Alirocumab Injection

Vsebina

• Pred uporabo injekcije alirokumaba
• Injekcija alirokumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte uporabljati injekcijo alirokumaba in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija alirokumaba se uporablja skupaj z dieto, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje holesterola (zaviralci HMG-CoA reduktaze [statini] ali ezetimib [Zetia, v Liptruzetu, v Vytorinu]) pri odraslih, ki imajo družinsko heterozigotno hiperholesterolemijo (podedovano stanje, pri katerem holesterola ni mogoče normalno odstraniti iz telesa), da bi zmanjšali količino holesterola lipoproteina nizke gostote (LDL) („slabega holesterola“) v krvi. Injekcija alirokumaba se uporablja tudi pri odraslih s srčno-žilnimi boleznimi za zmanjšanje tveganja kapi, srčnega infarkta ali resne ali življenjsko nevarne bolečine v prsih. Injekcija alirokumaba spada v skupino zdravil, ki se imenujejo monoklonska protitelesa, zaviralci proprotein konvertaze, subtilisin keksin tipa 9 (PCSK9). Deluje tako, da blokira proizvodnjo LDL holesterola v telesu, kar zmanjša količino holesterola, ki se lahko nabere na stenah arterij.

Kopičenje holesterola vzdolž sten arterij (postopek, imenovan ateroskleroza) zmanjša pretok krvi in ​​s tem oskrbo srca, možganov in drugih delov telesa s kisikom.

Injekcija alirokumaba je v obliki raztopine (tekočine) v napolnjeni injekcijski brizgi in napolnjenem dozirnem injekcijskem peresniku, ki jo injiciramo subkutano (tik pod kožo) enkrat na 2 ali 4 tedne. Injekcijo alirokumaba uporabljajte približno ob istem času vsaka 2 ali 4 tedne. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Uporabite injekcijo alirokumaba natančno po navodilih. Tega zdravila ne uporabljajte več ali manj ali ga uporabljajte pogosteje ali dlje časa, kot vam je predpisal zdravnik.

Po 4 do 8 tednih zdravljenja vam bo zdravnik morda povečal odmerek, odvisno od vašega odziva na to zdravilo.

Injekcija alirokumaba pomaga nadzorovati raven holesterola, vendar teh stanj ne ozdravi. Še naprej uporabljajte injekcijo alirokumaba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati injekcije alirokumaba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Injekcija alirokumaba je na voljo v napolnjenih injekcijskih peresnikih in napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo dovolj zdravila za en odmerek. Če vam zdravnik pove, da morate za odmerek uporabiti več kot en injekcijski peresnik ali injekcijsko brizgo, injekcijske peresnike ali injekcijske brizge uporabite enega za drugim na različna mesta injiciranja. Injiciranje zdravila lahko traja do 20 sekund. Vedno injicirajte alirokumab v lastnem napolnjenem odmernem injekcijskem peresniku ali brizgi; nikoli ne mešajte z nobenim drugim zdravilom. Uporabljene igle, brizge in naprave zavrzite v posodo, odporno na predrtje; nikoli ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika ali brizge. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o tem, kako odstraniti embalažo, odporno na predrtje.

Injekcijo alirokumaba lahko injicirate v stegno, nadlaket ali trebuh, razen v 2-palčni predel okoli popka (trebuh) in blizu pasu. Za vsako injekcijo uporabite drugo mesto. Ne injicirajte na območje, kjer je koža boleča, rdeča, podplutba, otekla, opečena na soncu, trda, vroča, okužena ali kakor koli poškodovana, ali na območja z vidnimi žilami, brazgotinami, izpuščaji ali strijami.

Natančno preberite navodila proizvajalca za uporabo, ki so priložena zdravilu. Ta navodila opisujejo, kako si injicirati odmerek injekcije alirokumaba. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako si injicirati to zdravilo, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

Napolnjeno injekcijsko brizgo ali napolnjeni injekcijski peresnik odstranite iz hladilnika in pred uporabo pustite, da se segreje na sobno temperaturo približno 30 do 40 minut. Napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika ne shranjujte nazaj v hladilniku, potem ko je ogreta na sobno temperaturo.

Preden uporabite injekcijo alirokumaba, natančno preglejte raztopino v napolnjeni injekcijski brizgi ali injekcijskem peresniku. Zdravilo mora biti bistro do bledo rumeno in brez plavajočih delcev. Napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega odmernega injekcijskega peresnika, ki vsebuje injekcijo alirokumaba, ne stresajte.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo injekcije alirokumaba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na injekcijo alirokumaba, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije alirokumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakršne koli zdravstvene težave.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo injekcije alirokumaba zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Jejte malo maščob z nizko vsebnostjo holesterola. Upoštevajte vsa priporočila glede telesne vadbe in prehrane, ki jih je dal zdravnik ali dietetik. Za dodatne informacije o prehrani lahko obiščete tudi spletno mesto Nacionalnega programa za izobraževanje o holesterolu (NCEP) na naslovu: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Če si injicirate injekcijo alirokumaba vsaka 2 tedna, vbrizgajte izpuščeni odmerek injekcije alirokumaba takoj, ko se spomnite, če je v roku 7 dni od izpuščenega odmerka, in nadaljujte s prvotnim urnikom. Če pa je od izpuščenega odmerka več kot 7 dni, ga preskočite in počakajte do naslednjega rednega odmerka.

Če si injicirate injekcijo alirokumaba vsake 4 tedne, injicirajte izpuščeni odmerek injekcije alirokumaba takoj, ko se spomnite, če je v roku 7 dni od izpuščenega odmerka, in nadaljujte s prvotnim urnikom. Če je od izpuščenega odmerka minilo več kot 7 dni, injicirajte odmerek in na podlagi tega datuma začnite nov 4-tedenski urnik.

Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Pokličite svojega zdravnika, če zamudite odmerek in imate vprašanja o tem, kaj storiti.

Injekcija alirokumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• pordelost, srbenje, oteklina, bolečina ali občutljivost na mestu injiciranja
• gripi podobni simptomi, zvišana telesna temperatura, glavobol, mrzlica

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte uporabljati injekcijo alirokumaba in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• srbenje
• izpuščaj
• panjev
• težave z dihanjem ali požiranjem
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic in oči

Injekcija alirokumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranite ga v hladilniku, vendar ga ne zamrzujte. Injekcijo alirokumaba lahko hranite tudi pri sobni temperaturi do 25 stopinj C v originalni škatli do 30 dni. Po 30 dneh je treba alirokumab zavreči. Injekcijo alirokumaba hranite zaščiteno pred svetlobo v originalni škatli.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo alirokumaba.

Nikomur ne dovolite, da uporablja vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Praluent^®