Esketaminov pršilo za nos

Vsebina

• Pred uporabo pršila za nos esketamin
• Esketaminov pršilo za nos lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

Uporaba pršila za nos esketamin lahko povzroči sedacijo, omedlevico, omotico, tesnobo, vrtenje ali občutek ločenosti od telesa, misli, čustev, prostora in časa. Spray za nos esketamin boste uporabljali sami v zdravstveni ustanovi, vendar vas bo zdravnik spremljal pred zdravljenjem, med njim in vsaj 2 uri po zdravljenju. Po uporabi esketamina boste morali načrtovati skrbnika ali družinskega člana, ki vas bo odpeljal domov. Po uporabi pršila za nos esketamin ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev in ne delajte ničesar, kjer morate biti popolnoma pozorni do naslednjega dne po mirnem nočnem spanju. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate izjemno utrujenost, omedlevico, bolečine v prsih, težko sapo, nenaden močan glavobol, spremembe vida, nenadzorovano tresenje dela telesa ali napad.

Esketamin lahko tvori navade. Povejte svojemu zdravniku, če vi ali kdo iz vaše družine pije ali je kdaj pil veliko količino alkohola, uživa ali je kdaj užival droge ali je pretirano užival zdravila na recept.

Majhno število otrok, najstnikov in mlajših odraslih (do 24 let), ki so med kliničnimi študijami jemali antidepresive ('dvigala razpoloženja'), je postalo samomorilno (razmišljali so o tem, da bi se sami ubili ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki jemljejo antidepresive za zdravljenje depresije ali drugih duševnih bolezni, lahko bolj verjetno postanejo samomorilni kot otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki ne jemljejo antidepresivov za zdravljenje teh stanj. Vendar pa strokovnjaki niso prepričani, kako veliko je to tveganje in koliko ga je treba upoštevati pri odločanju, ali naj otrok ali najstnik jemlje antidepresiv. Otroci bi morali ne uporabite esketamin.

Vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko nepričakovano spremeni, če uporabljate esketamin ali druge antidepresive, tudi če ste odrasli, starejši od 24 let. Lahko postanete samomorilni, zlasti na začetku zdravljenja in kadar koli spremenite odmerek. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija; razmišljati o tem, da bi se poškodoval ali ubil ali načrtoval ali poskušal to storiti; skrajna skrb; vznemirjenost; napadi panike; težave s spanjem ali spanjem; agresivno vedenje; razdražljivost; deluje brez razmišljanja; hud nemir; in blazno nenormalno vznemirjenje. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Zaradi tveganj s tem zdravilom je esketamin na voljo samo v posebnem omejenem programu distribucije. Program, imenovan Program za oceno tveganja in ublažitev tveganja (REMS). Vi, vaš zdravnik in vaša lekarna morate biti vključeni v program Spravato REMS, preden lahko prejmete to zdravilo. Pršilo za nos esketamin boste uporabljali v zdravstveni ustanovi pod nadzorom zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo vsakič preveril krvni tlak pred uporabo esketamina in vsaj 2 uri po njem.

Ko začnete zdravljenje z esketaminom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Food and Drug Administration (FDA) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Medication Guide.

Esketaminov pršilo za nos se uporablja skupaj z drugim antidepresivom, ki ga jemljejo peroralno, za zdravljenje depresije, odporne proti zdravljenju (TRD; depresija, ki se z zdravljenjem ne izboljša) pri odraslih. Uporablja se tudi skupaj z drugim antidepresivom, ki ga jemljemo peroralno, za zdravljenje simptomov depresije pri odraslih z veliko depresivno motnjo (MDD) in samomorilnimi mislimi ali dejanji. Esketamin spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev NMDA. Deluje tako, da spremeni aktivnost nekaterih naravnih snovi v možganih.

Esketamin je raztopina (tekočina) za pršenje v nos. Za zdravljenje depresije, odporne proti zdravljenju, se običajno prši v nos dvakrat na teden med 1. in 4. tednom, enkrat na teden med 5. in 8. tednom in nato enkrat na teden ali enkrat na dva tedna med 9. tednom in pozneje. Za zdravljenje simptomov depresije pri odraslih z večjo depresivno motnjo in samomorilnimi mislimi ali dejanji se običajno dvakrat na teden prši v nos do 4 tedne. Esketamin je treba uporabljati v zdravstveni ustanovi.

Pred uporabo pršila za nos esketamin ne jejte vsaj 2 uri in ne pijte tekočine vsaj 30 minut.

Vsaka naprava za pršilo za nos vsebuje 2 razpršila (po eno pršilo za vsako nosnico). Dve zeleni piki na napravi vam sporočata, da je pršilo za nos polno, ena zelena pika pa, da je bil uporabljen en pršilo, nobena zelena pika pa ne pomeni, da je bil uporabljen celoten odmerek dveh razpršil.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo pršila za nos esketamin

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na esketamin, ketamin, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino pršila za nos esketamin. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amfetamini, zdravila za anksioznost, armodafinil (Nuvigil), zaviralci MAO, kot so fenelzin (Nardil), prokarbazin (Matulane), tranilcipromin (Parnate) in selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar); druga zdravila za duševne bolezni, metilfenidat (Aptension, Jornay, Metadate, drugi), modafanil, opioidna (narkotična) zdravila proti bolečinam, zdravila proti napadom, pomirjevala, uspavalne tablete in pomirjevala. Povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim jemali katero od teh zdravil.
• če uporabljate nosni kortikosteroid, kot so ciklezonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) in mometazon (Asmanex) ali nosni dekongestiv, kot sta oksimetazolin (Afrin) in fenilfrin (neosinefrin), ga uporabite vsaj 1 uro pred uporabo pršila za nos esketamin.
• povejte svojemu zdravniku, če imate bolezen krvnih žil v možganih, prsnem košu, trebuhu, rokah ali nogah; imate arteriovenske malformacije (nenormalna povezava med vašimi žilami in arterijami); ali imate v anamnezi krvavitev v možganih. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne uporabljate pršila za nos esketamin.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli možgansko kap, srčni napad, možgansko poškodbo ali katero koli stanje, ki povzroča povečan možganski tlak. Povejte svojemu zdravniku, če vidite, čutite ali slišite stvari, ki jih ni; ali verjemite v stvari, ki niso resnične. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli bolezen srčnih zaklopk, srčno popuščanje, hipertenzijo (visok krvni tlak), počasen ali nepravilen srčni utrip, težko dihanje, bolečine v prsih ali bolezen jeter ali srca.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med uporabo esketaminovega pršila za nos zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Esketaminov pršilo za nos lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med uporabo pršila za nos esketamin ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate pršilo za nos esketamin.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če izpustite zdravljenje, se takoj dogovorite za sestanek. Če izpustite zdravljenje in se depresija poslabša, bo zdravnik morda moral spremeniti odmerek ali načrt zdravljenja.

Esketaminov pršilo za nos lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• pogosto, nujno, pekoče ali boleče uriniranje
• zaprtje
• driska
• suha usta
• slabost
• bruhanje
• težave z razmišljanjem ali občutek pijanosti
• glavobol
• nenavaden ali kovinski okus v ustih
• nelagodje v nosu
• draženje grla
• povečano potenje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od simptomov, navedenih v POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč.

Esketaminov pršilo za nos lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Spravato^®