Duvelisib

Vsebina

• Preden vzamete duvelisib,
• Duvelisib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Duvelisib lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne okužbe. Povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo ali če imate ali ste kdaj imeli citomegalovirus (CMV; virusna okužba, ki lahko povzroči simptome pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, vneto grlo, mrzlica, težko dihanje ali drugi znaki okužbe.

Duvelisib lahko povzroči drisko ali kolitis (otekanje debelega črevesa). Povejte svojemu zdravniku, če imate drisko ali če ste kdaj imeli kolitis ali druga stanja, ki vplivajo na želodec ali črevesje. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: povečano število odvajanja črevesja na dan, kri v blatu ali kakršni koli krči v želodcu ali bolečina.

Duvelisib lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne kožne reakcije. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: nov ali poslabšajoč se izpuščaj, izpuščaj z vročino, izpuščaj s srbenjem, mehurji ali luščenje kože ali boleče rane ali razjede na koži, ustnicah ali ustih.

Duvelisib lahko povzroči resen ali življenjsko nevarni pnevmonitis (otekanje pljuč). Povejte svojemu zdravniku, če imate pljučne bolezni ali težave z dihanjem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: nov ali poslabšajoč se kašelj, težave z dihanjem, sopenje ali zasoplost.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo naročil določene teste za preverjanje odziva vašega telesa na duvelisib.

Ko začnete zdravljenje z duvelisibom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Duvelisib se uporablja za zdravljenje kronične limfocitne levkemije (CLL; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) ali majhnega limfocitnega limfoma (SLL; vrsta raka, ki se začne večinoma v bezgavkah), ki se je vrnil ali se nanj ne odziva vsaj dva druga zdravljenja. Uporablja se tudi za zdravljenje nekaterih vrst folikularnega limfoma (FL; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) pri odraslih, pri katerih se je rak, ki se je vrnil ali se ne odziva na vsaj dve drugi terapiji. Duvelisib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira signale, ki povzročajo razmnoževanje rakavih celic. To pomaga ustaviti širjenje rakavih celic.

Zdravilo Duvelisib je na voljo v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje dvakrat na dan s hrano ali brez nje. Vsak dan jemljite duvelisib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite duvelisib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsulo pogoltnite celo; ne odpirajte jih, žvečite ali lomite.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek duvelisiba ali vam naročil, da za nekaj časa ali trajno prenehate jemati zdravilo, če imate med zdravljenjem resne neželene učinke. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Nadaljujte z jemanjem duvelisiba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati duvelisiba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete duvelisib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na duvelisib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul duvelisiba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: karbamazepin (Epitol, Tegretol, Teril, drugi); klaritromicin (Biaxin); zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje virusa človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), kot so efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune) in ritonavir (Norvir pri drugih); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol, midazolam; nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); rifabutin (mikobutin); in rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate). Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na duvelisib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Preden začnete jemati duvelisib, morate opraviti test nosečnosti. Med zdravljenjem z duvelisibom ne smete zanositi. Če ste ženska, morate med zdravljenjem z duvelisibom in vsaj 1 mesec po zadnjem odmerku uporabljati kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti. Če ste moški in lahko vaš partner zanosi, morate med zdravljenjem in en mesec po končnem odmerku uporabljati učinkovit kontracepcijski sistem. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem duvelisiba, takoj pokličite svojega zdravnika. Duvelisib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem duvelisiba in vsaj 1 mesec po zadnjem odmerku ne smete dojiti.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če ste pozabili vzeti odmerek duvelisiba manj kot 6 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite, nato pa naslednji odmerek ob predvidenem času. Če pa odmerek izpustite za več kot 6 ur, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Duvelisib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• zaprtje
• utrujenost
• glavobol
• mišice ali bolečine v sklepih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• rumene oči ali koža; bolečine v trebuhu; nepojasnjene podplutbe ali krvavitve; izguba apetita; urin rumene ali rjave barve; bledo blato; ali bolečina v zgornjem desnem delu želodca

Duvelisib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Copiktra^®