Enasidenib

Vsebina

• Preden vzamete enasidenib,
• Enasidenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

Enasidenib lahko povzroči resno ali življenjsko nevarno skupino simptomov, imenovano diferencialni sindrom. Zdravnik vas bo skrbno spremljal, da ugotovi, ali se pri vas pojavlja ta sindrom. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, nenadno povečanje telesne mase, zmanjšano uriniranje, otekanje rok, nog, vratu, dimelj ali pod pazduho, težko dihanje, težave z dihanjem, bolečine v prsih, kašelj, ali bolečine v kosteh. Ob prvem znaku, da se pri vas razvije diferencialni sindrom, vam bo zdravnik predpisal zdravila za zdravljenje sindroma in vam lahko naročil, da za nekaj časa prenehate jemati enasidenib.

Ko začnete zdravljenje z enasidenibom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Enasidenib se uporablja za zdravljenje določene vrste akutne mieloične levkemije (AML; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah), ki se je poslabšala ali vrnila po zdravljenju z drugimi kemoterapevtskimi zdravili. Enasidenib je v skupini zdravil, ki se imenuje zaviralec izocitrat dehidrongenaze-2 (IDH2). Deluje tako, da upočasni ali ustavi rast rakavih celic.

Enasidenib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Enasidenib jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Enasidenib jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele s skodelico (240 ml) vode; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Če po zaužitju odmerka enasideniba bruhate, vzemite še en odmerek čim prej istega dne.

Zdravnik vam bo morda začasno ali trajno prekinil zdravljenje, zmanjšal odmerek enasideniba ali vas zdravil z drugimi zdravili, odvisno od neželenih učinkov. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tem, kako se počutite med zdravljenjem. Ne prenehajte jemati enasideniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete enasidenib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na enasidenib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet enasideniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali nameravate očetovati otroka. Med jemanjem enasideniba ne smete zanositi. Preden začnete jemati to zdravilo, boste morali opraviti negativni test nosečnosti. Med zdravljenjem z enasidenibom in en mesec po končnem odmerku uporabljajte učinkovit kontracepcijski sistem. Če ste moški in lahko vaš partner zanosi, morate med zdravljenjem in en mesec po končnem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo. Enasidenib lahko zmanjša učinkovitost nekaterih peroralnih kontraceptivov, zato se pogovorite s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem enasideniba, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem enasideniba in en mesec po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. O tveganjih jemanja enasideniba se posvetujte s svojim zdravnikom.

Med zdravljenjem z enasidenibom vsak dan pijte veliko vode ali druge tekočine,

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se ga istega dne spomnite. Če pa je že naslednji dan, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Enasidenib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• driska
• zmanjšan apetit
• sprememba v okusu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• porumenelost oči ali kože
• mišični krči ali trzanje; pekoč občutek, zbadanje ali mravljinčenje na koži; nepravilen srčni utrip; ali epileptični napadi

Enasidenib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Iz posode ne odstranjujte sušilnega sredstva (majhnega zavojčka, ki je priložen zdravilu za vpijanje vlage).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na enasidenib.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Idhifa^®