Darunavir

Vsebina

• Pred jemanjem darunavirja
• Darunavir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati darunavir in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Darunavir se uporablja z ritonavirjem (Norvir) in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih in otrocih, starih 3 leta ali več. Darunavir spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci proteaz. Deluje tako, da zmanjša količino virusa HIV v krvi. Čeprav darunavir ne ozdravi virusa HIV, lahko zmanjša možnost za razvoj sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) in z njim povezanih bolezni, kot so resne okužbe ali rak. Jemanje teh zdravil skupaj z varnejšim seksom in spreminjanje življenjskega sloga lahko zmanjša tveganje za prenos virusa HIV na druge ljudi.

Darunavir je na voljo v obliki tablete in peroralne suspenzije (tekočine) za zaužitje. Običajno se jemlje s hrano in z ritonavirjem enkrat ali dvakrat na dan. Darunavir jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Darunavir vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Ne jemljite darunavirja brez ritonavirja.

Tablete pogoltnite cele s pijačo, kot sta voda ali mleko. Ne žvečite tablet.

Suspenzijo pred vsako uporabo dobro pretresite, da enakomerno zmešate zdravilo. Z injekcijsko brizgo za peroralno odmerjanje, ki ste jo dobili z zdravilom, iz plastenke vzemite pravo količino suspenzije. Suspenzijo lahko pogoltnete naravnost iz brizge. Brizgo sperite z vodo in po uporabi pustite, da se temeljito posuši.

Darunavir nadzira HIV, vendar ga ne pozdravi. Nadaljujte z jemanjem darunavirja, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati darunavirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če prenehate jemati darunavir ali preskočite odmerke, bo vaše stanje morda težje zdraviti. Ko začne zaloga darunavirja zmanjkovati, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem darunavirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na darunavir, ritonavir, zdravila na sulfo, katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino tablet ali suspenzije darunavirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali če niste prepričani, ali je zdravilo, na katero ste alergični, zdravilo sulfa.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: alfuzosin (uroksatral); cisaprid (Propulsid) (ni na voljo v ZDA); dronedaron (Multaq); elbasvir / grazoprevir (Zepatier); zdravila tipa ergot, kot so dihidroergotamin (DHE 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergot, Migergot) in metilergonovin (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Mevacor, in Advicor); lurasidon (Latuda), midazolam (daje se peroralno); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (samo blagovna znamka Revatio, ki se uporablja pri pljučnih boleznih); simvastatin (Zocor, v Vytorinu); Šentjanževka; ali triazolam (Halcion). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete darunavirja. Če imate bolezen ledvic ali jeter in jemljete kolhicin (Colcrys, Mitigare, Col-Probenecid), vam bo zdravnik verjetno naročil, naj ne jemljete darunavirja.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot so apiksaban (Eliquis), rivaroksaban (Xarelto) in varfarin (Coumadin, Jantoven); antimikotiki, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); artemether / lumefantrin (Coartem); zaviralci beta, kot so karvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, v Dutoprol, v Lopressor HCT) in timolol (Betimol, Istalol, v Combiganu, v Cosopt, drugi); betametazon; boceprevir (v ZDA ni več na voljo; Victrelis); bosentan (Tracleer); budezonid (Entocort, Pulmicort, Uceris, drugi); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, Butrans, v Suboxone, drugi); buprenorfin / nalokson (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspiron; zaviralci kalcijevih kanalov, kot so amlodipin (Norvasc, v Caduetu), diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, drugi), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) in verapamil (Calan, Covera, Verelan, v Tarki); nekatera zdravila za kemoterapijo, kot so dasatinib (Sprycel), nilotinib (Tasigna), vinblastin in vinkristin (Marqibo Kit); zdravila za zniževanje holesterola (statini), kot so atorvastatin (Lipitor, v Caduetu), pravastatin (Pravachol) in rosuvastatin (Crestor); ciklezonid (Alvesco); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); nekatera zdravila proti depresiji, kot so amitriptilin, desipramin (Norpramin), imipramin, nortriptilin, paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralin (Zoloft) in trazodon; deksametazon; diazepam (diastat, valij); estazolam; fentanil (Abstral, Duragesic, Subsys); flutikazon (Flonase, Flovent, v Advair); nekatera zdravila za virus hepatitisa C (HCV), kot so glekaprevir / pibrentasvir (Mavyret) in simeprevir (v ZDA ni več na voljo; Olysio); druga zdravila za HIV, vključno z indinavirjem (Crixivan), lopinavirjem / ritonavirjem (Kaletra), maravirokom (Selzentry) in sakvinavirjem (Invirase); hormonski (estrogenski) kontraceptivi (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vsadki ali injekcije); zdravila za nepravilen srčni utrip, vključno z amiodaronom (neksteron, paceron), bepridil (v ZDA ni več na voljo), digoksin (lanoksin), dizopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (ritmol) in kinidin ); nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi), klonazepam (Klonopin), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); nekatera zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf XL, Prograf); metadon (dolofin, metadoza); metilprednizolon; mometazon (Asmanex); omeprazol (Prilosec); oksikodon (Xtampza); nekateri zaviralci fosfodiesteraze (zaviralci PDE-5), ki se uporabljajo za erektilno disfunkcijo, kot so avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) in vardenafil (Levitra, Staxyn); perfenazin; prednizon (Rayos); kvetiapin (Seroquel); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); salmeterol (Serevent, v Advair); tadalafil (Adcirca); tioridazin; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip); triamcinolon (Nasacort); in zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na darunavir, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• če jemljete didanozin (Videx), ga vzemite 1 uro pred ali 2 uri po jemanju darunavirja.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen ali visok krvni sladkor; hemofilija (motnja krvavitve, pri kateri se kri ne strdi pravilno); hepatitis (otekanje jeter zaradi virusa), ciroza (bolezen, ki povzroča brazgotinjenje jetrnega tkiva) ali katera koli druga bolezen jeter; ali okužba, ki ne izgine ali prihaja in mine, kot so citomegalovirus (CMV; virusna okužba, ki lahko povzroči simptome pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom), kompleksna bolezen mycobacterium avium (MAC; bakterijska okužba, ki lahko povzroči resne ljudje z aidsom), pljučnico ali tuberkulozo (TB; vrsta pljučne okužbe).
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem darunavirja zanosite, pokličite svojega zdravnika. Ne dojite, če ste okuženi s HIV ali jemljete darunavir.
• vedeti morate, da lahko darunavir zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, injekcije ali vsadki). Posvetujte se s svojim zdravnikom o nehormonski kontracepciji, kot je pregradna metoda (naprava, ki preprečuje vstop sperme v maternico, kot je kondom ali prepona), da preprečite nosečnost med jemanjem tega zdravila. Prosite svojega zdravnika, da vam pomaga izbrati način kontracepcije, ki bo ustrezal vam.
• vedeti morate, da se telesna maščoba lahko poveča ali premakne na druga področja telesa, kot so prsi, zgornji del hrbta, vrat, prsni koš in trebuh. Lahko se zgodi tudi izguba maščobe na nogah, rokah in obrazu.
• vedeti morate, da lahko med jemanjem tega zdravila opazite hiperglikemijo (zvišanje krvnega sladkorja), tudi če še nimate diabetesa. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate med jemanjem darunavirja katerega od naslednjih simptomov: ekstremna žeja, pogosto uriniranje, izredno lakota, zamegljen vid ali šibkost. Zelo pomembno je, da takoj pokličete svojega zdravnika, če opazite katerega od teh simptomov, kajti visok krvni sladkor, ki se ne zdravi, lahko povzroči resno stanje, imenovano ketoacidoza. Ketoacidoza lahko postane življenjsko nevarna, če se ne zdravi v zgodnji fazi. Simptomi ketoacidoze vključujejo: suha usta, slabost in bruhanje, težko dihanje, dihanje po sadju in zmanjšana zavest.
• vedeti morate, da se lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe s HIV vaš imunski sistem okrepi in začne boriti proti drugim okužbam, ki so že bile v telesu. To lahko povzroči, da razvijete simptome teh okužb. Če imate kadar koli med zdravljenjem z darunavirjem nove ali poslabšajoče se simptome, o tem obvestite svojega zdravnika.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Če jemljete darunavir enkrat na dan in zamudite odmerek manj kot 12 ur, vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite, nato pa naslednji odmerek ob predvidenem času. Če pa pozabite vzeti odmerek za več kot 12 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če jemljete darunavir dvakrat na dan in odmerek izpustite manj kot 6 ur, vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite, nato pa naslednji odmerek ob predvidenem času. Če pa odmerek izpustite za več kot 6 ur, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Darunavir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• driska
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• zaprtje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati darunavir in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izpuščaj
• luščenje ali mehurjenje kože
• rane v ustih
• rdeče, otekle, srbeče ali solzne oči
• bolečine v mišicah ali sklepih
• vročina
• oteklina, občutljivost, pordelost ali drugi znaki okužbe
• slabost
• skrajna utrujenost
• izguba apetita
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• porumenelost kože ali oči
• bledo ali temno blato

Darunavir lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo naročil določene teste, da bo varno jemati darunavir in preveriti odziv telesa na darunavir.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (vsebuje darunavir, kobicistat)

• TMC-114