Regorafenib

Vsebina

• Pred jemanjem regorafeniba
• Regorafenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Regorafenib lahko povzroči poškodbe jeter, ki so lahko hude ali življenjsko nevarne. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: porumenelost kože ali oči, slabost, bruhanje, temno obarvan urin, bolečine v zgornjem desnem delu trebuha, izjemna utrujenost, nenavadne krvavitve ali podplutbe, pomanjkanje energije , izguba apetita, gripi podobni simptomi ali sprememba spalnih navad.

Vse sestanke imejte v laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da se prepričate, da je varno jemati regorafenib in preverite odziv telesa na zdravila.

Regorafenib se uporablja za zdravljenje raka debelega črevesa in danke (raka, ki se začne v debelem črevesu ali danki), ki se je razširil na druge dele telesa pri ljudeh, ki niso bili uspešno zdravljeni z nekaterimi drugimi zdravili. Uporablja se tudi za zdravljenje gastrointestinalnih stromalnih tumorjev (GIST; vrsta tumorja, ki raste v želodcu, črevesju [črevesju] ali požiralniku [cev, ki grlo povezuje z želodcem]) pri ljudeh, ki z nekaterimi drugimi niso bili uspešno zdravljeni zdravila. Regorafenib se uporablja tudi za zdravljenje hepatocelularnega karcinoma (HCC; vrsta raka jeter) pri ljudeh, ki so bili predhodno zdravljeni s sorafenibom (Nexafar). Regorafenib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga upočasniti ali ustaviti širjenje rakavih celic.

Regorafenib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje z obrokom z nizko vsebnostjo maščob (ki vsebuje manj kot 600 kalorij in manj kot 30% kalorij iz maščob) enkrat na dan 3 tedne in nato preskoči 1 teden. To obdobje zdravljenja imenujemo cikel in cikel se lahko ponavlja toliko časa, kot vam priporoča zdravnik. Vsak dan jemljite regorafenib ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite regorafenib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek regorafeniba ali vam naročil, da med zdravljenjem za določen čas prenehate jemati regorafenib. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od morebitnih neželenih učinkov. Nadaljujte z jemanjem regorafeniba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati regorafeniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Regorafenib ni na voljo v maloprodajnih lekarnah. Zdravilo vam bodo poslali po pošti iz posebne lekarne. Vprašajte svojega zdravnika, če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako boste prejemali zdravila.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem regorafeniba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na regorafenib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet regorafeniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antikoagulanti ('' sredstva za redčenje krvi ''), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); nekatera protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, v Caduetu); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, in Rifater); ali telitromicin (Ketek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med jemanjem regorafeniba ne smete jemati šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate rano, ki se še ni zacelila ali če imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvami, visokim krvnim tlakom, bolečinami v prsih ali bolezni srca, ledvic ali jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste pred kratkim operirali.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, med jemanjem regorafeniba in do 2 meseca po zadnjem odmerku ne smete zanositi. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če ste moški, morate med zdravljenjem vi in ​​vaša partnerka uporabljati kontracepcijo in 2 meseca po zadnjem odmerku še naprej uporabljati kontracepcijo. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem regorafeniba, pokličite svojega zdravnika. Regorafenib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z regorafenibom in do 2 tedna po končnem odmerku ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete regorafenib. Verjetno vam bo zdravnik naročil, da prenehate jemati regorafenib vsaj 2 tedna pred operacijo. Zdravnik vam bo povedal, kdaj je po operaciji znova varno začeti jemati regorafenib.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če ste pozabili vzeti odmerek regorafeniba, ga vzemite takoj, ko se tega dne spomnite. Ne vzemite dveh odmerkov istega dne, da bi nadomestili zamujenega.

Regorafenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• utrujenost
• šibkost
• izguba apetita
• driska
• oteklina, bolečina in pordelost sluznice ust ali žrela
• izguba teže
• hripavost ali drugačna sprememba zvoka vašega glasu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• bolečina v prsnem košu
• težko dihanje
• nenavadni izcedek iz nožnice ali draženje
• pekoč občutek ali bolečina pri uriniranju
• omotica ali občutek omedlevice
• vročina, kašelj, vneto grlo, mrzlica in drugi znaki okužbe
• otekanje trebuha
• visoka vročina
• mrzlica
• huda driska
• hud glavobol
• napad
• zmedenost
• spremembe vida
• suha usta, mišični krči ali zmanjšano uriniranje
• pordelost, bolečina, mehurji, krvavitev ali otekanje na dlaneh ali podplatih
• izpuščaj
• bruhanje krvi ali bruhanje materiala, ki je videti kot usedlina kave
• roza ali rjavi urin
• rdeči ali črni (tarnat) blato
• kašljanje krvi ali krvnih strdkov
• nenormalno močne menstrualne krvavitve (menstruacije)
• nenavadne vaginalne krvavitve
• pogoste krvavitve iz nosu

Regorafenib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Tablet ne dajajte v druge posode, na primer v škatle za dnevne ali tedenske tablete, in iz posode ne odstranjujte sušilnega sredstva (sušilnega sredstva). Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Neuporabljene tablete zavrzite 7 tednov po prvem odprtju steklenice.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• izpuščaj ali druge kožne spremembe
• spremembe glasu ali hripavost
• driska
• oteklina v nosu ali ustih
• suha usta
• zmanjšan apetit
• utrujenost

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku. Pred začetkom jemanja regorafeniba in med zdravljenjem vam bo zdravnik preveril krvni tlak.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Stivarga^®