Ravulizumab-cwvz injekcija

Vsebina

• Preden prejmete injekcijo ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Prejemanje injekcije ravulizumab-cwvz lahko poveča tveganje, da boste med zdravljenjem ali še nekaj časa pozneje razvili meningokokno okužbo (okužbo, ki lahko vpliva na prekrivanje možganov in hrbtenjače in / ali se lahko razširi po krvnem obtoku). Okužbe z meningokoki lahko v kratkem času povzročijo smrt. Vsaj 2 tedna pred začetkom zdravljenja z injekcijo ravulizumab-cwvz boste morali prejeti meningokokno cepivo, da zmanjšate tveganje za razvoj te vrste okužbe. Če ste to cepivo prejeli v preteklosti, boste morda morali pred začetkom zdravljenja prejeti obnovitveni odmerek. Če zdravnik meni, da morate takoj začeti zdravljenje z injekcijo ravulizumab-cwvz, boste čim prej prejeli svoje cepivo proti meningokoku in 2 tedna jemali antibiotik.

Tudi če prejmete cepivo proti meningokoku, še vedno obstaja tveganje, da se bo med ali po zdravljenju z injekcijo ravulizumab-cwvz pojavila meningokokna bolezen. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč: glavobol, ki se pojavi skupaj s slabostjo ali bruhanjem, zvišano telesno temperaturo, otrdelost vratu ali otrdelost hrbta; vročina; izpuščaj in zvišana telesna temperatura; zmedenost; bolečine v mišicah in drugi gripi podobni simptomi; ali če so vaše oči občutljive na svetlobo.

Povejte svojemu zdravniku, če imate vročino ali druge znake okužbe, preden začnete zdravljenje z injekcijo ravulizumab-cwvz. Zdravnik vam ne bo dal injekcije ravulizumab-cwvz, če že imate meningokokno okužbo.

Zdravnik vam bo dal bolnikovo varnostno kartico z informacijami o tveganju za nastanek meningokokne bolezni med zdravljenjem ali nekaj časa po njem. To kartico imejte s seboj ves čas med zdravljenjem in 8 mesecev po njem. Pokažite kartico vsem zdravstvenim delavcem, ki vas zdravijo, da bodo vedeli za vaše tveganje.

Vzpostavljen je bil program, imenovan Ultomiris REMS, da bi zmanjšal tveganje za injiciranje ravulizumab-cwvz. Injekcijo ravulizumab-cwvz lahko prejmete le od zdravnika, ki se je vključil v ta program, se z vami pogovoril o tveganjih meningokokne bolezni, vam dal varnostno izkaznico za bolnika in poskrbel, da ste prejeli meningokokno cepivo.

Zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (priročnik za zdravila), ko začnete zdravljenje z ravulizumabom-cwvz in vsakič, ko napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje ravulizumab-cwvz.

Injekcija ravulizumab-cwvz se uporablja pri odraslih za zdravljenje paroksizmalne nočne hemoglobinurije (PNH: vrsta anemije, pri kateri se v telesu razgradi preveč rdečih krvnih celic, zato ni dovolj zdravih celic, ki bi prinašale kisik v vse dele telesa. ). Injekcija ravulizumab-cwvz se uporablja tudi pri odraslih in otrocih, starih 1 mesec ali več, za zdravljenje atipičnega hemolitično uremičnega sindroma (aHUS; dedno stanje, pri katerem se v telesu tvorijo majhni krvni strdki in lahko povzroči poškodbe krvnih žil, krvnih celic, ledvice in drugi deli telesa). Ravulizumab-cwvz je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da blokira aktivnost dela imunskega sistema, ki lahko pri ljudeh s PNH poškoduje krvne celice in povzroči nastanek strdkov pri ljudeh z aHUS.

Injekcija ravulizumab-cwvz je raztopina (tekočina), ki jo zdravnik ali medicinska sestra v medicinski ordinaciji približno 2–4 ure injicira intravensko (v veno). Običajno se daje vsakih 8 tednov, začenši 2 tedna po prvem odmerku. Otroci lahko prejemajo injekcijo ravulizumab-cwvz vsake 4 ali 8 tednov, odvisno od njihove telesne teže, začenši 2 tedna po prvem odmerku.

Injekcija ravulizumab-cwvz lahko povzroči resne alergijske reakcije. Med prejemanjem injekcije ravulizumab-cwvz in še eno uro po prejemu zdravila vas bo zdravnik natančno opazoval. Če imate alergijsko reakcijo, vam bo zdravnik morda upočasnil ali ustavil infuzijo. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: bolečina v prsih; težave z dihanjem; težko dihanje; otekanje obraza, jezika ali grla; bolečine v križu; bolečina z infuzijo; ali občutek omedlevice.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo ravulizumab-cwvz,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ravulizumab-cwvz, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije ravulizumab-cwvz. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero koli drugo zdravstveno stanje.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med zdravljenjem z injekcijo ravulizumab-cwvz zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med prejemanjem ravulizumaba-cwvz in 8 mesecev po končnem odmerku zdravljenja ne smete dojiti.
• če se zdravite zaradi PNH, morate vedeti, da lahko vaše stanje po prenehanju prejema injekcije ravulizumab-cwvz povzroči razgradnjo preveč rdečih krvnih celic. Zdravnik vas bo natančno spremljal in vam lahko naročil laboratorijske preiskave vsaj 16 tednov po koncu zdravljenja. Takoj pokličite svojega zdravnika, če se vam pojavi kateri od naslednjih simptomov: izjemna utrujenost; kri v urinu; bolečine v trebuhu; težave pri požiranju; nezmožnost doseči ali obdržati erekcijo; težko dihanje; bolečina, oteklina, toplota, rdečina ali občutljivost samo na eni nogi; počasen ali težaven govor; šibkost ali otrplost roke ali noge; ali kateri koli drugi nenavadni simptomi.
• če se zdravite zaradi aHUS-a, morate vedeti, da lahko vaše stanje povzroči, da se v telesu pojavijo krvni strdki po prenehanju injiciranja ravulizumab-cwvz Zdravnik vas bo natančno spremljal in vam lahko naročil laboratorijske preiskave vsaj 12 mesecev po zaključku zdravljenja. Takoj pokličite svojega zdravnika, če se vam pojavi kateri od naslednjih simptomov: nenadne težave z govorom ali razumevanjem govora, zmedenost, nenadna oslabelost ali otrplost roke ali noge (zlasti na eni strani telesa) ali obraza, nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije, omedlevica, napadi, bolečine v prsih, težave z dihanjem ali kateri koli drugi nenavadni simptomi.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite sestanek za prejem odmerka injekcije ravulizumab-cwvz, takoj pokličite svojega zdravnika.

Ravulizumab-cwvz lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• slabost
• bruhanje
• zaprtje
• glavobol
• bolečine v mišicah ali sklepih
• bolečine v rokah ali nogah
• smrkav nos
• bolečina ali oteklina v nosu ali grlu
• kašelj
• omotica
• boleče ali težko uriniranje
• izguba las
• suha koža
• zmanjšan apetit
• utrujenost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• vročina ali drugi znaki okužbe
• bolečine v trebuhu

Ravulizumab-cwvz lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo ravulizumab-cwvz.

Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede injekcije ravulizumab-cwvz.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Ultomiris^®