vigabatrin, spremenile slike možganov, posnete z magnetnoresonančno slikanje (MRI). Teh sprememb niso opazili pri starejših otrocih ali odraslih. Običajno so te spremembe izginile, ko je bilo zdravljenje prekinjeno. Ni znano, ali so te spremembe škodljive.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Vigabatrin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaspanost
• omotica
• neobvladljivo tresenje dela telesa
• šibkost
• bolečine v sklepih ali mišicah
• težave s hojo ali občutek neusklajenosti
• težave s spominom in nerazločno razmišljanje
• povečanje telesne mase
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• bolečina, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah ali nogah
• vročina
• razdražljivost
• driska
• slabost
• bruhanje
• zaprtje
• bolečine v trebuhu
• zgaga
• močno boleči krči med menstruacijo

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• zmedenost
• utrujenost
• Bleda koža
• hiter srčni utrip
• težave z dihanjem
• panjev
• srbenje

Vigabatrin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Tablete vigabatrin in prašek vigabatrina hranite v posodi, v kateri so prišli, tesno zaprti in izven dosega otrok. Shranjujte jih pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• zaspanost
• izguba zavesti

Držite se vseh sestankov z zdravnikom in očesnim zdravnikom.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete vigabatrin.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Sabril^®