Venetoclax

Vsebina

• Preden vzamete venetoclax,
• Venetoclax lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

Venetoclax se uporablja samostojno ali v kombinaciji z obinutuzumabom (Gazyva) ali rituksimabom (Rituxan) za zdravljenje nekaterih vrst kronične limfocitne levkemije (CLL; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) ali nekaterih vrst majhnih limfocitnih limfomov (SLL; vrsta raka, ki se začne večinoma v bezgavkah). Uporablja se tudi v kombinaciji z azacitidinom (Vidaza), decitabinom (Dacogen) ali citarabinom kot prvo zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) pri ljudeh, starih 75 let ali starejši ali pri odraslih, ki imajo zdravstvene težave, ki jim preprečujejo zdravljenje z drugimi zdravili za kemoterapijo. Venetoclax spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci B-celičnega limfoma-2 (BCL-2). Deluje tako, da blokira delovanje določenih beljakovin v telesu, ki pomagajo rakavim celicam preživeti. To pomaga ubiti rakave celice.

Zdravilo Venetoclax je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje z obrokom in vodo enkrat na dan. Vzemite venetoclax vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite venetoclax natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Če po zaužitju venetoclaxa bruhate, odmerka ne ponavljajte. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Zdravnik vam bo verjetno začel z majhnim odmerkom venetoclaxa in postopoma povečeval odmerek, ne več kot enkrat na teden v prvih 5 tednih, če se zdravite zaradi CLL ali SLL, in enkrat na dan v prvih 3 ali 4 dneh če se zdravite zaradi AML.

Če imate določene neželene učinke, bo zdravnik morda moral prekiniti ali prekiniti zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z venetoclaxom. Za nekatere neželene učinke vam bo zdravnik morda naročil, da začnete jemati venetoklaks z manjšim odmerkom.

Ko začnete zdravljenje z venetoclaxom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete venetoclax,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na venetoclax, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet venetoclax. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete klaritromicin, konivaptan (Vaprisol), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, lopinavir (v Kaletri), posakonazol (Noxafil), ritonavir (Norvir, v Kaletra, Techniviek, Vienie, Vieni ) ali vorikonazol (Vfend). Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete venetoclaxa, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone), bosentan (Tracleer), kaptopril, karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), karvedilol (Coreg), ciprofloksacin (Cipro), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), digoksin (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedaron (Multaq), efavirenz (Sustiva, v Atripla), eritromicin (EES, Eryc, Eryped, Erythcin, Eryth ), etravirin (Intelence), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipin, flukonazol (Diflucan), modafinil (Nuvigil, Provigil), nafcilin (Nallpen), fenitoin (Dilantin, Phenytek), kinidin (v nuedexti), ranolazin, ranolazin , rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater), sirolimus (Rapamune), tikagrelor (Brilinta), verapamil (Calan, Verelan, v Tarki) ali varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnogo drugih zdravil ima lahko tudi interakcijo z venetoclaxom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti kvercetin ali šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s koncentracijo kalija, fosforja ali kalcija v krvi; visoka raven sečne kisline v krvi; protin (vrsta artritisa, ki ga povzročajo kristali, odloženi v sklepih); ali bolezni ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če lahko zanosite, boste morali pred začetkom zdravljenja z venetoclaxom opraviti test nosečnosti. Med zdravljenjem in 30 dni po zadnjem odmerku ne smete zanositi. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Če med jemanjem venetoclaxa zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem venetoclaxa in 1 teden po zadnjem odmerku ne dojite.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja venetoclaxa.
• ne cepite se pred, med ali po zdravljenju z venetoclaxom, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
• vedeti morate, da lahko med zdravljenjem z venetoclaxom doživite sindrom lize tumorja (TLS; stanje, ki ga povzroči hitra razgradnja rakavih celic, ki lahko povzroči odpoved ledvic in druge zaplete). Verjetneje je, da se bo to zgodilo ob prvem začetku zdravljenja in vsakič, ko se odmerek poveča. Da bi zmanjšali tveganje za pojav TLS, morate dva dni pred in na dan prvega odmerka piti vsaj 6 do 8 kozarcev vode na dan, in vsakič, ko se odmerek poveča. Poleg tega vam bo zdravnik pred začetkom in med zdravljenjem dal zdravila, ki jih boste jemali, da preprečite ta neželeni učinek. Če opazite katerega od naslednjih simptomov TLS, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, mrzlica, slabost, bruhanje, zmedenost, zasoplost, napadi, nepravilen srčni utrip, temen ali moten urin, nenavadna utrujenost ali bolečine v mišicah ali sklepih.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivk, zvezdic ali seviljskih pomaranč (včasih se uporabljajo v marmeladah) ali pijte grenivkinega soka.

Če se spomnite izpuščenega odmerka v 8 urah po načrtovanem času, ga vzemite takoj. Če pa je od takrat, ko običajno jemljete venetoclax, minilo več kot 8 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če zamudite jemati venetoclax več kot 7 dni, pokličite svojega zdravnika, preden vzamete katerokoli drugo zdravilo. Vaš zdravnik bo morda želel znova začeti jemati zdravila z manjšim odmerkom.

Venetoclax lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• zaprtje
• slabost
• bruhanje
• zmanjšan apetit
• skrajna utrujenost
• otekanje rok ali rok
• bolečine v hrbtu
• bolečine v kosteh, mišicah ali sklepih
• bolečine v trebuhu
• otekanje ali rane v ustih
• bolečina v ustih ali grlu
• glavobol
• izcedek ali zamašen nos, kašelj
• težko dihanje
• omotica
• izpuščaj
• težave s spanjem ali spanjem

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• zvišana telesna temperatura sama ali skupaj z vneto grlo, kašelj, mrzlica, topla, rdeča, boleča ali otekla koža, nujno, pogosto ali boleče uriniranje in drugi znaki okužbe
• zmanjšano uriniranje
• otekanje nog, gležnjev ali stopal
• nenavadne ali močne krvavitve ali podplutbe
• bledica kože, zasoplost, omotica, izredna utrujenost, hiter srčni utrip

Zdravilo Venetoclax lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ali ne prenesite zdravilo v drugo posodo. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na venetoclax.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Venclexta^®