Dokumenti pravijo, da bi nove tablete, ki jih je odobrila FDA za zdravljenje endometrioze, lahko spremenile igro

Vsebina

• Kako zdravilo Orilissa zdravi bolečine pri endometriozi?
• Kakšni so stranski učinki?
• Spodnja črta?
• Pregled za

V začetku tega tedna je Uprava za hrano in zdravila odobrila novo zdravilo, ki bi lahko olajšalo življenje z endometriozo za več kot 10 odstotkov žensk, ki živijo z bolečim in včasih izčrpavajočim stanjem.(Povezano: Lena Dunham je imela popolno histerektomijo, da bi ustavila bolečino pri endometriozi)

Hitro osvežitev: "Endometrioza je bolezen, ki prizadene ženske v rodni dobi, kjer sluznica maternice raste zunaj maternice," pravi Sanjay Agarwal, profesorica porodništva, ginekologije in reproduktivnih ved na UC San Diego Health. "Simptomi so lahko zelo različni, vendar so najpogosteje povezani z bolečimi menstruacijami in bolečino pri spolnem odnosu-ti simptomi so lahko grozljivi." (Endometrioza lahko povzroči tudi neplodnost. V začetku tega leta je Halsey razkrila, da je pri 23 letih zamrznila jajčeca zaradi svoje endometrioze.)

Glede na to, da endometrioza prizadene 200 milijonov žensk po vsem svetu, zdravniki še vedno vedo šokantno malo o tem, kaj povzroča boleče lezije. "Nismo prepričani, zakaj se pri nekaterih ženskah razvije, pri drugih pa ne ali zakaj je pri nekaterih ženskah lahko precej benigno stanje, za druge pa zelo boleče izčrpavajoče stanje," pravi Zev Williams, MD, Ph.D. ., vodja oddelka za reproduktivno endokrinologijo in neplodnost na Medicinskem centru Univerze Columbia.

Zdravniki vedo, da »estrogen poslabša bolezen in simptome,« pravi dr. Agarwal, zato endometrioza pogosto povzroča zelo boleče menstruacije. To je začaran krog, dodaja dr. Williams. "Lezije povzročajo vnetje, zaradi česar telo proizvaja estrogen, kar povzroča več vnetja itd.," Pojasnjuje. (Povezano: Julianne Hough govori o svojem boju z endometriozo)

"Eden od ciljev zdravljenja je poskusiti prekiniti ta krog bodisi z uporabo zdravil, ki zmanjšujejo vnetje ali prisotnost estrogena," pravi dr. Williams. "V preteklosti smo to počeli s stvarmi, kot so kontracepcijske tablete, ki ohranjajo nizko raven estrogena pri ženskah, ali z uporabo zdravil, kot je Motrin, ki so protivnetna."

Druga možnost zdravljenja je preprečitev, da bi telo proizvedlo toliko estrogena, to je metoda, ki je bila prej izvedena z injekcijo, pravi dr.Williams. Točno tako deluje Orilissa, novo zdravilo, ki ga je odobrila FDA – razen v obliki dnevnih tablet.

Zdravniki pravijo, da bi lahko tabletka, ki jo je FDA odobrila v začetku tega tedna in naj bi bila na voljo v začetku avgusta, spremenila igro za ženske z zmerno do hudo endometriozo. "To je velika stvar v svetu zdravja žensk," pravi dr. Agarwal. "Inovacije na področju endometrioze že desetletja v bistvu ne obstajajo, možnosti zdravljenja, ki jih izvajamo, pa so izziv," pravi. Medtem ko je zdravilo razburljiva novica, cena za nezavarovane bolnike ni. Štiritedenska dobava zdravila bo stala 845 dolarjev brez zavarovanja, poroča The Chicago Tribune.

Kako zdravilo Orilissa zdravi bolečine pri endometriozi?

"Običajno možgani povzročijo, da jajčniki proizvajajo estrogen, kar spodbuja rast maternične sluznice in lezije endometrioze," pojasnjuje dr.Williams, ki se je med razvojem posvetovala z lekarniškim podjetjem za Orilisso. Orilissa nežno zavira estrogen, ki sproži endometriozo, tako da "blokira možgane pri pošiljanju signala jajčniku za proizvodnjo estrogena," pravi.

Z zmanjšanjem ravni estrogena se zmanjšuje tudi bolečina pri endometriozi. V kliničnih preskušanjih zdravila Orilissa, ki jih je ocenila FDA, v katerih je sodelovalo skoraj 1700 žensk z zmerno do hudo bolečino pri endometriozi, je zdravilo znatno zmanjšalo tri vrste bolečine v endometriozi: vsakodnevne bolečine, menstrualne bolečine in bolečine med spolnim odnosom.

Kakšni so stranski učinki?

Trenutna zdravljenja endometrioze imajo pogosto neželene učinke, kot so nepravilne krvavitve, akne, povečanje telesne mase in depresija. "Ker to novo zdravilo nežno zavira estrogen, ne bi smelo imeti enakega obsega stranskih učinkov, kot bi jih lahko imela druga zdravila," pravi dr. Agarwal, ki je bila klinični raziskovalec študijskega programa.

Večina neželenih učinkov je majhnih-ker pa povzroči padec estrogena, lahko Orilissa povzroči simptome, podobne menopavzi, kot so vročinski utripi, čeprav strokovnjaki pravijo, da ni dokazov, da bi vas lahko to pripeljalo v zgodnjo menopavzo.

Glavno tveganje je, da lahko zdravilo povzroči zmanjšanje kostne gostote. Dejansko FDA priporoča, da se zdravilo jemlje največ dve leti, tudi pri najnižjem odmerku. "Zaskrbljenost zaradi zmanjšane gostote kosti je, da lahko povzroči zlome," pravi dr. Williams. "To je še posebej zaskrbljujoče za ženske, ko so mlajše od 35 let in so v letih ustvarjanja svoje najvišje kostne gostote." (Dobra novica: vadba lahko pomaga ohraniti gostoto kosti in zmanjšati osteoporozo.)

Torej, ali to pomeni, da je Orilissa v najboljšem primeru le dveletni obliž? Recimo. Ko prenehate jemati zdravilo, strokovnjaki pravijo, da se bo bolečina verjetno začela počasi vračati. Toda pomembni sta tudi dve leti brez bolečin. "Cilj hormonskega upravljanja je poskusiti upočasniti rast lezij endometrioze, da bi razbremenili simptome in preprečili potrebo po operaciji ali odložili, ko bi bila operacija potrebna," pravi dr. Williams.

Po tem, ko ste maksimalno izkoristili svoj čas jemanja zdravila, večina zdravnikov priporoča, da se vrnete k zdravljenju, kot je kontracepcija, da bi preprečili to ponovno rast, pravi dr. Williams.

Spodnja črta?

Orilissa ni čarobna krogla niti zdravilo za endometriozo (žal je še vedno ni). Toda na novo odobrena tabletka res predstavlja velik korak naprej pri zdravljenju, zlasti za ženske, ki se soočajo s hudimi bolečinami, pravi dr. Agarwal. "To je zelo razburljiv čas za ženske, ki imajo endometriozo."

Pregled za