Evolocumab Injection

Vsebina

• Pred uporabo injekcije evolokumaba
• Injekcija evolokumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte uporabljati injekcijo evolokumaba in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija evolokumaba se uporablja za zmanjšanje tveganja kapi ali srčnega infarkta ali potrebe po operaciji koronarne arterije (CABG) pri ljudeh s srčno-žilnimi boleznimi. Injekcija evolokumaba se uporablja tudi skupaj s prehrano ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje holesterola, kot so zaviralci HMG-CoA reduktaze (statini) ali ezetimbe (Zetia) za zmanjšanje količine holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL) („slab holesterol“) ') v krvi, vključno z ljudmi z družinsko heterozigotno hiperholesterolemijo (HeFH; podedovano stanje, pri katerem holesterola ni mogoče normalno odstraniti iz telesa). Uporablja se tudi skupaj s prehranskimi spremembami in drugimi načini zdravljenja za zmanjšanje količine holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL) v krvi pri ljudeh s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (HoFH; dedno stanje, pri katerem holesterola ni mogoče običajno odstranjena iz telesa). Injekcija evolokumaba je v skupini zdravil, ki se imenuje monoklonsko protitelo zaviralec proprotein konvertaze subtilizin keksin tipa 9 (PCSK9). Deluje tako, da blokira proizvodnjo LDL holesterola v telesu, da zmanjša količino holesterola, ki se lahko nabere na stenah arterij, in blokira pretok krvi v srce, možgane in druge dele telesa.

Kopičenje holesterola vzdolž sten arterij (postopek, imenovan ateroskleroza) zmanjša pretok krvi in ​​s tem oskrbo srca, možganov in drugih delov telesa s kisikom.

Injekcija Evolocumab je v obliki raztopine (tekočine) v napolnjeni injekcijski brizgi, napolnjenem avtoinjektorju in v telesnem infuzorju z napolnjenim vložkom, ki ga injiciramo subkutano (tik pod kožo). Kadar se injekcija evolokumaba uporablja za zdravljenje HeFH ali bolezni srca in ožilja ali za zmanjšanje tveganja za možgansko kap, srčni infarkt in operacijo obvoda koronarne arterije, se običajno injicira vsaka 2 tedna ali enkrat na mesec. Kadar se injekcija evolokumaba uporablja za zdravljenje HoFH, se običajno injicira enkrat na mesec. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Injekcijo evolokumaba uporabite natančno po navodilih. Tega zdravila ne uporabljajte več ali manj ali ga uporabljajte pogosteje ali dlje časa, kot vam je predpisal zdravnik.

Če uporabljate injekcijo evolokumaba enkrat na mesec (odmerek 420 mg), ga injicirajte enkrat na 9 minut z infuzorjem na telesu in napolnjenim vložkom za vsako injekcijo ali vbrizgajte 3 ločene injekcije eno za drugo v 30 minutah, pri čemer uporabite drugo napolnjeno injekcijo. brizgo ali napolnjen avtoinjektor za vsako injekcijo.

Injekcija evolokumaba pomaga nadzorovati raven holesterola in zmanjšati tveganje za možgansko kap, srčni infarkt ali operacijo obvoda koronarne arterije, vendar teh stanj ne ozdravi ali odpravi. Še naprej uporabljajte injekcijo evolokumaba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati injekcije evolokumaba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Injekcija evolokumaba je na voljo v napolnjenem avtoinjektorju, napolnjenih injekcijskih brizgah in v infuzorju z napolnjenim vložkom, ki vsebuje dovolj zdravil za en odmerek. Vedno injicirajte evolokumab v lastnem napolnjenem avtoinjektorju, brizgi ali infuzorju s predhodno napolnjenim vložkom; nikoli ne mešajte z nobenim drugim zdravilom. Uporabljene igle, brizge in naprave zavrzite v posodo, odporno na predrtje. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o tem, kako odstraniti embalažo, odporno na predrtje.

Injekcijo evolokumaba lahko injicirate pod kožo na stegna ali trebuh, razen v 2-palčni predel okoli popka (trebuh). Če vam bo nekdo drug vbrizgal zdravilo, ga lahko ta oseba injicira tudi v nadlaket. Za vsako injekcijo uporabite drugo mesto. Ne injicirajte injekcije evolokumaba na mesto, ki je občutljivo, modrico, rdeče ali trdo. Prav tako ne injicirajte v mesta z brazgotinami ali strijami.

Natančno preberite navodila proizvajalca za uporabo, ki so priložena zdravilu. Ta navodila opisujejo, kako si injicirati odmerek injekcije evolokumaba. Posvetujte se s farmacevtom ali zdravnikom, če imate vi ali oseba, ki si bo injicirala, kakršna koli vprašanja o tem, kako si injicirati to zdravilo. Glej Navodila za uporabo od proizvajalca na https://bit.ly/3jTG7cx.

Napolnjeno injekcijsko brizgo ali napolnjeni avtoinjektor odstranite iz hladilnika in pred uporabo pustite, da se 30 minut segreje na sobno temperaturo. Odstranite infuzor s predhodno napolnjenim vložkom iz hladilnika in ga pred uporabo pustite 45 minut, da se segreje na sobno temperaturo. Ne ogrevajte injekcije evolokumaba v vroči vodi, mikrovalovni pečici ali ga postavljajte na sončno svetlobo.

Preden uporabite injekcijo evolokumaba, natančno preglejte raztopino. Zdravilo mora biti bistro do bledo rumeno in brez plavajočih delcev. Napolnjene injekcijske brizge, napolnjenega avtoinjektorja ali infuzorja ne stresajte z napolnjenim vložkom, ki vsebuje injekcijo evolokumaba.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo injekcije evolokumaba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na injekcijo evolokumaba, katero koli drugo zdravilo, lateks, gumo ali katero koli sestavino injekcije evolokumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakršne koli zdravstvene težave.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo injekcije evolokumaba zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Jejte malo maščob z nizko vsebnostjo holesterola. Upoštevajte vsa priporočila glede telesne vadbe in prehrane, ki jih je dal zdravnik ali dietetik. Za dodatne informacije o prehrani lahko obiščete tudi spletno mesto Nacionalnega programa za izobraževanje o holesterolu (NCEP) na naslovu: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Če injicirate evolokumab na vsaka 2 tedna in če je v roku 7 dni od izpuščenega načrtovanega odmerka, ga injicirajte takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Če pa je več kot 7 dni od izpuščenega odmerka, ga preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Pokličite svojega zdravnika, če zamudite odmerek in imate vprašanja o tem, kaj storiti.

Če injicirate evolokumab enkrat na mesec in če je v roku 7 dni od izpuščenega načrtovanega odmerka, ga injicirajte takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Če pa injicirate evolokumab enkrat na mesec in je od izpuščenega odmerka več kot 7 dni, ga takoj injicirajte in na podlagi tega datuma začnite nov urnik odmerjanja. Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Pokličite svojega zdravnika, če zamudite odmerek in imate vprašanja o tem, kaj storiti.

Injekcija evolokumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• pordelost, srbenje, oteklina, bolečina ali občutljivost na mestu injiciranja
• gripi podobni simptomi, izcedek iz nosu, vneto grlo, vročina ali mrzlica
• bolečina ali pekoč občutek med uriniranjem
• bolečine v mišicah ali hrbtu
• omotica
• bolečine v trebuhu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte uporabljati injekcijo evolokumaba in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• srbenje
• izpuščaj
• panjev
• težave z dihanjem ali požiranjem
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic in oči

Injekcija evolokumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranite ga v hladilniku, vendar ga ne zamrzujte. Injekcije evolokumaba ne puščajte zunaj hladilnika več kot 30 dni. Injekcija Evolocumab lahko hranite pri sobni temperaturi v originalni škatli do 30 dni. Injekcije evolokumaba hranite ločeno od neposredne svetlobe.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo evolokumaba.

Vprašajte svojega farmacevta, če imate kakršna koli vprašanja o injiciranju evolokumaba.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Repatha^®