Riociguat

Vsebina

• Preden vzamete riociguat,
• Riociguat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste iz poglavja POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Ne jemljite riociguata, če ste noseči ali nameravate zanositi. Riociguat lahko škoduje plodu. Če ste spolno aktivni in lahko zanosite, ne smete začeti jemati riociguata, dokler test nosečnosti ne pokaže, da niste noseči. Med zdravljenjem in en mesec po prenehanju zdravljenja z riociguatom morate uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Ne imejte nezaščitenega seksa. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki so učinkovite in vam bodo koristile. Takoj pokličite svojega zdravnika, če zamudite menstruacijo ali mislite, da bi lahko bili noseči, medtem ko jemljete riociguat.

Če ste starš ali skrbnik ženske, ki še ni dosegla pubertete, redno preverjajte otroka, ali se v njej pojavljajo kakršni koli znaki pubertete (popki, sramne dlake) in o morebitnih spremembah obvestite svojega zdravnika. Vaš otrok lahko doseže puberteto pred prvo menstruacijo.

Zaradi tveganja za prirojene okvare je riociguat na voljo samo s posebnim omejenim programom distribucije. Za vse bolnice je bil vzpostavljen program, imenovan Adempasov sistem za oceno tveganja in ublažitev strategij (REMS), ki zagotavlja, da se med zdravljenjem vsak mesec testirajo na nosečnost in en mesec po prenehanju zdravljenja z riociguatom. so registrirani pri programu Adempas REMS. Med vpisom boste izbrali certificirano specialno lekarno, ki vam bo poslala zdravila. Vprašajte svojega zdravnika, če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako boste prejemali zdravila.

Ko začnete zdravljenje z riociguatom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kjer dobite Vodnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja riociguata.

Riociguat se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH; visok krvni tlak v žilah, ki prenašajo kri v pljuča). Riociguat se uporablja tudi za zdravljenje kronične trombembolične pljučne hipertenzije (CTEPH; visok krvni tlak v pljučnih arterijah zaradi krvnih strdkov, ki ožijo ali zavirajo pretok krvi) pri odraslih, ki ne morejo na operacijo, ali pri tistih, ki se zdravijo s kirurškim posegom in imajo še vedno visoko pljučno kri raven tlaka po operaciji. Riociguat lahko izboljša sposobnost vadbe pri ljudeh s PAH in CTEPH in lahko upočasni poslabšanje simptomov pri ljudeh s PAH. Riociguat je v skupini zdravil, imenovanih topni stimulatorji gvanilat ciklaze (sGC). Deluje tako, da sprosti krvne žile v pljučih in tako omogoči lažji pretok krvi.

Riociguat je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje 3-krat na dan. Vsak dan jemljite riociguat približno ob istem času in razmikajte med 6 in 8 urami. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite riociguat natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če tablete ne morete pogoltniti cele, jo lahko zdrobite in vsebino zmešate z majhno količino vode ali mehko hrano, na primer jabolčno omako. Mešanico pogoltnite takoj, ko jo zmešate.

Zdravnik vam bo morda začel z majhnim odmerkom riociguata in postopoma povečeval odmerek, ne več kot enkrat na 2 tedna. Če imate neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete riociguat,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na riociguat, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet riociguat. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete ali ste pred kratkim jemali nitrat, kot je izosorbid dinitrat (Isordil, v BiDil), izosorbid mononitrat (Monoket) ali nitroglicerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, drugi); zaviralci fosfodiesteraze (PDE-5), kot so avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) ali vardenafil (Levitra, Staxyn); ali če jemljete dipiridamol (persantin, v Aggrenoxu) ali teofilin (Theo-24, Theochron, Theolair, drugi). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete riociguata, če jemljete to eno ali več teh zdravil. Ne jemljite riociguata v 24 urah pred ali po jemanju sildenafila ali v 24 urah pred ali 48 ur po jemanju tadalafila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatere antimikotike, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); Zaviralci proteaz HIV, vključno z ritonavirjem (Norvir, v Kaletri); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); in zdravila za visok krvni tlak. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• če jemljete antacide, ki vsebujejo aluminijev hidroksid ali magnezijev hidroksid (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), jih vzemite 1 uro pred ali 1 uro po jemanju riociguata.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate pljučno hipertenzijo z idiopatsko intersticijsko pljučnico (PH-IIP; pljučna bolezen). Zdravnik vam bo verjetno naročil, naj ne jemljete riociguata.
• povejte svojemu zdravniku, če trenutno med zdravljenjem kadite ali začnete ali prenehate kaditi. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste pred kratkim imeli drisko, bruhali ali ste se močno znojili, kar je lahko povzročilo dehidracijo (izguba velike količine telesne tekočine); kakršna koli krvavitev iz pljuč (ov); če ste imeli postopek, ki vam preprečuje izkašljevanje krvi; če imate nizek krvni tlak, pljučno veno-okluzivno bolezen (blokada žil v pljučih); ali bolezni srca, ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem riociguata ne dojite.
• vedeti morate, da riociguat lahko povzroči omotico in omotico. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Če zamudite jemanje riociguata več kot 3 dni, pokličite svojega zdravnika. Vaš zdravnik bo morda želel znova začeti jemati zdravila z manjšim odmerkom.

Riociguat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• zaprtje
• zgaga
• razdražen želodec
• slabost
• bruhanje
• driska
• otekanje rok, nog, stopal in gležnjev

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste iz poglavja POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izkašljevanje rožnatega, penastega izpljunka ali krvi
• omedlevica
• bolečina v prsnem košu
• težko dihanje

Riociguat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku. Med zdravljenjem z riociguatom vam bo zdravnik redno preverjal krvni tlak.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Adempas^®