Pristranska klinična preskušanja pomenijo, da ne vemo vedno, kako zdravila vplivajo na ženske

Vsebina

• Pregled za

Verjetno že veste, da lahko jemanje aspirina pomaga pri preprečevanju srčnih napadov – to je temelj celotne oglaševalske kampanje blagovne znamke Bayer Aspirin. Verjetno pa ne veste, da je zdaj razvpita prelomna študija iz leta 1989, ki je utrdila učinkovitost zdravila v teh situacijah, vključevala več kot 20.000 moških in nič žensk.

Zakaj je to? Večji del zdravstvene zgodovine so bili moški (in živali samci) "morski zajčki" za testiranje - učinki, odmerki in stranski učinki so bili merjeni pri pretežno ali popolnoma moških osebah. V sodobni medicini so bili vzor moški; ženske so pogosto pozabljene.

Žal se trend zanemarjanja učinkov zdravil pri ženskah nadaljuje še danes. Leta 2013, 20 let po tem, ko je bilo zdravilo prvič na voljo, je Uprava za prehrano in zdravila (FDA) prepolovila priporočeni odmerek zdravila Ambien za ženske (z 10 mg na 5 mg za različico s takojšnjim sproščanjem). Izkazalo se je, da jih je 5 odstotkov žensk poročalo, da uporabljajo zdravila za spanje na recept v primerjavi s samo 3 odstotki moških, ki so zdravilo predelali počasneje kot moški, kar pomeni, da bi se čez dan ob večjem odmerku počutili zaspane. Ta stranski učinek ima resne posledice, vključno z prometnimi nesrečami.

Druge raziskave kažejo, da se ženske na različna zdravila odzivajo zelo drugače kot moški. Na primer, v enem preskušanju so imeli moški, ki so jemali statine, bistveno manj srčnih in možganskih kapi, vendar bolnice niso pokazale enakega velikega učinka. Zato bi lahko bilo dejansko škodljivo predpisovanje statinov-ki imajo pogosto znane neprijetne stranske učinke-ženskam s tveganjem za težave s srcem ali brez njega.

V nekaterih primerih so ženske na antidepresivih SSRI uspešnejše od moških, druge raziskave pa kažejo, da imajo moški večji uspeh pri tricikličnih zdravilih. Tudi ženske, ki so odvisne od kokaina, kažejo razlike v možganski aktivnosti v primerjavi z moškimi, kar kaže na mehanizem, s katerim lahko ženske hitreje postanejo odvisne od droge. Zato ima na primer izključitev ženskih modelov iz študij odvisnosti potencialno resne posledice za droge in standarde oskrbe, ki so kasneje razviti za služenje odvisnikom.

Vemo tudi, da imajo ženske pri nekaterih hudih boleznih različne simptome. Na primer, ko imajo ženske srčni napad, lahko čutijo stereotip o bolečinah v prsih ali pa tudi ne. Namesto tega imajo pogosteje kot moški zasoplost, hladen znoj in omotico. Čeprav spol ni dejavnik pri vseh vidikih zdravja, je v resnici pogosto resen.

"Zaenkrat še ne vemo, ali bo [spol] pomemben pri vsaki bolezni, v vsakem stanju, vendar moramo vedeti, kdaj je to pomembno," pravi Phyllis Greenberger, predsednica in izvršna direktorica Društva za zdravje žensk Raziskave. Pred kratkim je bila del kongresnega brifinga, na katerem so razpravljali o vlogi razlik med spoloma v medicinskih raziskavah, ki sta ga sofinancirala njena organizacija in The Endocrine Society.

Greenbergerjeva organizacija je bila tudi sestavni del pomoči pri sprejetju Zakona o revitalizaciji NIH iz leta 1993, ki je zahteval, da so vsi klinični preskusi, ki jih financirajo nacionalni zdravstveni zavodi (NIH), vključevali ženske in manjšinske udeležence. Trenutno je ta skupina ena izmed mnogih, ki si prizadeva za enako obravnavo živali in celic, uporabljenih v predkliničnih raziskavah, ne le ljudi.

Na srečo si NIH prizadeva za bistveno trajno spremembo v raziskavah. Septembra lani je začela uvajati vrsto politik, predpisov in spodbudnih nepovratnih sredstev, da bi raziskovalce spodbudila (in v mnogih primerih tudi zahtevala), da biološki spol prepoznajo kot pomemben dejavnik pri svojem delu. [Preberi celotno zgodbo na Rafinery29!]

Pregled za