Sunitinib

Vsebina

• Preden vzamete sunitinib,
• Sunitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

Sunitinib lahko povzroči resno ali življenjsko nevarno škodo na jetrih. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali težave z jetri. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: srbenje, rumene oči in koža, temen urin ali bolečina ali nelagodje v desnem zgornjem delu trebuha. Zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek sunitiniba ali trajno ali začasno prekiniti zdravljenje.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred zdravljenjem in med zdravljenjem naročil nekatere preiskave krvi, da bo varno jemati sunitinib in preveriti odziv telesa na zdravila.

Ko začnete zdravljenje s sunitinibom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja sunitiniba.

Sunitinib se uporablja za zdravljenje gastrointestinalnih stromalnih tumorjev (GIST; vrsta tumorja, ki raste v želodcu, črevesju (črevesju) ali požiralniku (cev, ki grlo povezuje z želodcem) pri ljudeh s tumorji, ki niso bili uspešno zdravljeni z imatinibom ( Gleevec) ali ljudi, ki ne morejo jemati imatiniba. Sunitinib se uporablja tudi za zdravljenje napredovalega raka ledvičnih celic (RCC, vrsta raka, ki se začne v ledvičnih celicah). Sunitinib se uporablja tudi za preprečevanje vrnitve RCC pri ljudeh, ki imajo RCC, ki se ni razširil in so mu odstranili ledvico. Sunitinib se uporablja tudi za zdravljenje nevroendokrinih tumorjev trebušne slinavke (pNET, vrsta tumorja, ki se začne v nekaterih celicah trebušne slinavke) pri ljudeh s tumorji, ki so se poslabšali in jih ni mogoče zdraviti z Sunitinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti ali upočasniti širjenje rakavih celic in lahko pomaga skrčiti tumorje.

Sunitinib je v obliki kapsule za zaužitje s hrano ali brez nje. Za zdravljenje gastrointestinalnih stromalnih tumorjev (GIST) ali za zdravljenje raka ledvičnih celic (RCC) se sunitinib običajno jemlje enkrat na dan 4 tedne (28 dni), čemur sledi 2-tedenski premor pred začetkom naslednjega dozirnega cikla in ponavljajte vsakih 6 tednov, dokler vam priporoči zdravnik. Za preprečevanje RCC se sunitinib običajno jemlje enkrat na dan 4 tedne (28 dni), čemur sledi 2-tedenski premor pred začetkom naslednjega odmernega cikla in ponovitev vsakih 6 tednov 9 ciklov. Za zdravljenje nevroendokrinih tumorjev trebušne slinavke (pNET) se sunitinib običajno jemlje enkrat na dan. Sunitinib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite sunitinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Kapsul ne odpirajte.

Morda boste morali vzeti eno ali več kapsul hkrati, odvisno od vašega odmerka sunitiniba.

Zdravnik vam bo med zdravljenjem lahko postopoma povečeval ali zmanjšal odmerek sunitiniba. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Še naprej jemljite sunitinib, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati sunitiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete sunitinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na sunitinib, katero koli sestavino kapsul sunitiniba ali katero koli drugo zdravilo. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite proizvajalčev informativni list za bolnike (Medication Guide).
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatere antibiotike, kot so klaritromicin (Biaxin, v Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) in telitromicin (Ketek); nekatere antimikotike, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol in vorikonazol (Vfend); deksametazon; zdravila proti diabetesu; nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), vključno z atazanavirjem (Reyataz, v Evotazu), indinavirjem (Crixivan), nelfinavirjem (Viracept), ritonavirjem (Norvir, v Kaletri) in sakvinavirjem (Invirase); nefazodon; nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek). Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete ali ste jemali alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) ali injekcijo zoledronske kisline (Reclast, Zometa). Druga zdravila lahko vplivajo tudi na sunitinib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med jemanjem sunitiniba ne jemljite šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvijo; krvni strdek v pljučih; podaljšanje intervala QT (nepravilen srčni ritem, ki lahko povzroči omedlevico, izgubo zavesti, epileptične napade ali nenadno smrt); počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip; srčni napad; odpoved srca; visok krvni pritisk; napadi; nizek krvni sladkor ali diabetes; nizka raven kalija ali magnezija v krvi; težave z usti, zobmi ali dlesnimi; ali bolezni ledvic, ščitnice ali srca.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če nameravate očetovati otroka. Med jemanjem sunitiniba vi ali vaš partner ne smete zanositi. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti, za preprečevanje nosečnosti pa morate uporabljati kontracepcijo med zdravljenjem s sunitinibom in še 4 tedne po končnem odmerku. Če ste moški, morate med zdravljenjem s sunitinibom in 7 tednov po končnem odmerku vi in ​​vaš partner uporabljati kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Sunitinib lahko zmanjša plodnost pri moških in ženskah. Vendar ne smete domnevati, da vi ali vaš partner ne morete zanositi. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem sunitiniba, pokličite svojega zdravnika. Sunitinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem s sunitinibom in še 4 tedne po končnem odmerku ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete sunitinib. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da prenehate jemati sunitinib vsaj 3 tedne pred načrtovano operacijo, ker lahko vpliva na celjenje ran. Zdravnik vam bo povedal, kdaj po operaciji ponovno začeti jemati sunitinib.
• vedeti morate, da lahko sunitinib povzroči, da vaša koža porumeni, lasje pa posvetlijo in izgubijo barvo. To je verjetno posledica rumene barve zdravila in ni škodljivo ali boleče.
• vedeti morate, da lahko sunitinib povzroči visok krvni tlak. Med jemanjem sunitiniba je treba redno preverjati krvni tlak.
• vedeti morate, da lahko sunitinib povzroči osteonekrozo čeljusti (ONJ, resno stanje čeljustne kosti), zlasti če imate med jemanjem zdravila zobozdravstveno operacijo ali zdravljenje. Zobozdravnik mora pregledati vaše zobe in opraviti potrebno zdravljenje, vključno s čiščenjem ali pritrditvijo neustrezno nameščenih protez, preden začnete jemati sunitinib. Med jemanjem sunitiniba si obvezno umijte zobe in si očistite usta. Povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, če imate ali ste imeli bolečine v ustih, zobeh ali čeljusti; rane v ustih ali otekanje; odrevenelost ali občutek teže v čeljusti; ali kakršni koli ohlapni zobje. Preden začnete jemati zobozdravnike med jemanjem tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Če zamudite odmerek sunitiniba manj kot 12 ur, vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite, nato pa naslednji odmerek ob predvidenem času. Če pa pozabite vzeti odmerek za več kot 12 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Sunitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• šibkost
• slabost
• bruhanje
• driska
• zaprtje
• zgaga
• plin
• hemoroidi
• bolečina, draženje ali pekoč občutek na ustnicah, jeziku, ustih ali grlu
• suha usta
• sprememba v okusu
• izguba apetita
• spremembe teže
• izguba las
• tanki, krhki nohti ali lasje
• počasen govor
• bleda ali suha koža
• tresenje
• močne, neredne ali zamujene menstruacije
• depresija
• težave s spanjem ali spanjem
• suhost, debelina, razpoke ali mehurji kože na dlaneh in podplatih
• bolečine v mišicah, sklepih, hrbtu ali okončinah
• pogoste krvavitve iz nosu
• krvavitev iz dlesni
• nenavadno nelagodje pri hladnih temperaturah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• nenavadne modrice ali krvavitve
• krvav ali črn in odložen blato
• kri v urinu
• bruhanje, ki je svetlo rdeče ali izgleda kot kavna usedlina
• izkašljevanje krvi
• bolečine v trebuhu, oteklina ali občutljivost
• glavobol
• vročina
• oteklina, občutljivost, toplota ali pordelost noge
• otekanje stopal ali gležnjev
• hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip
• omotica ali omedlevica
• zmanjšana budnost ali koncentracija
• zmedenost
• depresija
• živčnost
• epileptični napadi
• spremembe vida
• bolečina v prsih ali pritisk
• skrajna utrujenost
• težko dihanje
• bolečina z globokim dihanjem
• nepojasnjeno povečanje telesne mase
• zmanjšano uriniranje
• moten urin
• otekanje oči, obraza, ustnic, jezika ali grla
• izpuščaj
• panjev
• mehurji ali luščenje kože ali notranjosti ust
• težave pri požiranju ali dihanju
• hripavost

Sunitinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere teste, kot so elektrokardiogrami (EKG, test, ki beleži električno aktivnost srca), ehokardiogrami (test, ki z zvočnimi valovi meri srčno sposobnost črpanja krvi) in urinski testi pred in med zdravljenjem s sunitinibom. da se prepričate, ali je varno za vas jemati sunitinib, in preverite odziv telesa na zdravila.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Sutent^®