Baricitinib

Vsebina

• Pred jemanjem baricitiniba
• Baricitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

Trenutno se baricitinib preučuje za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) v kombinaciji z remdesivirjem (Veklury). FDA je odobrila dovoljenje za nujno uporabo (EUA), ki dovoljuje distribucijo baricitiniba za zdravljenje nekaterih odraslih in otrok, starih 2 leti ali več, ki so hospitalizirani z okužbo s COVID-19.

Jemanje baricitiniba lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje za resno okužbo, vključno s hudimi glivičnimi, bakterijskimi ali virusnimi okužbami, ki se širijo po telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto imate kakršno koli okužbo ali če mislite, da imate zdaj kakršno koli okužbo. Sem spadajo manjše okužbe (na primer odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in odhajajo (na primer herpes na rani), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, na primer naslednje: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (Cimzia); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); leflunomid (Arava); metotreksat (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); steroidi, vključno z deksametazonom, metilprednizolonom (Medrol), prednizolonom (Prelone) in prednizonom (Rayos); tocilizumab (Actemra); in tofacitinib (Xeljanz).

Zdravnik vas bo med zdravljenjem in po njem spremljal glede znakov okužbe. Če imate katerega od naslednjih simptomov pred začetkom zdravljenja ali če opazite katerega od naslednjih simptomov med zdravljenjem ali kmalu po njem, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura; potenje; mrzlica; bolečine v mišicah; kašelj; težko dihanje; izguba teže; topla, rdeča ali boleča koža; rane na koži; pogost, boleč ali pekoč občutek med uriniranjem; driska ali prekomerna utrujenost.

Morda ste že okuženi s tuberkulozo (TB; resna pljučna okužba), vendar nimate simptomov bolezni. V tem primeru lahko jemanje baricitiniba povzroči resnejšo okužbo in povzroči simptome. Vaš zdravnik bo opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s TB pred in med zdravljenjem z baricitinibom. Če je potrebno, vam bo zdravnik pred začetkom jemanja baricitiniba dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov TB ali če se vam med zdravljenjem pojavijo kateri od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj, izkašljevanje krvave sluzi, izguba teže, izguba mišičnega tonusa ali zvišana telesna temperatura.

Jemanje baricitiniba lahko poveča tveganje za razvoj limfoma (raka, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbam) ali drugih vrst raka. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero koli vrsto raka.

Baricitinib lahko poveča tveganje za resne in morda smrtno nevarne krvne strdke v pljučih ali nogah. Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, pokličite svojega zdravnika ali nemudoma poiščite nujno medicinsko pomoč: drobljenje bolečine v prsnem košu ali teža v prsnem košu; težko dihanje; kašelj; bolečina, vročina, pordelost, oteklina ali občutljivost nog; ali občutek mraza v rokah, rokah ali nogah; ali bolečine v mišicah.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil določene teste, da preveri odziv vašega telesa na baricitinib.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje baricitiniba.

Baricitinib se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje revmatoidnega artritisa (stanje, ko telo napada lastne sklepe, ki povzročajo bolečino, oteklino in izgubo funkcije) pri odraslih, ki se niso dobro odzvali na enega ali več zaviralcev faktorja tumorske nekroze (TNF) zdravila. Baricitinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci Janus kinaze (JAK). Deluje tako, da zmanjšuje aktivnost imunskega sistema.

Baricitinib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Vsak dan jemljite baricitinib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite baricitinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če imate nekatere resne neželene učinke, bo zdravnik morda moral začasno ali trajno prekiniti zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem baricitiniba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na baricitinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet baricitiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, ali naslednje: probenecid (Probalan, v Col-Probenecid). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate bolečine v želodcu, ki niso bile diagnosticirane ali če imate ali ste kdaj imeli divertikulitis (otekanje sluznice debelega črevesa), anemijo, herpes zoster (skodle; izpuščaj, ki se lahko pojavi pri ljudeh, ki so imeli norice v preteklosti) ali bolezni jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med jemanjem baricitiniba zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem baricitiniba ne dojite.
• povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim prejeli ali načrtujete cepljenje. Med zdravljenjem ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Baricitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• bolečine v trebuhu
• spremembe navad črevesja

Baricitinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete baricitinib.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Olumiant^®