Etanercept Injection

Vsebina

• Pred uporabo injekcije etanercepta
• Etanercept lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov ali tiste, ki so omenjeni v POMEMBNEM OPOZORILU, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Uporaba injekcije etanercepta lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje za resno okužbo, vključno s hudimi virusnimi, bakterijskimi ali glivičnimi okužbami, ki se širijo po telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto imate kakršno koli okužbo ali če mislite, da imate zdaj kakršno koli okužbo. Sem spadajo manjše okužbe (na primer odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in odhajajo (na primer herpes na rani) in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) ali katero koli drugo bolezen, ki vpliva na vaš imunski sistem. Zdravniku morate povedati tudi, če živite ali ste kdaj živeli na območjih, kot so rečne doline Ohio in Mississippi, kjer so hujše glivične okužbe pogostejše. Posvetujte se z zdravnikom, če ne veste, ali so okužbe na vašem območju pogoste. Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, na primer naslednje: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprin (Imuran); steroidi, vključno z deksametazonom, metilprednizolonom (Medrol), prednizolonom (prelon) in prednizonom; ali metotreksat (revmatreks).

Zdravnik vas bo med zdravljenjem in kmalu po njem spremljal glede znakov okužbe. Če imate katerega od naslednjih simptomov pred začetkom zdravljenja ali če opazite katerega od naslednjih simptomov med zdravljenjem ali kmalu po njem, takoj pokličite svojega zdravnika: šibkost; potenje; težave z dihanjem; vneto grlo; kašelj; izkašljevanje krvave sluzi; vročina; izguba teže; skrajna utrujenost; driska; bolečine v trebuhu; gripi podobni simptomi; topla, rdeča ali boleča koža; ali drugih znakov okužbe.

Morda ste okuženi s tuberkulozo (TB, vrsta pljučne okužbe) ali hepatitisom B (vrsta bolezni jeter), vendar nimate simptomov bolezni. V tem primeru lahko injiciranje etanercepta poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša in se bodo pojavili simptomi. Vaš zdravnik bo opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo, in vam lahko naroči preiskave krvi, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s hepatitisom B. Če je potrebno, vam bo zdravnik pred začetkom uporabe injekcije etanercepta dal zdravilo za zdravljenje te okužbe. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli TB, če ste živeli v državi, kjer je TB pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki ima TB. Če imate katerega od naslednjih simptomov TBC ali če se vam med zdravljenjem pojavijo kateri od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj, izguba teže, izguba mišičnega tonusa ali zvišana telesna temperatura. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od teh simptomov hepatitisa B ali če se vam med zdravljenjem ali po njem pojavijo kateri od teh simptomov: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bolečine v mišicah, temen urin, odvajanje blata z glino, vročina, mrzlica, bolečine v želodcu ali izpuščaj.

Nekateri otroci in najstniki, ki so prejeli injekcijo etanercepta in podobna zdravila, so razvili hud ali smrtno nevaren rak, vključno z limfomom (rak, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbi). Če se pri vašem otroku med zdravljenjem pojavi kateri od teh simptomov, takoj pokličite zdravnika: nepojasnjeno hujšanje; otekle žleze na vratu, pod pazduho ali v dimljah; ali enostavne podplutbe ali krvavitve. Pogovorite se z otrokovim zdravnikom o tveganjih, če otroku injicirate etanercept.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo etanercepta in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe injekcije etanercepta.

Etanercept se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za lajšanje simptomov nekaterih avtoimunskih motenj (stanj, v katerih imunski sistem napada zdrave dele telesa in povzroča bolečino, oteklino in poškodbe), vključno z:

• revmatoidni artritis (stanje, ko telo napade lastne sklepe, kar povzroči bolečino, oteklino in izgubo funkcije) pri odraslih,
• psoriatični artritis (stanje, ki povzroča bolečine v sklepih in otekanje ter luske na koži) pri odraslih,
• mladostni idiopatski artritis (JIA; stanje, ki prizadene otroke, ko telo napade lastne sklepe, kar povzroči bolečino, otekanje, izgubo funkcije in zastoj v rasti in razvoju) pri otrocih, starih 2 leti in več,
• ankilozirajoči spondilitis (stanje, ko telo napada sklepe hrbtenice in druga področja, kar povzroča bolečino in poškodbe sklepov),
• kronična luskavica v plakih (kožna bolezen, pri kateri se na nekaterih predelih telesa tvorijo rdeče luskaste lise) pri odraslih in otrocih, starih 4 leta ali več, katerih luskavica je prehuda, da bi jo lahko zdravili samo z lokalnimi zdravili.

Etanercept spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). Deluje tako, da blokira delovanje TNF, snovi v telesu, ki povzroča vnetje

Etanercept injekcija je na voljo v obliki raztopine (tekočine) v napolnjeni injekcijski brizgi in avtomatski injekcijski napravi ter v obliki praška, ki ga je treba zmešati s priloženo tekočino. Etanercept se injicira subkutano (pod kožo). Običajno se injicira enkrat na teden. Kadar se injekcija etanercepta uporablja za zdravljenje kronične luskavice v plakih, se lahko injicira dvakrat na teden v prvih 3 mesecih zdravljenja in nato enkrat na teden po prvih 3 mesecih. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Uporabite etanercept natančno po navodilih. Ne uporabljajte ga več ali manj ali ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Prvi odmerek injekcije etanercepta boste prejeli v zdravniški ordinaciji. Po tem lahko zdravilo injicirate sami doma ali pa vam prijatelj ali sorodnik izvede injekcije. Prosite zdravnika ali farmacevta, da vam ali osebi, ki bo izvajala injekcije, pokaže, kako si injicirati etanercept. Pred injiciranjem zdravila preberite pisna navodila, ki so priložena injekciji etanercepta.

Viale z injekcijo etanercepta lahko vsebujejo dovolj zdravil za več kot en odmerek. Če je v viali dovolj zdravila za popoln odmerek, jo čim prej postavite v hladilnik, vendar najpozneje v 4 urah po premešanju. Vialo z injekcijo etanercepta lahko shranite do 14 dni po premešanju, če je na voljo dovolj zdravil za popoln odmerek. Vendar pa ne smete kombinirati vsebine dveh ali več vial injekcije etanercepta, da dobite popoln odmerek. Prav tako ne smete mešati nobenih drugih zdravil z injekcijo etanercepta.

Če imate zdravilo v napolnjeni injekcijski brizgi ali napravi za samodejno injiciranje, uporabite vsako brizgo ali napravo le enkrat in vbrizgajte vso raztopino v brizgo ali napravo. Tudi če je v brizgi ali napravi še vedno nekaj raztopine, je ne uporabljajte več. Uporabljene igle, brizge in naprave zavrzite v posodo, odporno na predrtje. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o tem, kako odstraniti embalažo, odporno na predrtje.

Če uporabljate napolnjeno injekcijsko brizgo, napravo za samodejno injiciranje ali vialo, ki je bila v hladilniku, postavite brizgo, napravo ali vialo na ravno površino in pustite, da se segreje na sobno temperaturo 15-30 minut, preden ste pripravljeni injicirajte zdravilo. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrevate v mikrovalovni pečici, položite v vročo vodo ali kako drugače.

Ne brišite brizge, naprave za samodejno injiciranje ali viale, ki vsebuje etanercept. Pazite, da naprave ne spustite na trdo površino, ker lahko poškoduje napravo, brizgo ali iglo.

Pred injiciranjem vedno poglejte raztopino etanercepta. Preverite, ali rok uporabnosti ni potekel in ali je tekočina bistra in brezbarvna. Tekočina lahko vsebuje majhne bele delce, vendar ne sme vsebovati velikih ali barvnih delcev. Ne uporabljajte brizge ali injekcijskega peresnika, če je razpokan ali zlomljen, če je potekel rok uporabe ali če je tekočina motna ali vsebuje velike ali barvne delce.

Najboljše mesto za injiciranje etanercepta je sprednja stran stegen. Zdravilo si lahko injicirate tudi v spodnji del trebuha pod popkom, razen v območje 2 centimetra (5 centimetrov) okoli popka. Če vam kdo daje injekcijo, lahko ta oseba zdravilo injicira tudi v nadlakti. Če se etanercept injicira v nadlaket ali želodec, je treba kožo na tem območju raztegniti, da se ustvari trdna površina za injiciranje. Za vsako injekcijo izberite drugo mesto. Ne injicirajte na mesto, kjer je koža nežna, podplutba, rdeča, trda ali kjer so brazgotine ali strije. Če imate luskavico, ne injicirajte v rdečo, debelo, dvignjeno ali luskasto kožo.

Injekcija Etanercepta lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar ga ne bo pozdravila. Še naprej uporabljajte injekcijo etanercepta, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati etanercepta, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo injekcije etanercepta

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na etanercept ali katero koli drugo zdravilo. Če boste uporabljali napolnjeno injekcijsko brizgo ali napravo za samodejno injiciranje, obvestite svojega zdravnika, če ste vi ali oseba, ki vam bo injicirala zdravilo, alergični na gumo ali lateks.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, zdravila za sladkorno bolezen in ciklofosfamid (Cytoxan). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade; bolezen, ki prizadene vaš živčni sistem, na primer multipla skleroza (MS; izguba koordinacije, šibkost in otrplost zaradi poškodbe živcev); transverzalni mielitis (vnetje hrbtenjače, ki lahko povzroči nenormalne občutke, izgubo občutka ali izgubo sposobnosti premikanja spodnjega dela telesa); optični nevritis (vnetje živca, ki pošilja sporočila iz očesa v možgane); težave s krvavitvami; bolezen jeter ali srčno popuščanje.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo etanercepta zanosite, pokličite svojega zdravnika. Če uporabljate injekcijo etanercepta med nosečnostjo, se o tem po rojstvu dojenčka pogovorite z zdravnikom. Vaš otrok bo morda moral prejeti določena cepljenja pozneje kot običajno.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate etanercept.
• med zdravljenjem z etanerceptom ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če bo vaš otrok zdravljen z injekcijo etanercepta, se pogovorite s svojim zdravnikom o cepljenju, ki ga je treba dati pred začetkom zdravljenja. Če je mogoče, je treba otroku pred začetkom zdravljenja izvesti vsa cepljenja za otroke njegove starosti.
• če ste med uporabo etanercepta izpostavljeni noricam, takoj pokličite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim razporedom odmerjanja. Ne injicirajte dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Etanercept lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• pordelost, srbenje, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja
• glavobol
• slabost
• bruhanje
• zgaga
• bolečine v trebuhu
• šibkost
• kašelj

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov ali tiste, ki so omenjeni v POMEMBNEM OPOZORILU, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• epileptični napadi
• modrice
• krvavitev
• Bleda koža
• mehurji na koži
• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• otekanje oči, obraza, ustnic, jezika, grla, rok, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• težave z dihanjem ali požiranjem
• izpuščaji na obrazu in rokah, ki se poslabšajo na soncu
• odrevenelost ali mravljinčenje
• težave z vidom
• šibkost v rokah ali nogah
• omotica
• rdeče, luskaste lise ali izbokline, polne gnoja na koži

Odrasli, ki dobijo injekcijo etanercepta, imajo morda večje tveganje za razvoj limfoma, levkemije (raka, ki se začne v belih krvnih celicah), kožnega raka in drugih vrst raka kot odrasli, ki tega zdravila ne dobijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje etanercepta.

Injekcija Etanercepta lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Injekcijo etanercepta shranjujte v hladilniku, vendar ne zamrzujte. Viale, napolnjene injekcijske brizge ali injekcijske naprave hranite v originalnih škatlah, da jih zaščitite pred svetlobo. Če ste vialo etanercepta zmešali s priloženo tekočino, lahko raztopino shranjujete v hladilniku do 14 dni.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na etanercept.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate etanercept.

Nikomur ne dovolite, da uporablja vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Enbrel^®