Palbociclib

Vsebina

• Pred jemanjem palbocikliba
• Palbociklib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

[Objavljeno 13.9.2019]

GLAVA: Pacient, zdravstveni delavec, onkolog

TEŽAVA: FDA opozarja, da palbociklib (Ibrance^®), ribociklib (Kisqali^®) in abemaciklib (Verzenio^®), ki se uporablja za zdravljenje nekaterih bolnic z napredovalim rakom dojk, lahko povzroči redko, vendar hudo vnetje pljuč. FDA je odobrila nova opozorila o tem tveganju za informacije o predpisovanju in vložek pacientovega paketa za celoten razred teh zaviralcev ciklin-odvisne kinaze 4/6 (CDK 4/6). Skupna korist zaviralcev CDK 4/6 je še vedno večja od tveganj, če se uporabljajo, kot je predpisano.

OZADJE: Zaviralci CDK 4/6 so vrsta zdravil na recept, ki se uporabljajo v kombinaciji s hormonskimi terapijami za zdravljenje odraslih z negativnim napredovalim ali metastatskim rakom dojke, pozitivnim na hormonske receptorje (HR), negativnim napredkom človeškega epidermalnega rastnega faktorja 2 (HER2). drugih delih telesa. Zaviralci CDK 4/6 blokirajo nekatere molekule, ki sodelujejo pri spodbujanju rasti rakavih celic. FDA je leta 2015 odobrila palbociklib, ribociklib in abemaciklib pa leta 2017. Dokazano je, da zaviralci CDK 4/6 izboljšujejo čas po začetku zdravljenja rak bistveno ne raste in je bolnik živ, kar se imenuje preživetje brez napredovanja bolezni (Glej spodaj seznam zaviralcev CDK 4/6, ki jih je odobrila FDA).

PRIPOROČILO:Bolniki mora takoj obvestiti svojega zdravstvenega delavca, če imate kakršne koli nove ali poslabšane simptome, ki vključujejo pljuča, saj lahko kažejo na redko, a življenjsko nevarno stanje, ki lahko privede do smrti. Simptomi, na katere morate biti pozorni, vključujejo:

• Težave ali nelagodje pri dihanju
• Zasoplost v mirovanju ali z nizko aktivnostjo

Ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravstvenim delavcem. Vsa zdravila imajo neželene učinke, tudi če se uporabljajo pravilno, kot je predpisano, vendar na splošno koristi jemanja teh zdravil odtehtajo ta tveganja. Pomembno je vedeti, da se ljudje različno odzivajo na vsa zdravila, odvisno od njihovega zdravja, bolezni, ki jo imajo, genetskih dejavnikov, drugih zdravil, ki jih jemljejo, in mnogih drugih dejavnikov. Posebni dejavniki tveganja, s katerimi bi ugotovili, kako verjetno je, da bo določena oseba pri jemanju palbocikliba, ribocikliba ali abemacikliba doživela hudo vnetje pljuč, niso bili ugotovljeni.

Zdravstveni delavci naj redno spremlja bolnike zaradi pljučnih simptomov, ki kažejo na intersticijsko pljučno bolezen (ILD) in / ali pnevmonitis. Znaki in simptomi lahko vključujejo:

• hipoksija
• kašelj
• dispneja
• intersticijski infiltrati na radioloških preiskavah pri bolnikih, pri katerih so izključeni nalezljivi, neoplastični in drugi vzroki.

Prekinite zdravljenje z zaviralci CDK 4/6 pri bolnikih, ki imajo nove ali poslabšajo dihalne simptome, in trajno prekinite zdravljenje pri bolnikih s hudo ILD in / ali pljučnico.

Za več informacij obiščite spletno stran FDA na naslovih: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation in http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociklib se uporablja v kombinaciji z anastrozolom (Arimidex), eksemestanom (Aromasin) ali letrozolom (Femara) za zdravljenje določene vrste hormonsko pozitivnega, napredovalega raka dojke (raka dojke, ki je odvisen od hormonov, kot je estrogen, da raste) ali dojk rak, ki se je razširil na druge dele telesa pri ženskah, ki so doživele menopavzo (sprememba življenja; konec mesečnih menstruacij) ali pri moških. Palbociklib se uporablja skupaj s fulvestrantom (Faslodex) za zdravljenje določene vrste hormonsko pozitivnih receptorjev, napredovalega raka dojke (raka dojke, ki je odvisen od hormonov, kot je estrogen, da raste) ali raka dojke, ki se je razširil na druge dele telesa v ljudje, ki so se zdravili z antiestrogenimi zdravili, kot je tamoksifen (Nolvadex). Palbociklib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti ali upočasniti širjenje rakavih celic.

Palbociclib je v obliki kapsule, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano enkrat na dan v prvih 21 dneh 28-dnevnega cikla. Zdravnik se bo odločil, kolikokrat morate ponoviti ta cikel. Vsak dan jemljite palbociklib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite palbociclib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; ne odpirajte jih, žvečite ali drobite. Ne jemljite kapsul, ki so zlomljene ali razpokane.

Če po zaužitju palbocikliba bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Če imate določene neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek ali začasno ali trajno prekinil zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem s palbociklibom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem palbocikliba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na palbociklib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul palbocikliba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antimikotiki, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); nekatera zdravila za zdravljenje napadov, kot so karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, drugi) in fenitoin (Dilantin, Phenytek); klaritromicin; enzalutamid (Xtandi); alkaloidi ergota, kot sta dihidroergotamin (D.H.E 45, Migranal) in ergotamin (Ergomar, v Cafergotu, v Migergotu); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), vključno z indinavirjem (Crixivan), lopinavirjem (v Kaletri), nelfinavirjem (Viracept), ritonavirjem (Norvir, v Kaletri, v Viekira Pak), sakvinavirjem (Invirase), in telaprevir (v ZDA ni več na voljo); fentanil (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, drugi); imunosupresivi, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodon; pimozid (Orap); kinidin (v Nuedexti); rifampin (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); in telitromicin (Ketek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo s palbociklibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo ali če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če nameravate očetovati. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in uporabiti kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in vsaj 3 tedne po zadnjem odmerku. Če ste moški, morate med zdravljenjem s palbociklibom in 3 mesece po končnem odmerku vi in ​​vaš partner uporabljati kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem palbocikliba, takoj pokličite svojega zdravnika. Palbociklib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem palbocikliba in 3 tedne po končnem odmerku ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete palbociklib.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja palbocikliba.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka istega dne, da bi nadomestili zamujenega.

Palbociklib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• driska
• bruhanje
• zmanjšan apetit
• spremembe okusa
• utrujenost
• odrevenelost ali mravljinčenje v rokah, rokah, nogah in stopalih
• rane na ustnicah, ustih ali grlu
• nenavadno redčenje las ali izpadanje las
• suha koža
• izpuščaj

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• vročina, mrzlica ali znaki okužbe
• težko dihanje
• omotica
• hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip
• šibkost
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• krvavitev iz nosu

Palbociklib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok.Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na palbociklib.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Ibrance^®