Brentuximab Vedotin Injection

Vsebina

• Uporablja se injekcija verentina Brentuximab
• Preden prejmete injekcijo brentuksimaba vedotina,
• Injekcija Brentuximab vedotina lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Prejem injekcije brentuksimaba vedotina lahko poveča tveganje za nastanek progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML; redka okužba možganov, ki je ni mogoče zdraviti, preprečiti ali pozdraviti in ki običajno povzroči smrt ali hudo invalidnost). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen, ki vpliva na vaš imunski sistem. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če jemljete katerokoli zdravilo, ki zavira imunski sistem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte prejemati injekcijo brentuksimaba vedotina in takoj pokličite svojega zdravnika: zmanjšana moč ali šibkost na eni strani telesa; težave s hojo; izguba koordinacije; glavobol; zmedenost; težave pri jasnem razmišljanju; izguba spomina; spremembe razpoloženja ali običajnega vedenja; težave z govorom; ali spremembe vida.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere teste za preverjanje odziva vašega telesa na injekcijo brentuksimaba vedotina.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje brentuksimaba vedotina.

Uporablja se injekcija verentina Brentuximab

• v kombinaciji z drugimi zdravili za kemoterapijo za zdravljenje Hodgkinovega limfoma (Hodgkinova bolezen) pri tistih, ki prej niso bili zdravljeni,
• za zdravljenje Hodgkinovega limfoma pri tistih, pri katerih obstaja nevarnost, da se njihova bolezen poslabša ali vrne po presaditvi matičnih celic (postopek, ki prizadene oboleli kostni mozeg z zdravim kostnim mozgom),
• za zdravljenje Hodgkinovega limfoma pri tistih, ki se niso odzvali na presaditev matičnih celic (postopek, ki nadomešča oboleli kostni mozeg z zdravim kostnim mozgom) ali vsaj dve obdobji zdravljenja s kemoterapijo,
• v kombinaciji z drugimi zdravili za kemoterapijo za zdravljenje anaplastičnega velikoceličnega limfoma (sALCL; vrsta ne-Hodgkinovega limfoma) in drugih nekaterih vrst perifernih T-celičnih limfomov (PTCL; vrsta ne-Hodgkinovega limfoma) pri tistih, ki prej niso prejeli zdravljenje,
• za zdravljenje sistemskega sALCL pri tistih, ki se niso odzvali na drugo obdobje zdravljenja s kemoterapijo,
• za zdravljenje določene vrste primarnega kožnega anaplastičnega velikoceličnega limfoma (pcALCL; vrsta ne-Hodgkinovega limfoma) pri ljudeh, ki so bili pred tem že zdravljeni.

Injekcija brentuksimaba vedotina spada v skupino zdravil, ki se imenujejo konjugati protitelesa in zdravila. Deluje tako, da ubija rakave celice.

Injekcija Brentuximab vedotina je prašek, ki ga zmeša s tekočino in mu zdravnik ali medicinska sestra v medicinski ordinaciji ali bolnišnici vbrizga 30 minut intravensko (v veno). Kadar se brentuksimab vedotin daje za zdravljenje Hodgkinovega limfoma, sALCL ali PTCL, ga običajno injiciramo enkrat na 3 tedne, dokler zdravnik priporoči, da se zdravite. Kadar se brentuksimab vedotin uporablja v kombinaciji s kemoterapijo za zdravljenje Hodgkinovega limfoma kot prvo zdravljenje, ga običajno injiciramo enkrat na 2 tedna, dokler vam zdravnik priporoči zdravljenje.

Injekcija Brentuximab vedotina lahko povzroči resne alergijske reakcije, ki se običajno pojavijo med infundiranjem zdravila ali v 24 urah po prejemu odmerka. Pred infundiranjem boste morda prejeli določena zdravila, da preprečite alergijsko reakcijo, če ste imeli reakcijo s predhodnim zdravljenjem. Med prejemanjem brentuksimaba vedotina vas bo zdravnik natančno opazoval. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, mrzlica, izpuščaj, koprivnica, srbenje ali težave z dihanjem.

Če imate določene neželene učinke, bo zdravnik morda moral odložiti zdravljenje, prilagoditi odmerek ali prekiniti zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z injekcijo brentuksimaba vedotina.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo brentuksimaba vedotina,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na brentuksimab vedotin, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije brentuksimaba vedotina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če prejemate bleomicin. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne uporabljate injekcije brentuksimaba vedotina, če prejemate to zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: klaritromicin (Biaxin, v PrevPac), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol, nefazodon, nelfinavir (Viracept), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, in Rifater) ritonavir (Norvir, v Kaletri). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, ki lahko zanosi, morate pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in med zdravljenjem in še 6 mesecev po zadnjem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo. Če ste moški s partnerko, ki je noseča ali bi lahko zanosila, morate med zdravljenjem in še 6 mesecev po končnem odmerku uporabljati učinkovit kontracepcijski sistem. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabite. Če vi ali vaš partner zanosite med injiciranjem brentuksimaba vedotina, takoj pokličite svojega zdravnika. Injekcija Brentuximab vedotina lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med prejemanjem injekcije brentuksimaba vedotina ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje brentuksimaba vedotina.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Injekcija Brentuximab vedotina lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaprtje
• rane v ustih
• zmanjšan apetit
• izguba teže
• utrujenost
• omotica
• šibkost
• težave s spanjem ali spanjem
• anksioznost
• suha koža
• izguba las
• nočno potenje
• bolečine v sklepih, kosteh, mišicah, hrbtu, rokah ali nogah
• mišični krči

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• odrevenelost, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah, rokah, nogah ali nogah
• mišična oslabelost
• luščenje ali mehurjenje kože
• panjev
• izpuščaj
• srbenje
• slabost
• bruhanje
• driska
• kašelj ali težko dihanje
• zmanjšano uriniranje
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• težko, boleče ali pogosto uriniranje
• vročina, mrzlica, kašelj ali drugi znaki okužbe
• nenehne bolečine, ki se začnejo v predelu želodca, lahko pa se širijo tudi na hrbet
• Bleda koža
• porumenelost kože ali oči
• bolečina ali nelagodje v desnem zgornjem delu trebuha
• temen urin
• glinene barve črevesja
• bolečine v trebuhu
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• črni in tarnat blato
• rdeča kri v blatu

Injekcija brentuksimaba vedotina lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• vročina, mrzlica, kašelj ali drugi znaki okužbe

Vprašajte svojega farmacevta, če imate kakršna koli vprašanja o injiciranju brentuksimaba vedotina.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Adcetris^®