Alemtuzumab Injection (kronična limfocitna levkemija)

Vsebina

• Preden prejmete injekcijo alemtuzumaba,
• Injekcija Alemtuzumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Injekcija alemtuzumaba (Campath) je na voljo samo s posebnim omejenim programom distribucije (Campath Distribution Program). Če želite dobiti injekcijo alemtuzumaba (Campath), mora biti zdravnik registriran v programu in upoštevati zahteve. Program distribucije Campath bo zdravilo poslal neposredno zdravniku, bolnišnici ali lekarni.

Injekcija Alemtuzumaba lahko povzroči zmanjšanje števila krvnih celic, ki jih tvori vaš kostni mozeg. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: nenavadne modrice ali krvavitve, majhne rdečkaste ali vijolične krvne lise na telesu, bleda koža, šibkost ali pretirana utrujenost. Morali boste sprejeti dodatne previdnostne ukrepe, da se med zdravljenjem ne poškodujete, ker lahko zaradi manjših ureznin ali prask močno krvavite. Zob si umijte z mehko zobno ščetko, če se brijete, uporabite električno britvico in se izogibajte kontaktnim športom in drugim dejavnostim, ki lahko povzročijo poškodbe.

Injekcija Alemtuzumaba lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje, da boste dobili resno ali življenjsko nevarno okužbo. Takoj pokličite svojega zdravnika, če se pojavijo kakršni koli znaki okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, kašelj, vneto grlo ali rana, ki je rdeča, izpušča gnoj ali se počasi celi.

Med zdravljenjem z injekcijo alemtuzumaba boste morali sprejeti previdnostne ukrepe, da zmanjšate tveganje za okužbo. Zdravnik vam bo predpisal nekatera zdravila za preprečevanje okužbe. Ta zdravila boste jemali med zdravljenjem in vsaj 2 meseca po zdravljenju. Ta zdravila jemljite natančno po navodilih. Prav tako si morate pogosto umivati ​​roke in se izogibati ljudem, ki imajo nalezljive okužbe, kot sta kašelj in prehlad. Če med zdravljenjem z injekcijo alemtuzumaba potrebujete kakršno koli transfuzijo krvi, morate prejemati samo obsevane krvne izdelke (krvne izdelke, ki so bili zdravljeni, da bi preprečili določeno resno reakcijo, ki bi se lahko pojavila pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom).

Med prejemanjem odmerka injekcije alemtuzumaba se lahko pojavijo resne ali usodne reakcije. Vsak odmerek zdravila boste prejeli v zdravstveni ustanovi, zdravnik pa vas bo skrbno spremljal, ko boste prejemali zdravilo. Zdravnik vam bo predpisal nekatera zdravila za preprečevanje teh reakcij. Ta zdravila boste vzeli tik preden boste prejeli vsak odmerek alemtuzumaba. Zdravnik vam bo začel z nizkim odmerkom alemtuzumaba in postopoma povečeval odmerek, da se bo telo lahko prilagodilo zdravilu. Če med ali po infundiranju opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura; mrzlica; slabost; bruhanje; koprivnica; izpuščaj; srbenje; težave z dihanjem ali požiranjem; upočasnjeno dihanje; zategovanje grla; otekanje oči, obraza, ust, ustnic, jezika ali grla; hripavost; omotica; omotica; omedlevica; hiter ali nepravilen srčni utrip; ali bolečina v prsih.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo med zdravljenjem in po njem naročil nekatere teste, da preveri odziv telesa na injekcijo alemtuzumaba.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje alemtuzumaba.

Injekcija alemtuzumaba se uporablja za zdravljenje kronične limfocitne levkemije B-celic (B-CLL; počasi razvijajoči se rak, pri katerem se v telesu kopiči preveč določenih vrst belih krvnih celic). Alemtuzumab spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da aktivira imunski sistem za uničenje rakavih celic.

Alemtuzumab je na voljo tudi v obliki injekcije (Lemtrada), ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (bolezni, pri kateri živci ne delujejo pravilno; lahko se pojavijo šibkost, otrplost, izguba mišične koordinacije in težave z vidom, govorom in nadzorom mehurja) ). Ta monografija vsebuje samo informacije o injiciranju alemtuzumaba (Campath) za B-CLL. Če prejemate alemtuzumab za multiplo sklerozo, preberite monografijo z naslovom Alemtuzumab Injection (Multipla skleroza).

Injekcija Alemtuzumaba je v obliki raztopine (tekočine), ki jo vsaj 2 uri vbrizga intravensko (v veno) zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali medicinski ordinaciji. Sprva se injekcija alemtuzumaba običajno daje v postopoma naraščajočih odmerkih 3 do 7 dni, da se telo lahko prilagodi zdravilu. Ko se telo prilagodi potrebnemu odmerku injekcije alemtuzumaba, se zdravilo običajno daje trikrat na teden v nadomestnih dneh (običajno v ponedeljek, sredo in petek) do 12 tednov.

Zdravila, ki jih prejmete pred vsakim odmerkom injekcije alemtuzumaba, vas lahko zaspijo. Verjetno boste želeli prositi družinskega člana ali prijatelja, da pride ob vas, ko prejmete zdravila, in vas po tem odpelje domov.

Čeprav se vaše stanje lahko izboljša že 4 do 6 tednov po začetku zdravljenja z injekcijo alemtuzumaba, bo zdravljenje verjetno trajalo 12 tednov. Vaš zdravnik se bo odločil, ali boste nadaljevali z zdravljenjem, in vam lahko prilagodil odmerek, odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo alemtuzumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na injekcijo alemtuzumaba ali katero koli drugo zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakršne koli zdravstvene težave.
• povejte svojemu zdravniku, če ste vi ali vaš partner noseči ali nameravate zanositi. Pred začetkom zdravljenja boste morali opraviti test nosečnosti in uporabljati kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 3 mesece po končnem odmerku. Če med zdravljenjem z injekcijo alemtuzumaba zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Alemtuzumab lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z alemtuzumabom in 3 mesece po končnem odmerku ne dojite.
• med zdravljenjem z injekcijo alemtuzumaba ali kmalu po njem ne izvajajte cepljenja v živo, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Ženske, ki dobivajo injekcijo alemtuzumaba med nosečnostjo, se morajo pogovoriti s svojim pediatrom, saj njihov dojenček določeno obdobje morda ne bo mogel prejeti živih cepiv.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih prejema alemtuzumaba.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da prejemate injekcijo alemtuzumaba.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Injekcija Alemtuzumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• driska
• izguba apetita
• rane v ustih
• glavobol
• anksioznost
• težave s spanjem ali spanjem
• neobvladljivo tresenje dela telesa
• bolečine v mišicah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• povešen na eni strani obraza; nenadna oslabelost ali otrplost roke ali noge, zlasti na eni strani telesa; ali težave z govorom ali razumevanjem
• otekanje nog in gležnjev, povečanje telesne mase, utrujenost. ali penast urin (lahko se pojavi mesece ali leta po zadnjem odmerku)

Alemtuzumab lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• zategovanje grla
• težave z dihanjem
• kašelj
• zmanjšano uriniranje
• nenavadne modrice ali krvavitve
• rdečkaste ali vijolične lise na koži
• Bleda koža
• šibkost
• prekomerna utrujenost
• vneto grlo, vročina, mrzlica in drugi znaki okužbe
• slabost
• bruhanje
• panjev
• izpuščaj
• srbenje
• otekanje oči, obraza, ust, grla, ustnic ali jezika
• hiter ali nepravilen srčni utrip
• omedlevica
• bolečina v prsnem košu

Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede injekcije alemtuzumaba.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Campath^®