Omalizumab injekcija

Vsebina

• Preden prejmete injekcijo omalizumaba,
• Injekcija omalizumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija omalizumaba lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne alergijske reakcije. Takoj po prejemu odmerka injekcije omalizumaba ali do 4 dni kasneje se lahko pojavi alergijska reakcija. Tudi alergična reakcija se lahko pojavi po prejemu prvega odmerka zdravila ali kadar koli med zdravljenjem z omalizumabom. Povejte svojemu zdravniku, če ste alergični na injekcijo omalizumaba in če imate ali ste kdaj imeli alergije na hrano ali sezono, resno ali življenjsko nevarno alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo ali nenadne težave z dihanjem.

Vsako injekcijo omalizumaba boste prejeli v zdravniški ordinaciji ali zdravstveni ustanovi. Po prejemu zdravil boste nekaj časa ostali v pisarni, da vas bo zdravnik lahko pozorno opazoval glede morebitnih znakov alergijske reakcije. Povejte svojemu zdravniku, če imate katerega od naslednjih simptomov: sopenje ali težave z dihanjem, težko dihanje, kašelj, stiskanje v prsih, omotica, omedlevica, hiter ali šibek srčni utrip, tesnoba, občutek, da se bo zgodilo kaj slabega, zardevanje, srbenje koprivnica, občutek toplote, otekanje grla ali jezika, stiskanje grla, hripav glas ali težave pri požiranju.Takoj pokličite svojega zdravnika ali takoj poiščite nujno medicinsko pomoč, če se po odhodu iz zdravniške pisarne ali zdravstvene ustanove pojavijo kateri od teh simptomov.

Vsakič, ko prejmete injekcijo omalizumaba, vam bo zdravnik izdal proizvajalčev informativni list (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje omalizumaba.

Injekcija omalizumaba se uporablja za zmanjšanje števila napadov astme (nenadne epizode sopenja, zasoplost in težave z dihanjem) pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več z astmo, ki imajo celoletne alergije in katerih simptomi niso nadzorovani z inhalacijski steroidi. Uporablja se tudi za zdravljenje nosnih polipov (otekanje sluznice nosu) skupaj z inhalacijskimi steroidi pri odraslih, katerih simptomi niso nadzorovani. Omalizumab se uporablja tudi za zdravljenje kroničnih koprivnic pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, brez znanega vzroka, ki jih ni mogoče uspešno zdraviti z antihistaminiki, kot so difenhidramin (Benadryl), cetirizin (Zyrtec), hidroksizin (Vistaril) in loratadin ( Claritin). Injekcija omalizumaba spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da blokira delovanje določene naravne snovi v telesu, ki povzroča simptome, povezane z astmo, nosnimi polipi in koprivnico.

Injekcija omalizumaba je v obliki praška, ki ga je treba zmešati z vodo, in kot raztopino v napolnjeni injekcijski brizgi za subkutano injiciranje (tik pod kožo). Kadar se omalizumab uporablja za zdravljenje astme ali nosnih polipov, se običajno injicira enkrat na 2 ali 4 tedne. Kadar se omalizumab uporablja za zdravljenje kroničnega koprivnice, ga običajno injiciramo enkrat na 4 tedne. Ob vsakem obisku lahko prejmete eno ali več injekcij, odvisno od vaše teže in zdravstvenega stanja. Zdravnik bo določil trajanje zdravljenja glede na vaše stanje in na to, kako dobro se odzivate na zdravila.

Morda bo minilo nekaj časa, preden boste v celoti izkoristili injekcijo omalizumaba. Ne znižujte odmerka drugih zdravil za astmo, nosne polipe ali koprivnico in ne prenehajte jemati drugih zdravil, ki vam jih je predpisal zdravnik, razen če vam tako naroči zdravnik. Vaš zdravnik bo morda želel postopoma zmanjševati odmerke drugih zdravil.

Injekcija omalizumaba se ne uporablja za zdravljenje nenadnega napada simptomov astme. Zdravnik vam bo predpisal kratkotrajni inhalator za uporabo med napadi. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tem, kako zdraviti simptome nenadnega napada astme. Če se simptomi astme poslabšajo ali če imate astmo pogosteje, se posvetujte s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo omalizumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na omalizumab, katero koli drugo zdravilo, lateks ali katero koli sestavino v injekciji omalizumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: alergijski posnetki (vrsta injekcij, ki se redno dajejo, da se telesu ne razvijejo alergijske reakcije na določene snovi), in zdravila, ki zavirajo vaš imunski sistem. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli raka.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo injekcije omalizumaba zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• pogovorite se s svojim zdravnikom o tem, ali obstaja tveganje, da se vam bo pojavila okužba z ankilo, okroglo glito, bičem ali nitjo (okužba s črvi, ki živijo v telesu). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo s črvi. Če obstaja veliko tveganje za razvoj te vrste okužbe, lahko uporaba injekcije omalizumaba poveča možnost, da se dejansko okužite. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in po njem skrbno spremljal.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite sestanek za injiciranje omalizumaba, čim prej pokličite svojega zdravnika.

Injekcija omalizumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečina, rdečina, oteklina, toplota, pekoč občutek, podplutbe, trdota ali srbenje v mestu, kjer je bil injiciran omalizumab
• bolečine, zlasti v sklepih, rokah ali nogah
• utrujenost
• bolečine v ušesih
• glavobol
• slabost
• otekanje nosu, grla ali sinusov
• krvavitev iz nosu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• zvišana telesna temperatura, vneto grlo, bolečine v mišicah, izpuščaj in otekle žleze v 1 do 5 dneh po prejemu odmerka injekcije omalizumaba
• težko dihanje
• izkašljevanje krvi
• kožne rane
• bolečine, otrplost in mravljinčenje v rokah in nogah

Nekateri ljudje, ki so prejeli injekcijo omalizumaba, so imeli bolečine v prsih, srčne napade, krvne strdke v pljučih ali nogah, začasne simptome šibkosti na eni strani telesa, nejasen govor in spremembe vida. Ni dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali te simptome povzroča injekcija omalizumaba.

Injekcija omalizumaba lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst raka. Ni dovolj informacij, da bi ugotovili, ali te vrste raka povzroča injekcija omalizumaba.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila.

Injekcija omalizumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo omalizumaba.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da prejemate injekcijo omalizumaba ali če ste v zadnjem letu prejeli injekcijo omalizumaba.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Xolair^®