Ponatinib

Vsebina

• Preden vzamete ponatinib,
• Ponatinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte jemati ponatinib in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Ponatinib lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne krvne strdke v nogah ali pljučih, srčne napade ali kapi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli krvni strdek v pljučih ali nogah; kap; visok krvni pritisk; hiperlipidemija (visoka raven holesterola v krvi); počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip; bolezen perifernih žil (zožitev krvnih žil v stopalih, nogah ali rokah, ki povzroča otrplost, bolečino ali hlad v tem delu telesa); srčni napad; ali bolezni srca. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: bolečina v prsih; težko dihanje; omotica ali omedlevica; nenadna zmedenost ali težave z govorom ali razumevanjem; nenadna otrplost ali šibkost obraza, roke ali noge na eni strani telesa; nenaden močan glavobol; bolečine v nogah, rokah, hrbtu, vratu ali čeljusti; občutek toplote v spodnjem delu noge; ali otekanje stopal, gležnjev ali spodnjih nog.

Ponatinib lahko povzroči resno ali življenjsko nevarno srčno popuščanje (stanje, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi v druge dele telesa) in aritmije (nenormalni srčni ritmi). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, podaljšanjem intervala QT (nepravilen srčni ritem, ki lahko povzroči omedlevico, izgubo zavesti, epileptične napade ali nenadno smrt); ali počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: zasoplost; bolečina v prsnem košu; hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip; omotica; ali omedlevica.

Ponatinib lahko povzroči resno ali življenjsko nevarno škodo na jetrih. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali težave z jetri. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: srbenje, rumene oči ali koža, temen urin ali bolečina ali nelagodje v desnem zgornjem delu trebuha.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Pred začetkom in med zdravljenjem vam bo zdravnik naročil določene teste, da preveri odziv telesa na ponatinib.

Ko začnete zdravljenje s ponatinibom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Ponatinib se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst kronične mieloične levkemije (KML; vrsta raka belih krvnih celic), vključno z zdravljenjem ljudi, ki zaradi KML ne morejo več uživati ​​drugih zdravil ali ki teh zdravil ne morejo jemati zaradi neželenih učinkov. Ponatinib se uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst akutne limfoblastne levkemije (ALL; vrsta raka belih krvnih celic) pri ljudeh, ki ne morejo več uživati ​​drugih zdravil za levkemijo ali ki teh zdravil ne morejo jemati zaradi neželenih učinkov. Ponatinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti širjenje rakavih celic.

Ponatinib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Ponatinib jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite ponatinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Zdravnik bo morda moral odložiti zdravljenje, prilagoditi odmerek ali trajno prekiniti zdravljenje s ponatinibom, odvisno od vašega odziva na zdravljenje in morebitnih neželenih učinkov. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Nadaljujte z jemanjem ponatiniba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati ponatiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete ponatinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ponatinib, katero koli drugo zdravilo, laktozo ali katero koli sestavino tablet ponatiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: ketokonazol (Nizoral); zdravila za zmanjšanje želodčne kisline, kot je lansoprazol (Prevacid); in rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo s ponatinibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvijo; diabetes; pankreatitis (otekanje trebušne slinavke, žleza za želodcem, ki proizvaja snovi, ki pomagajo pri prebavi); ali če ne prenašate laktoze (nezmožnost prebave mlečnih izdelkov). Povejte svojemu zdravniku tudi, če pijete ali ste kdaj pili večje količine alkohola.
• vedeti morate, da lahko ponatinib zmanjša plodnost pri ženskah. Vendar ne smete domnevati, da vi ali vaš partner ne morete zanositi. Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti. Med zdravljenjem s ponatinibom in še 3 tedne po prenehanju jemanja zdravila za preprečevanje nosečnosti uporabljajte kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o vrstah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če med jemanjem ponatiniba zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Ponatinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med jemanjem ponatiniba in 6 dni po končnem odmerku ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete ponatinib. Če imate predvideno operacijo, vam bo zdravnik naročil, da prenehate jemati ponatinib vsaj 7 dni pred operacijo ali posegom. Zdravnik vam bo povedal, kdaj po operaciji ponovno začeti jemati ponatinib.
• vedeti morate, da se vam lahko med zdravljenjem s ponatinibom poviša krvni tlak. Med zdravljenjem vam bo zdravnik verjetno nadzoroval krvni tlak.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte velikih količin grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Ponatinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• izpuščaj
• suha koža
• driska
• zaprtje
• izguba las
• bele lise ali rane na ustnicah ali v ustih in grlu
• izguba apetita
• izguba teže
• kašelj
• težave s spanjem ali spanjem
• bolečine v hrbtu, kosteh, sklepih, okončinah ali mišicah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte jemati ponatinib in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• nenavadne modrice ali krvavitve
• krvav ali črn, odložen blato
• kri v urinu
• krvava bruhanje
• nenavadne krvavitve iz nožnice ali močnejše od običajnih menstrualnih krvavitev
• bruhanje, ki je videti kot kavna usedlina
• pogoste krvavitve iz nosu
• izkašljevanje krvi
• suhe, rdeče, boleče ali razdražene oči
• občutljivost na svetlobo
• zamegljen vid, plovci, dvojni vid ali druge spremembe vida
• rane, ki se ne zacelijo
• vročina, vneto grlo, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• spremembe okusa; mišična oslabelost; povešene veke ali del obraza; mravljinčenje, pekoč občutek, bolečina ali izguba občutka v rokah ali nogah
• glavobol, epileptični napadi, zmedenost, težave z razmišljanjem ali spremembe ali izguba vida
• zmanjšano uriniranje
• skrajna utrujenost ali šibkost
• povečanje telesne mase
• otekanje obraza, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• bolečina, oteklina ali občutljivost v trebuhu (predel trebuha)
• slabost
• bruhanje
• nenehne bolečine, ki se začnejo v predelu želodca, lahko pa se širijo tudi na hrbet

Ponatinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• vročina, vneto grlo, mrzlica in drugi znaki okužbe
• hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip
• utrujenost
• bolečina v prsnem košu

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Iclusig^®