Cenobamat

Vsebina

• Pred jemanjem cenobamata
• Cenobamat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Cenobamat se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje nekaterih vrst napadov z delnim začetkom (napadov, ki vključujejo le en del možganov) pri odraslih. Cenobamat spada v skupino zdravil, imenovanih antikonvulzivi. Deluje tako, da zmanjša nenormalno električno aktivnost v možganih.

Cenobamat je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Vzemite cenobamat vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite cenobamat natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele s tekočino; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Zdravnik vam bo verjetno začel z nizkim odmerkom cenobamata in odmerek postopoma povečeval, ne več kot enkrat na 2 tedna.

Cenobamat lahko tvori navade. Ne jemljite večjega odmerka, ga jemljite pogosteje ali ga jemljite dlje časa, kot vam je predpisal zdravnik.

Cenobamat lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar ga ne pozdravi. Ne prenehajte jemati cenobamata, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če nenadoma prenehate jemati cenobamat, se lahko napadi poslabšajo. Zdravnik vam bo verjetno odmerek postopoma zmanjšal.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem cenobamata

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na cenobamat, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet cenobamata. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: zdravila za alergije, tesnobo, kašelj in prehlad, duševne bolezni in bolečine; zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Sympazan), lamotrigin (Lamictal), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); pomirjevala; uspavalne tablete in pomirjevala. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo s cenobamatom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• vedeti morate, da lahko cenobamat zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki ali vsadki). Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo pomagale med jemanjem cenobamata.
• povejte svojemu zdravniku, če imate družinski sindrom kratkega intervala QT (podedovano stanje, ki povzroča nereden srčni utrip, omotico, omedlevico ali nenadno smrt). Zdravnik vam bo verjetno naročil, naj ne jemljete cenobamata.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem cenobamata zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete cenobamat.
• vedeti morate, da lahko cenobamat povzroči omotico, zaspanost in težave z koordinacijo in ravnotežjem. Ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev ali sodelujte v dejavnostih, ki zahtevajo budnost ali usklajenost, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vprašajte svojega zdravnika o varni uporabi alkoholnih pijač med jemanjem cenobamata. Alkohol lahko poslabša neželene učinke cenobamata.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko spremeni na nepričakovan način in lahko med jemanjem cenobamata postanete samomorilni (razmišljate o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Majhno število odraslih in otrok, starih 5 let ali več (približno 1 od 500 ljudi), ki so med kliničnimi študijami jemali antikonvulzive, kot je cenobamat, za zdravljenje različnih stanj je postalo samomorilno. Nekateri od teh ljudi so razvili samomorilne misli in vedenje že v enem tednu po začetku jemanja zdravil. Če jemljete antikonvulzivna zdravila, kot je cenobamat, lahko pride do sprememb v vašem duševnem zdravju, obstaja pa tudi tveganje, da se bodo duševno zdravje spremenile, če se vaše stanje ne bo zdravilo. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, ali je tveganje za jemanje antikonvulzivnih zdravil večje od tveganja, če ne boste vzeli zdravila. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: napadi panike; vznemirjenost ali nemir; nova ali poslabša razdražljivost, tesnoba ali depresija; delovanje na nevarne impulze; težave s spanjem ali spanjem; agresivno, jezno ali nasilno vedenje; manija (blazno, nenormalno vznemirjeno razpoloženje); govoriti ali razmišljati o tem, da bi se radi poškodovali ali končali svoje življenje; ali kakršne koli druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Cenobamat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• utrujenost
• slabost
• zaprtje
• driska
• bruhanje
• suha usta
• zgaga
• bolečine v trebuhu
• izguba apetita
• izguba teže
• bolečine v hrbtu
• spremembe okusa
• težave pri pripravi, pisanju ali govorjenju
• zmedenost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• dvojni vid ali zamegljen vid
• izpuščaj; koprivnica; otekanje obraza ali nog; težave pri požiranju ali dihanju
• vročina, vneto grlo ali otekle žleze
• rane v ustih ali okoli oči
• nenavadne modrice ali krvavitve
• utrujenost ali šibkost; bolečine v mišicah; porumenelost kože ali oči; ali temen urin
• težko dihanje
• nepravilen srčni utrip ali omedlevica

Cenobamat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Cenobamat je nadzorovana snov. Recepti se lahko napolnijo le omejeno število krat; če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte s farmacevtom.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Xcopri^®