Človeška injekcija rituksimaba in hialuronidaze

Vsebina

• Preden dobite injekcijo človeškega rituksimaba in hialuronidaze,
• Človeška injekcija rituksimaba in hialuronidaze lahko povzroči neželene učinke.Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Človeška injekcija rituksimaba in hialuronidaze je povzročila hude, smrtno nevarne kožne in ustne reakcije. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: boleče rane ali razjede na koži, ustnicah ali ustih; pretisni omoti; izpuščaj; ali luščenje kože.

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko prejemanje človeške injekcije rituksimaba in hialuronidaze poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša ali življenjsko nevarna in da se vam bodo pojavili simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli hudo okužbo, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s hepatitisom B. Če je potrebno, vam bo zdravnik morda pred in med zdravljenjem z injekcijami človeškega rituksimaba in hialuronidaze dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bolečine v mišicah, bolečine v trebuhu ali temen urin.

Nekateri ljudje, ki so prejemali človeško injekcijo rituksimaba in hialuronidaze, so med zdravljenjem ali po njem razvili progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML; redka okužba možganov, ki je ni mogoče zdraviti, preprečiti ali pozdraviti in ki običajno povzroči smrt ali hudo okvaro). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: nove ali nenadne spremembe v razmišljanju ali zmedenost; težave pri pogovoru ali hoji; izguba ravnotežja; izguba moči; nove ali nenadne spremembe vida; ali kateri koli drugi nenavadni simptomi, ki se razvijejo nenadoma.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcije človeškega rituksimaba in hialuronidaze.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo rituksimaba in vsakič, ko prejmete zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe injekcij človeškega rituksimaba in hialuronidaze.

Človeška injekcija rituksimaba in hialuronidaze se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje različnih vrst ne-Hodgkinovega limfoma (NHL; vrsta raka, ki se začne v vrsti belih krvnih celic, ki se običajno borijo proti okužbam). Človeška injekcija rituksimaba in hialuronidaze se uporablja tudi z drugimi zdravili za zdravljenje kronične limfocitne levkemije (CLL; vrsta raka belih krvnih celic). Človeška injekcija rituksimaba in hialuronidaze je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Z različnimi vrstami NHL in CLL zdravi z ubijanjem rakavih celic.

Človeška injekcija rituksimaba in hialuronidaze je v obliki raztopine (tekočine), ki jo injiciramo subkutano (pod kožo, v predelu želodca) približno 5 do 7 minut. Vaš urnik odmerjanja bo odvisen od vašega stanja, drugih zdravil, ki jih uporabljate, in od tega, kako se vaše telo odziva na zdravljenje.

Človeška injekcija rituksimaba in hialuronidaze lahko povzroči resne reakcije med prejemom zdravila ali v 24 urah po prejemu odmerka. Vsak odmerek človeške injekcije rituksimaba in hialuronidaze boste prejeli v zdravstveni ustanovi, zdravnik ali medicinska sestra pa vas bo natančno spremljal, ko boste prejemali zdravilo in vsaj 15 minut po prejemu zdravila. Preden boste prejeli vsak odmerek človeške injekcije rituksimaba in hialuronidaze, boste prejeli določena zdravila za preprečevanje alergijske reakcije.

Prvi odmerek morate prejeti v obliki zdravila za injiciranje rituksimaba, ki se injicira počasi intravensko (v veno). Po prvem odmerku boste morda prejeli človeško injekcijo rituksimaba in hialuronidaze pod kožo, odvisno od tega, kako se odzovete na intravensko zdravljenje z izdelkom za injiciranje rituksimaba.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden dobite injekcijo človeškega rituksimaba in hialuronidaze,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na rituksimab, hialuronidazo, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije človeškega rituksimaba in hialuronidaze. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati.
• povejte svojemu zdravniku, če imate katerega od pogojev, omenjenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in če imate ali ste kdaj imeli hepatitis C ali druge viruse, kot so norice, herpes (virus, ki lahko povzroči herpes v ustih ali izpuščaje mehurjev na spolovilih območje), skodle, virus Zahodnega Nila (virus, ki se širi s piki komarjev in lahko povzroči resne simptome), parvovirus B19 (peta bolezen; pogost virus pri otrocih, ki običajno pri nekaterih odraslih povzroča resne težave) ali citomegalovirus ( pogosti virus, ki običajno povzroča resne simptome le pri ljudeh, ki imajo oslabljen imunski sistem ali so okuženi ob rojstvu), nepravilen srčni utrip, bolečine v prsih, druge težave s srcem ali težave s pljuči ali ledvicami. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate kakršno koli okužbo zdaj ali če imate ali ste kdaj imeli okužbo, ki ne bi izginila, ali okužbo, ki pride in mine.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če nameravate zanositi. Med zdravljenjem z injekcijo človeškega rituksimaba in hialuronidaze in 12 mesecev po končnem odmerku morate kontracepcijo uporabljati za preprečevanje nosečnosti. Posvetujte se s svojim zdravnikom o vrstah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če med uporabo injekcij človeškega rituksimaba in hialuronidaze zanosite, pokličite svojega zdravnika. Rituksimab lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z injekcijo človeškega rituksimaba in hialuronidaze in 6 mesecev po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vprašajte svojega zdravnika, ali morate pred začetkom zdravljenja z injekcijo človeškega rituksimaba in hialuronidaze prejeti cepivo. Med zdravljenjem ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite sestanek za prejemanje človeške injekcije rituksimaba in hialuronidaze, takoj pokličite svojega zdravnika.

Človeška injekcija rituksimaba in hialuronidaze lahko povzroči neželene učinke.Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaprtje
• zardevanje
• izguba las
• bolečina, draženje, oteklina, pordelost ali srbenje na mestu injiciranja
• bolečine v mišicah, sklepih ali hrbtu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• koprivnica, izpuščaj, srbenje, otekanje ustnic, jezika ali grla, težko dihanje, težave z dihanjem ali požiranjem
• sopenje
• omotica ali omedlevica
• šibkost
• driska
• pomanjkanje energije
• bolečina v prsnem košu
• razbijanje ali nepravilen srčni utrip
• vneto grlo, zvišana telesna temperatura, mrzlica, kašelj, bolečine v ušesu, glavobol ali drugi znaki okužbe
• bele lise v grlu ali ustih
• težko, boleče ali pogosto uriniranje
• pordelost, občutljivost, oteklina ali toplota na koži

Injekcija rituksimaba in hialuronidaze pri človeku lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Rituxan Hycela^®