Lurasidon

Vsebina

• Pred jemanjem lurasidona
• Lurasidon lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNA OPOZORILA IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

Pomembno opozorilo za starejše odrasle z demenco:

Študije so pokazale, da starejši odrasli z demenco (možganska motnja, ki vpliva na sposobnost zapomnitve, jasnega razmišljanja, komuniciranja in opravljanja vsakodnevnih dejavnosti ter lahko povzroči spremembe v razpoloženju in osebnosti), ki jemljejo antipsihotike (zdravila za duševne bolezni), kot je lurasidon med zdravljenjem povečajo verjetnost smrti. Starejši odrasli z demenco imajo med zdravljenjem z antipsihotiki lahko tudi večje možnosti za možgansko kap ali ministroko.

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) zdravila Lurasidone ni odobrila za zdravljenje vedenjskih motenj pri starejših odraslih z demenco. Posvetujte se z zdravnikom, ki je predpisal to zdravilo, če imate vi, družinski član ali oseba, za katero skrbite, demenco in jemljete lurasidon. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Pomembno opozorilo za ljudi, ki imajo depresijo:

Majhno število otrok, najstnikov in mlajših odraslih (do 24 let), ki so med kliničnimi študijami jemali zdravila za zdravljenje depresije, je postalo samomorilno (razmišljali so o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki jemljejo antidepresive za zdravljenje depresije ali drugih duševnih bolezni, lahko bolj verjetno postanejo samomorilni kot otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki ne jemljejo antidepresivov za zdravljenje teh stanj. Vendar pa strokovnjaki niso prepričani, kako veliko je to tveganje in koliko ga je treba upoštevati pri odločanju, ali naj otrok ali najstnik jemlje antidepresiv. Otroci, mlajši od 10 let, običajno ne smejo jemati lurasidona za zdravljenje depresije, vendar se lahko v nekaterih primerih zdravnik odloči, da je lurasidon najboljše zdravilo za zdravljenje otrokovega stanja.

Vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko nepričakovano spremeni, če jemljete lurasidon za zdravljenje depresije ali druge duševne bolezni, tudi če ste odrasla oseba, starejša od 24 let. Lahko postanete samomorilni, še posebej na začetku zdravljenja in kadar koli povečate ali zmanjšate odmerek. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija; razmišljati o tem, da bi se poškodoval ali ubil ali načrtoval ali poskušal to storiti; skrajna skrb; vznemirjenost; napadi panike; težave s spanjem ali spanjem; agresivno vedenje; razdražljivost; deluje brez razmišljanja; hud nemir; in blazno nenormalno vznemirjenje. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Med jemanjem lurasidona vas bo zdravnik želel pogosto videti, zlasti na začetku zdravljenja. Vse sestanke za obiske v pisarni imejte pri svojem zdravniku.

Ne glede na vašo starost, se morate pred jemanjem antidepresiva vi, vaša družina ali negovalec pogovoriti s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih zdravljenja svojega stanja z antidepresivi ali drugimi načini zdravljenja. Prav tako se morate pogovoriti o tveganjih in koristih, če ne zdravite svojega stanja. Vedeti morate, da depresija ali druga duševna bolezen močno poveča tveganje za samomor. To tveganje je večje, če imate vi ali kdo v vaši družini bipolarno motnjo (razpoloženje, ki se iz depresivnega spremeni v neobičajno vznemirjeno) ali pa je manijo ali ste pomislili ali poskusili samomor. Posvetujte se s svojim zdravnikom o svojem stanju, simptomih ter osebni in družinski anamnezi. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, katera vrsta zdravljenja je primerna za vas.

Lurasidon se uporablja za zdravljenje simptomov shizofrenije (duševne bolezni, ki povzroča moteno ali nenavadno razmišljanje, izgubo zanimanja za življenje in močna ali neprimerna čustva) pri odraslih in otrocih, starih 13 let ali več. Uporablja se tudi za zdravljenje depresije pri odraslih in otrocih, starih 10 let ali več, z bipolarno motnjo (manična depresivna motnja; bolezen, ki povzroča epizode depresije, epizode manije in druga nenormalna razpoloženja). Lurasidon se uporablja tudi skupaj z litijem (Lithobid) ali valproatom (Depacon) za zdravljenje depresije pri odraslih z bipolarno motnjo. Lurasidon spada v skupino zdravil, imenovanih atipični antipsihotiki. Deluje tako, da spremeni aktivnost nekaterih naravnih snovi v možganih.

Lurasidone je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje z obrokom (vsaj 350 kalorij) enkrat na dan. Vsak dan jemljite lurasidon približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite lurasidon natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Lurasidon nadzoruje shizofrenijo in depresijo pri ljudeh z bipolarno motnjo, vendar teh stanj ne ozdravi. Morda bo trajalo nekaj tednov ali več, preden boste v celoti izkoristili lurasidon. Nadaljujte z jemanjem lurasidona, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati lurasidona, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem lurasidona

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na lurasidon, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablete lurasidon. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); ketokonazol; mibefradil; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); ritonavir (Norvir); Šentjanževka; ali vorikonazol (Vfend). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete lurasidona, če jemljete katero od teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antidepresivi; antihistaminiki; atazanavir (Reyataz); bosentan (Tracleer); diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, Tiazac, drugi); efavirenz (Sustiva, Atripla); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, drugi); etravirin (Intelence); flukonazol (diflukan); indinavir (Crixivan); ipratropij (Atrovent, Combivent, Duoneb); itrakonazol (Sporanox); zdravila za nadzor tesnobe, pomirjevala, uspavalne tablete ali pomirjevala; zdravila za nadzor krvnega tlaka; zdravila za glavkom, vnetne črevesne bolezni, slabost gibanja, miastenijo gravis, Parkinsonovo bolezen, razjede ali težave z uriniranjem; modafinil (Provigil); nafcilin; nefazodon; nelfinavir (Viracept); fenobarbital; pioglitazon (Actos, v Duetact, v Actoplus Met); rifabutin (mikobutin); ali verapamil (Calan, Verelan, drugi, v Tarki); Druga zdravila lahko vplivajo tudi na lurasidon, zato zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če uporabljate ali ste kdaj uporabljali ulična zdravila ali če ste pretirano uživali zdravila na recept in če imate ali ste kdaj imeli možgansko kap; ministroke (TIA); bolečine v prsih, bolezni srca ali srčni napad; nepravilen srčni utrip; odpoved srca; Parkinsonova bolezen (motnja živčnega sistema, ki povzroča težave z gibanjem, nadzorom mišic in ravnotežjem); Alzheimerjeva bolezen (bolezen možganov, ki počasi uničuje spomin in sposobnost razmišljanja, učenja, komuniciranja in obvladovanja vsakodnevnih dejavnosti); napadi; demenca; Rak na dojki; težave pri ohranjanju ravnotežja; kakršno koli stanje, ki vam otežuje požiranje; visok ali nizek krvni tlak; visoke ravni prolaktina; visoka raven maščob (holesterola in trigliceridov) v krvi; majhno število belih krvnih celic; bolezni ledvic; bolezen jeter; visok krvni sladkor; ali če imate vi ali kdo v vaši družini sladkorno bolezen ali jo je kdajkoli imel. Povejte svojemu zdravniku, če imate hudo bruhanje, drisko ali znake dehidracije ali če se ti simptomi pojavijo kadar koli med zdravljenjem. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste kdaj morali prenehati jemati zdravila za duševne bolezni zaradi hudih neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, še posebej, če ste v zadnjih nekaj mesecih nosečnosti ali če nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem lurasidona zanosite, pokličite svojega zdravnika. Lurasidon lahko po porodu povzroči težave pri novorojenčkih, če ga jemljete v zadnjih mesecih nosečnosti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete lurasidon.
• vedeti morate, da lahko lurasidon postane zaspan. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte nevarnih strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vedeti morate, da lahko med jemanjem tega zdravila opazite hiperglikemijo (zvišanje krvnega sladkorja), tudi če še nimate diabetesa. Če imate shizofrenijo, je verjetneje, da boste zboleli za sladkorno boleznijo kot pri ljudeh, ki nimajo shizofrenije, jemanje lurasidona ali podobnih zdravil pa lahko poveča to tveganje. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate med jemanjem lurasidona katerega od naslednjih simptomov: ekstremna žeja, pogosto uriniranje, skrajna lakota, zamegljen vid ali šibkost. Zelo pomembno je, da takoj pokličete svojega zdravnika, če opazite katerega od teh simptomov, ker lahko visok krvni sladkor povzroči resno stanje, imenovano ketoacidoza. Ketoacidoza lahko postane življenjsko nevarna, če se ne zdravi v zgodnji fazi. Simptomi ketoacidoze so suha usta, slabost in bruhanje, težko dihanje, dihanje po sadju in zmanjšana zavest.
• vedeti morate, da lahko lurasidon povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. To je pogosteje, ko prvič začnete jemati lurasidon. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje, nekaj minut položite noge na tla, preden vstanete.
• vedeti morate, da se lahko zaradi lurasidona vaše telo težje ohladi, ko se zelo segreje. Povejte svojemu zdravniku, če nameravate telovaditi ali ste izpostavljeni izredni vročini.
• vedeti morate, da lahko lurasidon povzroči povečanje teže. Med jemanjem tega zdravila je pomembno, da redno preverjate svojo težo.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte velikih količin grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek vzemite s hrano (vsaj 350 kalorij) takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Lurasidon lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• omotica, občutek negotovosti ali težave pri ohranjanju ravnotežja
• anksioznost
• šibkost
• utrujenost
• nemir
• neobvladljivo tresenje dela telesa
• počasni gibi ali mešanje hoje
• slabost
• bruhanje
• spremembe apetita
• povečana slina
• povečanje ali izcedek dojk
• pozna ali zamujena menstruacija
• zmanjšana spolna sposobnost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNA OPOZORILA IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• epileptični napadi
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• hripavost
• težave pri požiranju ali dihanju
• težko dihanje
• nenormalen srčni utrip
• vneto grlo, vročina, kašelj, mrzlica in drugi znaki okužbe
• zvišana telesna temperatura, znojenje, zmedenost, hiter ali nepravilen srčni utrip in huda okorelost mišic
• nenavadni gibi obraza ali telesa, ki jih ne morete nadzorovati
• padec

Lurasidon lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na lurasidon.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Latuda^®