Casirivimab in Imdevimab Injection

Vsebina

• Preden prejmete casirivimab in imdevimab,
• Casirivimab in imdevimab lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali simptome v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč.

Trenutno se preučuje kombinacija kasirivimaba in imdevimaba za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19), ki jo povzroča virus SARS-CoV-2.

Trenutno so na voljo le omejene informacije o kliničnih preskušanjih, ki podpirajo uporabo casirivimaba in imdevimaba za zdravljenje COVID-19. Potrebno je več informacij, da vemo, kako dobro delujeta casirivimab in imdevimab za zdravljenje COVID-19 in morebitni neželeni učinki.

Kombinacija casirivimaba in imdevimaba ni bila podvržena standardnemu pregledu, ki bi ga FDA odobrila za uporabo. Vendar je FDA odobrila dovoljenje za nujno uporabo (EUA), da nekaterim nehospitaliziranim odraslim in otrokom, starim 12 let ali več, ki imajo blage do zmerne simptome COVID-19, dajejo injekcije casirivimaba in imdevimaba.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih prejema tega zdravila.

Kombinacija kasirivimaba in imdevimaba se uporablja za zdravljenje okužbe s COVID-19 pri nekaterih ne hospitaliziranih odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki tehtajo najmanj 40 kilogramov in imajo blage do zmerne simptome COVID-19. Kombinacija se uporablja pri ljudeh z določenimi zdravstvenimi težavami, zaradi katerih obstaja večje tveganje za razvoj hudih simptomov COVID-19 ali zaradi potrebe po hospitalizaciji zaradi okužbe s COVID-19. Casirivimab in imdevimab spadata v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Delujejo tako, da blokirajo delovanje določene naravne snovi v telesu, da ustavijo širjenje virusa.

Kombinacija casirivimaba in imdevimaba je raztopina (tekočina), ki jo zdravnik ali medicinska sestra v 60 minutah počasi vbrizga v veno. Daje se kot enkratni odmerek čim prej po pozitivnem testu na COVID-19 in v 10 dneh po začetku simptomov okužbe s COVID-19, kot so vročina, kašelj ali zasoplost.

Kombinacija casirivimaba in imdevimaba lahko povzroči resne reakcije med in po infundiranju zdravila. Zdravnik ali medicinska sestra vas bo skrbno spremljal, ko boste prejemali zdravilo in še eno uro po njem. Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če med ali po infuziji opazite katerega od naslednjih simptomov: zvišana telesna temperatura, mrzlica, slabost, glavobol, spremembe srčnega utripa, bolečine v prsih, šibkost ali utrujenost, zmedenost, težave z dihanjem ali težko sapo, piskanje , draženje grla, izpuščaj, koprivnica, srbenje, bolečine v mišicah ali bolečine, znojenje, omotica, še posebej pri vstajanju, ali otekanje obraza, grla, jezika, ustnic ali oči. Če se ti neželeni učinki pojavijo, bo zdravnik morda moral upočasniti infuzijo ali prekiniti zdravljenje.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete casirivimab in imdevimab,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na casirivimab, imdevimab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije casirivimaba in imdevimaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: imunosupresivna zdravila, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon in takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakršne koli zdravstvene težave.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem casirivimaba in imdevimaba zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Casirivimab in imdevimab lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečina, krvavitev, podplutbe kože, bolečina, oteklina ali okužba na mestu injiciranja

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali simptome v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč.

• vročina
• težave z dihanjem
• spremembe srčnega utripa
• utrujenost ali šibkost
• zmedenost

Casirivimab in imdevimab lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Vprašajte svojega farmacevta, če imate kakršna koli vprašanja o injiciranju casirivimaba in imdevimaba.

Nadaljujte z izolacijo po navodilih zdravnika in upoštevajte javnozdravstvene prakse, kot so nošenje maske, socialno oddaljevanje in pogosto umivanje rok.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema, Inc. izjavlja, da so bile te informacije o casirivimabu in imdevimabu oblikovane z razumnim standardom oskrbe in v skladu s strokovnimi standardi na tem področju. Bralce opozarjajo, da kombinacija casirivimab in imdevimab ni odobreno zdravljenje za koronavirusno bolezen 2019 (COVID-19), ki jo povzroča SARS-CoV-2, temveč se preiskuje in je trenutno na voljo v dovoljenju FDA za uporabo v nujnih primerih ( EUA) za zdravljenje blage do zmerne bolezni COVID-19 pri nekaterih ambulantnih bolnikih. Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema, Inc. ne daje nobenih izrecnih ali implicitnih jamstev ali jamstev, vključno z, vendar ne omejeno na, kakršno koli implicitno garancijo prodajnosti in / ali primernosti za določen namen, glede na informacije, in zlasti zavrača vsa taka jamstva. Bralcem informacij o casirivimabu in imdevimabu svetujemo, da ASHP ni odgovoren za nadaljnjo valuto informacij, za morebitne napake ali opustitve in / ali za posledice, ki izhajajo iz uporabe teh informacij. Bralcem svetujemo, da so odločitve v zvezi z zdravljenjem z zdravili zapletene zdravstvene odločitve, ki zahtevajo neodvisno in premišljeno odločitev ustreznega zdravstvenega delavca, informacije, ki jih vsebujejo te informacije, pa so informativne. Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema, Inc. ne odobrava ali priporoča uporabe katerega koli zdravila. Te informacije o casirivimabu in imdevimabu ne bi smele veljati za individualni nasvet bolnika. Zaradi spreminjajoče se narave informacij o zdravilih se svetujete, da se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom o specifični klinični uporabi katerega koli in vseh zdravil.

• REGEN-COV