Stiripentol

Vsebina

• Pred jemanjem stiripentola
• Stiripentol lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

Stiripentol se uporablja skupaj s klobazamom (Onfi^®) za nadzor epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, ki imajo Dravetov sindrom (motnja, ki se začne v zgodnjem otroštvu in povzroči epileptične napade, kasneje pa lahko privede do zastojev v razvoju in sprememb v prehrani, ravnotežju in hoji). Stiripentol spada v skupino zdravil, imenovanih antikonvulzivi. Deluje tako, da zmanjša nenormalno aktivnost vznemirjenja v možganih.

Stiripentol je na voljo v obliki kapsul in peroralnega praška za suspenzijo, ki ga jemljete peroralno. Običajno se jemlje dvakrat ali trikrat na dan med obrokom. Vsak dan jemljite stiripentol približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite stiripentol natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode; jih ne lomite in ne odpirajte.

Če jemljete prašek, ga morate neposredno pred jemanjem zmešati z vodo. Zdravnik vam bo povedal, koliko zavitkov stiripentola v prahu uporabite in s koliko vode ga mešajte. Natančno preberite navodila proizvajalca, ki opisujejo, kako zmešati in vzeti odmerek stiripentola. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako mešati ali jemati to zdravilo, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

Stiripentol nadzira vaše stanje, vendar ga ne pozdravi. Še naprej jemljite stiripentol, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati stiripentola, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, tudi če imate neželene učinke, kot so nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Če nenadoma prenehate jemati stiripentol, se lahko napadi poslabšajo. Zdravnik vam bo verjetno odmerek postopoma zmanjšal.

Ko začnete zdravljenje s stiripentolom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem stiripentola

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na stiripentol, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul stiripentol ali peroralnega praška za suspenzijo. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: kofein ali zdravila, ki vsebujejo kofein (Cafcit, Excedrin, in Cafergot, drugi); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klopidogrel (Plavix); diazepam (valij); gliburid (diabeta, glinaza); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolam (Seizalam); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); prazosin (Minipress); kinidin (v Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); pomirjevala, uspavalne tablete ali pomirjevala; sertralin (Zoloft); teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); tiotepa (Tepadina); ali triazolam (Halcion). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na stiripentol, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli depresijo, težave z razpoloženjem ali samomorilne misli ali vedenje ali bolezni ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem stiripentola zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko stiripentol povzroči omotico ali zaspanost in lahko vpliva na vašo koordinacijo. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vprašajte svojega zdravnika o varni uporabi alkoholnih pijač med jemanjem stiripentola. Alkohol lahko poslabša neželene učinke stiripentola.
• če imate fenilketonurijo (PKU, podedovano bolezen, pri kateri je treba upoštevati posebno dieto, da se prepreči duševna zaostalost), morate vedeti, da je peroralni prašek iz stiripentola sladkan z aspartamom, ki tvori fenilalanin.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko spremeni na nepričakovan način in lahko med jemanjem stiripentola postanete samomorilni (razmišljate o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Manjše število odraslih in otrok, starih 5 let ali več (približno 1 od 500 ljudi), ki so med kliničnimi študijami jemali antikonvulzive, kot je stiripentol, za zdravljenje različnih stanj, je med zdravljenjem postalo samomorilno. Pri nekaterih ljudeh so se samomorilne misli in vedenje razvile že en teden po začetku jemanja zdravil. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, ali je tveganje za jemanje antikonvulzivnih zdravil večje od tveganja, če ne boste vzeli zdravila. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: napadi panike; vznemirjenost ali nemir; nova ali poslabša razdražljivost, tesnoba ali depresija; delovanje na nevarne impulze; težave pri padcu ali spanju; agresivno, jezno ali nasilno vedenje; manija (blazno, nenormalno vznemirjeno razpoloženje); razmišljati o tem, da bi se poškodoval ali ubil ali načrtoval ali poskušal to storiti; ali kakršne koli druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Stiripentol lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaspanost
• utrujenost
• težave z usklajevanjem
• neobvladljivo tresenje dela telesa
• izguba mišičnega tonusa
• težave z govorom
• slinjenje
• slabost
• bruhanje
• spremembe teže
• bolečine v sklepih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• kašelj, vneto grlo, vročina, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• nenavadne modrice ali krvavitve
• kri v urinu ali blatu

Stiripentol lahko povzroči izgubo apetita in izgubo teže. Če opazite, da vaš otrok hujša, pokličite svojega zdravnika.Zdravnik bo skrbno opazoval rast vašega otroka. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če imate pomisleke glede otrokove rasti ali teže med jemanjem tega zdravila.

Stiripentol lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od {svetlobe} odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na Stiripentol.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Diacomit^®