Kaj vedeti o kliničnih preskušanjih limfoma plaščnih celic

Vsebina

• Kaj je klinično preskušanje?
• Kako se pred kliničnimi preskušanji testira varnost zdravljenja?
• Kakšne so potencialne koristi sodelovanja v kliničnem preskušanju?
• Kakšna so možna tveganja za sodelovanje v kliničnem preskušanju?
• Kje lahko izvem o trenutnih in prihajajočih kliničnih preskušanjih?
• Kaj moram vprašati svojega zdravnika, preden se pridružim kliničnemu preskušanju?
• Odvoz

V zadnjih letih so nova zdravljenja limfoma plaščnih celic (MCL) pri mnogih ljudeh s to boleznijo pripomogla k izboljšanju pričakovane življenjske dobe in kakovosti življenja. Vendar se MCL na splošno še vedno šteje za neozdravljivo.

V svojem nenehnem iskanju zdravila raziskovalci po vsem svetu še naprej razvijajo in preizkušajo nove pristope zdravljenja MCL.

Za dostop do teh eksperimentalnih zdravljenj Ameriško združenje za boj proti raku predlaga, da bi ljudje z MCL morda želeli sodelovati v kliničnem preskušanju.

Preberite, če želite izvedeti več o morebitnih koristih in tveganjih.

Kaj je klinično preskušanje?

Klinično preskušanje je vrsta raziskovalne študije, pri kateri se udeleženci zdravijo, uporabljajo pripomoček ali opravijo test ali drug postopek, ki ga preučujejo.

Raziskovalci s kliničnimi preskušanji ugotavljajo, ali so nova zdravila in druge terapije varne in učinkovite za zdravljenje določenih bolezni, vključno z MCL. Klinična preskušanja uporabljajo tudi za primerjavo novih in obstoječih pristopov zdravljenja, da se naučijo, kateri so najprimernejši za določene skupine bolnikov.

Med kliničnimi preskušanji zdravljenja MCL raziskovalci zbirajo informacije o neželenih učinkih, ki jih udeleženci razvijejo med zdravljenjem. Zbirajo tudi informacije o očitnih učinkih zdravljenja na preživetje udeležencev, simptome in druge zdravstvene izide.

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) odobri nova zdravljenja šele potem, ko se v kliničnih preskušanjih ugotovi, da so varna in učinkovita.

Kako se pred kliničnimi preskušanji testira varnost zdravljenja?

Preden novo zdravljenje raka preizkusimo v kliničnem preskušanju, gre skozi več faz laboratorijskega testiranja.

Med laboratorijskim testiranjem lahko znanstveniki testirajo zdravljenje na rakavih celicah, gojenih v petrijevkah ali epruvetah. Če so rezultati teh testov obetavni, lahko preskusijo zdravljenje na živih živalih, kot so laboratorijske miši.

Če se pri študijah na živalih izkaže, da je zdravljenje varno in učinkovito, lahko znanstveniki nato razvijejo protokol kliničnega preskušanja za preučevanje na ljudeh.

Strokovna skupina pregleda vsak protokol kliničnega preskušanja, da bi zagotovila varno in etično izvedbo študije.

Kakšne so potencialne koristi sodelovanja v kliničnem preskušanju?

Sodelovanje v kliničnem preskušanju vam lahko omogoči dostop do eksperimentalnega pristopa k zdravljenju, ki še ni odobren ali splošno dostopen, na primer:

• nova vrsta imunoterapije, ciljne terapije ali genske terapije
• nova strategija za uporabo obstoječih načinov zdravljenja v različnih fazah MCL
• nov način kombiniranja obstoječih načinov zdravljenja v kombinirani terapiji

Ni zagotovila, da bo eksperimentalni pristop k zdravljenju deloval. Vendar vam lahko da možnost zdravljenja, kadar običajni načini zdravljenja niso na voljo ali pa vam niso dobro uspeli.

Če se odločite za sodelovanje v kliničnem preskušanju, boste tudi raziskovalcem pomagali izvedeti več o MCL. To jim bo morda pomagalo izboljšati možnosti zdravljenja bolnikov v prihodnosti.

V nekaterih primerih bi bilo morda ugodneje, če bi se zdravili v kliničnem preskušanju. Sponzorji študije včasih pokrijejo nekatere ali vse stroške zdravljenja udeležencev.

Kakšna so možna tveganja za sodelovanje v kliničnem preskušanju?

Če prejmete eksperimentalno zdravljenje v kliničnem preskušanju, je možno, da zdravljenje:

• morda ne bo delovala tako kot pri običajnem zdravljenju
• morda ne bo delovalo bolje kot pri običajnem zdravljenju
• lahko povzroči nepričakovane in potencialno resne neželene učinke

V nekaterih kliničnih preskušanjih raziskovalci primerjajo eksperimentalno zdravljenje s standardnim zdravljenjem. Če je preskušanje "zaslepljeno", udeleženci ne vedo, katero zdravljenje so deležni. Lahko dobite standardno zdravljenje - in kasneje ugotovite, da eksperimentalno zdravljenje deluje bolje.

Včasih klinična preskušanja primerjajo eksperimentalno zdravljenje s placebom. Placebo je zdravljenje, ki ne vključuje aktivnih komponent za boj proti raku. Vendar se placebo le redko uporablja samostojno v kliničnih preskušanjih raka.

Morda se vam bo zdelo neprijetno sodelovati v kliničnem preskušanju, zlasti če se morate pogosto zdraviti ali potovati na dolge razdalje, da se zdravite ali testirate.

Kje lahko izvem o trenutnih in prihajajočih kliničnih preskušanjih?

Če želite poiskati trenutna in prihajajoča klinična preskušanja za ljudi z MCL, vam lahko pomaga:

• vprašajte svojega zdravnika, če ve za kakršna koli klinična preskušanja, do katerih bi lahko bili upravičeni
• poiščite ustrezna klinična preskušanja z uporabo baz podatkov, ki jih upravlja Ameriška nacionalna medicinska knjižnica ali CenterWatch
• na spletnih straneh proizvajalcev zdravil poiščite informacije o kliničnih preskušanjih, ki jih trenutno izvajajo ali načrtujejo za prihodnost

Nekatere organizacije ponujajo tudi storitve ujemanja kliničnih preskušanj, ki ljudem pomagajo najti preskuse, ki ustrezajo njihovim potrebam in okoliščinam.

Kaj moram vprašati svojega zdravnika, preden se pridružim kliničnemu preskušanju?

Preden se odločite za sodelovanje v kliničnem preskušanju, se pogovorite s svojim zdravnikom in člani raziskovalne skupine za klinično preskušanje, da se seznanite z morebitnimi koristmi, tveganji in stroški sodelovanja.

Tu je seznam vprašanj, ki se vam bodo morda zdela koristna:

• Ali izpolnjujem merila za to klinično preskušanje?
• Ali bodo raziskovalci sodelovali z mojo zdravniško ekipo?
• Ali bodo raziskovalci udeležencem dali placebo, standardno zdravljenje ali eksperimentalno zdravljenje? Ali bom vedel, katero zdravljenje imam?
• Kaj je že znano o zdravljenju, ki se preučuje v tem preskušanju?
• Kakšni so možni neželeni učinki, tveganja ali koristi zdravljenja?
• Katere teste bom moral opraviti med preskusom?
• Kako pogosto in kje bom dobil zdravljenje in teste?
• Ali bom moral plačati iz svojega žepa stroške zdravljenja in testov?
• Ali bo ponudnik zavarovanja ali sponzor študije pokril kakšne stroške?
• Na koga naj se obrnem, če imam vprašanja ali pomisleke?
• Kaj se zgodi, če se odločim, da ne želim več sodelovati?
• Kdaj naj bi se študij končal? Kaj se bo zgodilo po koncu študija?

Zdravnik vam lahko pomaga pretehtati potencialne koristi in tveganja sodelovanja v kliničnem preskušanju. Pomagajo vam lahko tudi pri razumevanju drugih možnosti zdravljenja.

Odvoz

Če je malo verjetno, da standardne možnosti zdravljenja ustrezajo vašim potrebam ali ciljem zdravljenja z MCL, vam bo zdravnik morda svetoval, da razmislite o sodelovanju v kliničnem preskušanju.

Zdravnik vam lahko pomaga razumeti morebitne koristi in tveganja sodelovanja v kliničnem preskušanju. Prav tako vam lahko pomagajo izvedeti več o drugih možnostih zdravljenja, če se ne odločite za klinično preskušanje ali če niste upravičeni do nobenega kliničnega preskušanja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če želite izvedeti, ali je sodelovanje v kliničnem preskušanju morda dobra izbira za vas.