Kdo lahko sodeluje v kliničnem preskušanju?

V kliničnih preskušanjih sodeluje veliko različnih vrst ljudi. Nekateri so zdravi, drugi pa imajo lahko bolezni. Raziskovalni postopki z zdravimi prostovoljci so zasnovani tako, da razvijajo nova znanja in ne zagotavljajo neposredne koristi tistim, ki sodelujejo. Zdravi prostovoljci so od nekdaj igrali pomembno vlogo pri raziskavah.

Zdravi prostovoljci so potrebni iz več razlogov. Pri razvoju nove tehnike, kot sta krvni test ali naprava za slikanje, zdravi prostovoljci pomagajo določiti meje "normalnega". Ti prostovoljci so osnova, s katero se primerjajo skupine bolnikov in se pogosto ujemajo s pacienti glede dejavnikov, kot so starost, spol ali družinsko razmerje. Prejemajo iste teste, postopke ali zdravila, ki jih dobiva skupina bolnikov. Raziskovalci spoznajo bolezenski postopek s primerjavo skupine bolnikov z zdravimi prostovoljci.

Dejavniki, kot je, koliko časa potrebujete, nelagodje, ki ga čutite, ali tveganje, je odvisno od preskusa. Medtem ko nekateri zahtevajo minimalno količino časa in truda, lahko druge študije zahtevajo veliko časa in truda ter lahko povzročijo nekaj nelagodja. Postopek (-i) raziskave lahko prinašajo tudi nekaj tveganja. Postopek informiranega soglasja za zdrave prostovoljce vključuje podrobno razpravo o postopkih in testih študije ter o njihovih tveganjih.

Pacient prostovoljka ima znano zdravstveno težavo in sodeluje v raziskavah, da bi lažje razumel, diagnosticiral ali zdravil to bolezen ali stanje. Raziskave s potrpežljivim prostovoljcem pomagajo razvijati nova znanja. Glede na stopnjo vednosti o bolezni ali stanju ti postopki lahko ali ne koristijo udeležencem študije.

Bolniki lahko prostovoljno oddajo študije, podobne tistim, v katerih sodelujejo zdravi prostovoljci. Te študije vključujejo zdravila, pripomočke ali načine zdravljenja, namenjene preprečevanju ali zdravljenju bolezni. Čeprav lahko te študije neposredno koristijo pacientom prostovoljcem, je glavni cilj z znanstvenimi sredstvi dokazati učinke in omejitve eksperimentalnega zdravljenja.

Zato lahko nekatere skupine bolnikov služijo kot izhodišče za primerjavo, če testnega zdravila ne jemljejo ali če dobijo testne odmerke zdravila, ki so dovolj veliki, da lahko dokažejo, da je prisotno, vendar ne na ravni, ki lahko zdravi stanje.

Raziskovalci upoštevajo smernice kliničnih preskušanj, ko se odločajo, kdo lahko sodeluje v študiji. Te smernice se imenujejo merila za vključitev in izključitev. Dejavniki, ki vam omogočajo sodelovanje v kliničnem preskušanju, se imenujejo "merila za vključitev". Tista, ki izključujejo ali preprečujejo udeležbo, so "merila za izključitev".

Ta merila temeljijo na dejavnikih, kot so starost, spol, vrsta in stadija bolezni, anamneza zdravljenja in druga zdravstvena stanja. Preden se pridružite kliničnemu preskušanju, morate navesti informacije, ki raziskovalni skupini omogočajo, da ugotovi, ali lahko varno sodelujete v študiji ali ne. Nekatere raziskave iščejo udeležence z boleznimi ali stanji, ki jih je treba proučiti v kliničnem preskušanju, druge pa potrebujejo zdrave prostovoljce. Merila za vključenost in izključenost se ne uporabljajo za osebno zavračanje ljudi. Namesto tega se merila uporabljajo za prepoznavanje ustreznih udeležencev in njihovo varovanje ter za zagotovitev, da bodo raziskovalci lahko našli nove informacije, ki jih potrebujejo.

Ponovljeno z dovoljenjem NIH Clinical Trials in You. NIH ne podpira in ne priporoča nobenih izdelkov, storitev ali informacij, ki jih tukaj opisuje ali ponuja Healthline. Stran je bila nazadnje pregledana 20. oktobra 2017.