Ribociclib

Vsebina

• Pred jemanjem ribocikliba
• Ribociklib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

Ribociklib se uporablja v kombinaciji z drugim zdravilom za zdravljenje določene vrste hormonsko pozitivnih receptorjev (odvisno od hormonov, kot je rast estrogena) napredovalega raka dojke ali ki se je razširil na druge dele telesa pri ženskah, ki niso doživele menopavze (sprememba menstruacije) in pri tistih, ki so blizu ali so že doživeli menopavzo. Ribociklib se uporablja tudi v kombinaciji s fulvestrantom (Faslodex) za zdravljenje določene vrste napredovalega raka dojke, pozitivnega na hormonske receptorje, ali ki se je razširil na druge dele telesa kot začetno zdravljenje ali pri ljudeh, ki z drugimi načini zdravljenja niso bili uspešno zdravljeni. pri ženskah, ki so že doživele menopavzo. Ribociklib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga upočasniti ali ustaviti širjenje rakavih celic.

Ribociclib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan zjutraj v prvih 21 dneh 28-dnevnega cikla. Vsak dan jemljite ribociklib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite ribociklib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Ne jemljite tablet, ki so zdrobljene ali zdrobljene.

Če po zaužitju ribocikliba bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ribocikliba ali trajno ali začasno prekinil zdravljenje. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z ribociklibom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem ribocikliba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ribociklib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet ribocikliba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone); nekateri antibiotiki, kot so klaritromicin (Biaxin, v zdravilu Prevpac), eritromicin (E.E.S., Ery-tab, Eryped) in moksifloksacin (Avelox); nekatera protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); bepridil (v ZDA ni več na voljo); boceprevir (Victrelis, v ZDA ni več na voljo); klorokin (Aralen); konivaptan; ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); disopiramid (Norpace); ergotamin (Ergomar, v Cafergotu, v Migergotu); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanil (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrin (Halfan; v ZDA ni več na voljo); haloperidol (Haldol); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), kot so efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) in sakvinavir (Invirase) nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Teril, drugi) in fenitoin (Dilantin, Phenytek); metadon (dolofin, metadoza); nefazodon; ondansetron (intravensko); pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (v Nuedexti); rifampin (Rimactane, Rifadin, in Rifamate, in Rifater); sirolimus (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); takrolimus (Envarsus XR, Prograf) in tamoksifen (Soltamox). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na ribociklib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če ste nedavno imeli srčni napad; ali imajo ali so kdaj imeli počasen srčni utrip; podaljšan interval QT (redka težava s srcem, ki lahko povzroči nepravilen srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt); nenormalne ravni kalija, kalcija, fosforja ali magnezija v krvi; odpoved srca; ali bolezni jeter, ledvic ali srca.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Pred začetkom zdravljenja boste morali opraviti test nosečnosti. Uporabite zanesljivo metodo kontracepcije za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 3 tedne po končnem odmerku. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če med jemanjem ribocikliba zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Ribociklib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med jemanjem ribocikliba in vsaj 3 tedne po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja ribocikliba.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete ribociklib.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivke.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Ribociklib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• zaprtje
• bolečine v trebuhu
• glavobol
• izguba las
• bolečine v hrbtu
• srbenje
• rane v ustih
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• težave s spanjem ali spanjem

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• vročina, vneto grlo, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• izpuščaj
• mehurji ali luščenje kože
• pekoč občutek ali mehurji na ustnicah, očeh ali ustih
• hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip
• težave z dihanjem ali zasoplost; kašelj z ali brez sluzi; ali bolečina v prsih
• omotica
• omedlevica
• porumenelost kože ali oči
• temen ali rjav (v barvi čaja) urin
• utrujenost
• izguba apetita
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• slabost
• bruhanje
• krvavitev ali podplutbe lažje kot običajno

Ribociklib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv telesa na ribociklib. Zdravnik vam lahko naroči tudi elektrokardiogram (EKG; test, ki meri električno aktivnost srca) pred zdravljenjem in med njim.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Kisqali^®

• Kisqali^® Femera^® (kot kombinirani izdelek, ki vsebuje Letrazol in Ribociklib)