Vemurafenib

Vsebina

• Pred jemanjem vemurafeniba
• Vemurafenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Če opazite katerega od naslednjih simptomov alergijske reakcije ali hude kožne reakcije, prenehajte jemati vemurafenib in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Vemurafenib se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst melanoma (vrste kožnega raka), ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali ki so se razširile na druge dele telesa. Uporablja se tudi za zdravljenje določene vrste Erdheim-Chesterjeve bolezni (ECD; bolezen, ki povzroči prekomerno proizvodnjo vrste belih krvnih celic). Vemurafenib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga upočasniti ali ustaviti širjenje rakavih celic.

Vemurafenib je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje dvakrat na dan, zjutraj in zvečer, v razmaku približno 12 ur. Vzemite vemurafenib vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite vemurafenib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik. Ne prenehajte jemati vemurafeniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode; ne žvečite in ne drobite.

Če po zaužitju vemurafeniba bruhate, ne vzemite takoj drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Zdravnik bo med zdravljenjem morda moral začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek vemurafeniba, kar je odvisno od tega, kako dobro deluje zdravilo za vas in od neželenih učinkov. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z vemurafenibom.

Ko začnete zdravljenje z vemurafenibom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem vemurafeniba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na vemurafenib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet vemurafeniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatere antimikotike, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral) in vorikonazol (Vfend); klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), kot so indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletri) in sakvinavir (Invirase); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); nefazodon; rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); tizanidin; in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na vemurafenib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero koli vrsto kožnega raka; podaljšan interval QT (redka težava s srcem, ki lahko povzroči nepravilen srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt); odpoved srca; nizka raven kalcija, magnezija ali kalija v krvi; bolezni srca, ledvic ali jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste imeli ali nameravate prejeti radioterapijo.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med jemanjem vemurafeniba ne smete zanositi. Med zdravljenjem z vemurafenibom in še 2 tedna po končnem odmerku morate uporabljati kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če med jemanjem vemurafeniba zanosite, pokličite svojega zdravnika. Vemurafenib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem vemurafeniba in 2 tedna po končnem odmerku ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete vemurafenib.
• načrtujte, da se izognete nepotrebni ali daljši izpostavljenosti sončni svetlobi ter nosite zaščitna oblačila, sončna očala, balzam za ustnice in zaščito pred soncem (SPF 30 ali več). Vemurafenib lahko povzroči, da je vaša koža občutljiva na sončno svetlobo.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je v roku 4 ur od naslednjega načrtovanega odmerka, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Vemurafenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• utrujenost
• bolečine v sklepih, mišicah, rokah, nogah ali hrbtu
• pordelost ali oteklina v rokah, nogah, gležnjih ali spodnjem delu nog
• sprememba občutka okusa
• glavobol
• izguba las
• suha ali srbeča koža
• driska
• zaprtje
• kašelj

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• spremembe videza kože
• nova bradavica
• vneta koža ali rdeča izboklina, ki krvavi ali se ne zaceli
• sprememba velikosti ali barve mola
• skrajna utrujenost
• nenavadne modrice ali krvavitve
• slabost
• bruhanje
• izguba apetita
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• porumenelost kože ali oči
• občutljivost oči na svetlobo
• pordelost oči ali bolečina
• spremembe vida
• nenavadno odebelitev dlani
• zategovanje prstov navznoter proti dlani
• nenavadno odebelitev podplatov, ki je lahko boleča

Če opazite katerega od naslednjih simptomov alergijske reakcije ali hude kožne reakcije, prenehajte jemati vemurafenib in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• težave z dihanjem ali požiranjem
• hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip
• omedlevica
• izpuščaj ali pordelost po telesu
• panjev
• luščenje ali mehurjenje kože
• vročina

Vemurafenib lahko poveča tveganje za razvoj drugih vrst raka. O tem tveganju se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vemurafenib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na vemurafenib. Zdravnik bo preveril vašo kožo pred začetkom zdravljenja, vsaka 2 meseca med zdravljenjem in do 6 mesecev po zdravljenju.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Zelboraf^®