Belimumab Injection

Vsebina

• Pred uporabo belimumaba
• Belimumab lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika:

Belimumab se uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje nekaterih vrst sistemskega eritematoznega lupusa (SLE ali lupus; avtoimunska bolezen, pri kateri imunski sistem napada zdrave dele telesa, kot so sklepi, koža, ožilje in organi) pri odraslih in otrocih 5 starosti in več. Belimumab se uporablja tudi z drugimi zdravili za zdravljenje lupusnega nefritisa (avtoimunske bolezni, pri kateri imunski sistem napada ledvice) pri odraslih. Belimumab spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da blokira aktivnost določenih beljakovin pri ljudeh s SLE in lupusnim nefritisom.

Belimumab je v obliki praška, ki ga zmešamo v raztopino za intravensko injiciranje (v veno) pri odraslih in otrocih, starih 5 let ali več. Belimumab je na voljo tudi kot raztopina (tekočina) v avtoinjektorju ali napolnjeni injekcijski brizgi za subkutano injiciranje (pod kožo) pri odraslih. Če ga dajemo intravensko, ga običajno daje zdravnik ali medicinska sestra vsaj eno uro enkrat na 2 tedna v prvih treh odmerkih in nato enkrat na 4 tedne. Zdravnik bo na podlagi odziva telesa na to zdravilo odločil, kako pogosto boste intravensko prejemali belimumab. Če se daje subkutano, se daje običajno enkrat na teden, po možnosti isti dan vsak teden.

Prvi podkožni odmerek injekcije belimumaba boste prejeli v zdravniški ordinaciji. Če si boste subkutano injicirali belimumab sami doma ali če vam bo prijatelj ali sorodnik vbrizgal zdravilo, vam bo zdravnik ali oseba, ki si bo injicirala zdravilo, pokazal, kako si ga injicirati. Vi in oseba, ki si boste injicirali zdravilo, morate prebrati tudi pisna navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu.

Odstranite avtoinjektor ali napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika in pustite, da doseže sobno temperaturo 30 minut, preden ste pripravljeni na injekcijo belimumaba. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrevate v mikrovalovni pečici, položite v toplo vodo ali kako drugače. Raztopina mora biti bistra do opalescentna in brezbarvna do bledo rumena. Če imate težave z embalažo ali brizgo, pokličite farmacevta in zdravila ne injicirajte.

Injekcijo belimumaba lahko injicirate na sprednji del stegen ali kjer koli na trebuhu, razen v popek (trebuh) in območje 2 cm okoli njega. Zdravila ne injicirajte v mehko, modrico, rdečo, trdo ali nedotaknjeno kožo. Vsakič, ko si injicirate zdravilo, izberite drugo mesto.

Belimumab lahko povzroči resne reakcije med in po prejemu zdravila. Med prejemanjem infuzije in po njej vas bo natančno opazoval zdravnik ali medicinska sestra, da se prepričate, da nimate resne reakcije na zdravilo. Morda boste prejeli druga zdravila za zdravljenje ali preprečevanje reakcij na belimumab. Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite katerega od naslednjih simptomov, ki se lahko pojavijo med intravensko infuzijo ali podkožno injekcijo ali še do enega tedna po prejemu zdravila: izpuščaj; srbenje; koprivnica; otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika ali ustnic; težave z dihanjem ali požiranjem; sopenje ali zasoplost; tesnoba; zardevanje; omotica; omedlevica; glavobol; slabost; vročina; mrzlica; napadi; bolečine v mišicah; in počasen srčni utrip.

Belimumab pomaga nadzorovati lupus, vendar ga ne pozdravi. Zdravnik vas bo natančno opazoval in ugotovil, kako dobro deluje belimumab za vas. Morda bo minilo nekaj časa, preden boste v celoti izkoristili korist belimumaba. Pomembno je, da zdravniku poveste, kako se počutite med zdravljenjem.

Ko začnete zdravljenje z belimumabom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za hrano in zdravila (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Vodnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo belimumaba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na belimumab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije belimumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: intravenski ciklofosfamid; in monoklonska protitelesa ali druga biološka zdravila. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo ali če imate ali ste kdaj imeli okužbo, ki se nenehno vrača, depresijo ali misli o samopoškodovanju ali umoru ali raku.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Ni znano, ali lahko jemanje belimumaba med nosečnostjo škoduje vašemu nerojenemu otroku. Če se odločite za preprečevanje nosečnosti, morate med zdravljenjem z belimumabom in 4 mesece po končnem odmerku uporabljati učinkovit kontracepcijski sistem. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Če med zdravljenjem z belimumabom zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate belimumab.
• ne cepite se, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Povejte svojemu zdravniku, če ste v zadnjih 30 dneh prejeli cepivo.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite sestanek za infundiranje belimumaba, čim prej pokličite svojega zdravnika.

Če zamudite subkutani odmerek injekcije belimumaba, si izpuščeni odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite. Nato si vbrizgajte naslednji odmerek ob rednem urniku ali nadaljujte s tedenskim odmerjanjem glede na vbrizgan nov dan. Ne injicirajte dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega. Pokličite svojega zdravnika ali farmacevta, če potrebujete pomoč pri odločitvi, kdaj si boste injicirali injekcijo belimumaba.

Belimumab lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• driska
• glavobol ali migrena
• težave s spanjem ali spanjem
• pordelost, srbenje, oteklina, bolečina, razbarvanje ali draženje na mestu injiciranja
• bolečine v rokah ali nogah
• smrkav nos

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• težko dihanje
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic in oči
• težave z dihanjem ali požiranjem
• vročina, vneto grlo, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe
• toplo; rdeča ali boleča koža ali rane na telesu
• razmišljati o tem, da bi škodoval ali ubil sebe ali druge ali načrtoval ali poskušal to storiti
• nova ali poslabšana depresija ali tesnoba
• nenavadne spremembe v vašem vedenju ali razpoloženju
• ki delujejo na nevarne impulze
• pogosto, boleče ali težko uriniranje
• moten ali močan vonj urina
• izkašljevanje sluzi
• spremembe vida
• izguba spomina
• težave pri jasnem razmišljanju
• težave pri pogovoru ali hoji
• omotica ali izguba ravnotežja

Belimumab lahko poveča tveganje za nekatere vrste raka. Študije so pokazale, da so ljudje, ki so prejemali belimumab, bolj verjetno umrli zaradi različnih vzrokov kot tisti, ki niso jemali belimumaba. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih prejema tega zdravila.

Belimumab lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravila shranjujte v embalaži, v kateri je prišlo, stran od svetlobe, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ne stresajte avtoinjektorjev ali napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo belimumab. Injekcijo belimumaba shranjujte v hladilniku; ne zamrzujte. Izogibajte se vročini. Injekcijske brizge lahko hranite zunaj hladilnika (do 30 ° C) do 12 ur, če so zaščitene pred sončno svetlobo. Injekcijskih brizg ne uporabljajte in jih ne postavljajte nazaj v hladilnik, če niso v hladilniku več kot 12 ur. Zavrzite zdravila, ki so zastarela ali niso več potrebna. O pravilnem odstranjevanju zdravil se posvetujte s farmacevtom.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede injiciranja belimumaba.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Benlysta^®