Idelalisib

Vsebina

• Preden vzamete idelalisib,
• Idelalisib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Idelalisib lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne poškodbe jeter. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter. Tveganje za poškodbe jeter se lahko poveča pri ljudeh, ki jemljejo druga zdravila, za katera je znano, da povzročajo poškodbe jeter, in pri ljudeh, ki že imajo jetrno bolezen. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu o zdravilih, ki jih jemljete, da bodo lahko preverili, ali katero od vaših zdravil lahko poveča tveganje, da boste med zdravljenjem z idelalisibom razvili okvaro jeter. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: skrajna utrujenost, izguba apetita, izguba teže, slabost, bruhanje, nenavadne krvavitve ali podplutbe, porumenelost kože ali oči, temno rumen ali rjav obarvan urin, bled blato ali bolečina v zgornjem desnem delu želodca.

Idelalisib lahko povzroči drisko, kolitis (otekanje debelega črevesa) ali luknje v želodcu ali črevesju. Povejte svojemu zdravniku, če imate drisko ali če ste kdaj imeli kolitis ali druga stanja, ki vplivajo na želodec ali črevesje. Tveganje za drisko se lahko poveča pri ljudeh, ki jemljejo druga zdravila, za katera je znano, da povzročajo drisko. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu o zdravilih, ki jih jemljete, da bodo lahko preverili, ali katero od vaših zdravil lahko poveča tveganje, da se vam bo med zdravljenjem z idelalisibom pojavila driska. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: če vaše število črevesja na dan se poveča za 6 ali več, krči v želodcu ali bolečina, mrzlica, vročina, slabost ali bruhanje.

Idelalisib lahko povzroči resen ali življenjsko nevaren pnevmonitis (otekanje pljuč). Povejte svojemu zdravniku, če imate pljučne bolezni ali težave z dihanjem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: nov ali poslabšajoč se kašelj, težave z dihanjem, sopenje ali zasoplost.

Idelalisib lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne okužbe. Povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo ali če imate ali ste kdaj imeli citomegalovirus (CMV; virusna okužba, ki lahko povzroči simptome pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, vneto grlo, mrzlica, boleče, pogosto ali težko uriniranje ali drugi znaki okužbe.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo naročil določene teste, da preveri odziv vašega telesa na idelalisib.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja idelalisiba.

Zdravilo Idelalisib se uporablja skupaj z drugim zdravilom rituksimab (Rituxan) za zdravljenje kronične limfocitne levkemije (CLL; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) pri ljudeh, katerih rak se je vrnil po drugih zdravilih za zdravljenje raka. Uporablja se tudi za zdravljenje nekaterih vrst folikularnega limfoma (FL; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) in majhnega limfocitnega limfoma (SLL: vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) pri ljudeh, katerih rak je prišel nazaj po zdravljenju z vsaj 2 zdravljenjima raka. Zdravilo Idelalisib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti širjenje rakavih celic.

Idelalisib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje dvakrat na dan. Vzemite idelalisib vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite idelalisib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek idelalisiba ali vam naročil, da za nekaj časa ali trajno prenehate jemati zdravilo, če med zdravljenjem opazite resne neželene učinke. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Nadaljujte z jemanjem idelalisiba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati idelalisiba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete idelalisib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na idelalisib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet Idelalisib. Če ste v preteklosti že imeli hudo alergijsko reakcijo, na primer otekanje obraza, ustnic ali grla; težave pri požiranju ali dihanju; ali luščenje, mehurjenje kože, vam bo zdravnik verjetno naročil, naj ne jemljete idelalisiba. Vprašajte svojega farmacevta ali poiščite seznam sestavin v Vodniku za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); zdravila za zdravljenje virusa človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), kot so efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra, Technivie); midazolam; nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, v Actoplus Met, v Duetact, v Oseni); rifabutin (mikobutin); in rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na idelalisib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med zdravljenjem z idelalizibom ne smete jemati šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali nameravate očetovati otroka. Med zdravljenjem z idelalisibom ne smete zanositi.Kontracepcijo morate uporabljati za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z idelalisibom in vsaj 1 mesec po končnem odmerku. Če ste moški in lahko vaš partner zanosi, morate med zdravljenjem in še 3 mesece po zadnjem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem idelalisiba, takoj pokličite svojega zdravnika. Zdravilo Idelalisib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem idelalisiba in vsaj en mesec po končnem odmerku ne smete dojiti.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Če pozabite vzeti odmerek idelalisiba manj kot 6 ur, vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite, nato pa vzemite naslednji odmerek ob predvidenem času. Če pa odmerek izpustite za več kot 6 ur, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Idelalisib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• težave s spanjem ali spanjem
• zmanjšan apetit
• povečana žeja
• zgaga
• bolečine v sklepih
• nočno potenje
• pomanjkanje energije
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• rdeča, srbeča, luščeča ali mehurjasta koža
• boleče rane ali razjede na koži, ustnicah ali v ustih
• težave pri požiranju ali dihanju; otekanje obraza, ustnic ali grla; koprivnica; srbenje

Zdravilo Idelalisib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Zydelig^®