Peksidartinib

Vsebina

• Preden vzamete peksidartinib,
• Peksidartinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Peksidartinib lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne poškodbe jeter. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu o zdravilih, ki jih jemljete, da bodo lahko preverili, ali katero od vaših zdravil lahko poveča tveganje, da boste med zdravljenjem s peksidartinibom razvili okvaro jeter. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: skrajna utrujenost, izguba apetita, izguba teže, slabost, bruhanje, nenavadne krvavitve ali podplutbe, porumenelost kože ali oči, temno rumen ali rjav obarvan urin, bled blato ali bolečina v zgornjem desnem delu želodca. Vaš zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek peksidartiniba ali trajno ali začasno prekiniti zdravljenje.

Za obvladovanje tveganj zaradi tega zdravila je bil vzpostavljen program, imenovan Strategija za oceno in ublažitev tveganja Turalio (REMS). Peksidartinib boste lahko prejemali le, če boste v program vključeni vi in ​​zdravnik, ki vam je predpisal zdravilo. Zdravila lahko dobite le v lekarni, ki sodeluje v programu. Vprašajte svojega zdravnika, če imate kakršna koli vprašanja glede sodelovanja v programu ali kako pridobiti zdravila.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem naročil določene laboratorijske preiskave, da bo varno jemati peksidartinib in preveriti odziv telesa na zdravila.

Ko začnete zdravljenje s peksidartinibom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja peksidartiniba.

Peksidartinib se uporablja za zdravljenje tenosinovialnih tumorjev velikanskih celic (TGCT; tumorji v ali okoli sklepa, ki lahko povzročijo bolečino, oteklino in zmanjšajo gibanje) pri odraslih, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom. Peksidartinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki lahko pomagajo, da se tumor zmanjša.

Peksidartinib je v obliki kapsule, ki jo jemljemo peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan na tešče vsaj 1 uro pred obrokom ali prigrizkom ali 2 uri po njem. Vsak dan jemljite peksidartinib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite peksidartinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; ne odpirajte jih, žvečite ali drobite.

Če bruhate po jemanju peksidartiniba, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete peksidartinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na peksidartinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul peksidartiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); nekatere antimikotike, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox) ali ketokonazol; enzalutamid (Xtandi); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), kot so efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletri) in sakvinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; pioglitazon (Actos, v Duetact, Oseni); probenecid (probalan); zaviralci protonske črpalke, kot so esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) in rabeprazol (AcipHex); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin); nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); ali peroralni steroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol) in prednizon. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na peksidartinib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki niso na tem seznamu.
• če jemljete antacide, ki vsebujejo magnezij ali aluminij (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), jemljite antacid 2 uri pred ali vsaj 2 uri po jemanju peksidartiniba.
• če jemljete zdravila za prebavne motnje, zgago ali razjede, kot so cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, v Duexisu), nizatidin (Axid) ali ranitidin (Zantac), ga vzemite vsaj 10 ur pred ali vsaj 2 ur po jemanju peksidartiniba.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med zdravljenjem s peksidartinibom ne smete jemati šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če nameravate očetovati. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in uporabiti kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še en mesec po zadnjem odmerku. Če ste moški, morate med zdravljenjem s peksidartinibom in en teden po končnem odmerku vi in ​​vaš partner uporabljati kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Peksidartinib lahko zmanjša plodnost pri moških in ženskah. Vendar ne smete domnevati, da vi ali vaš partner ne morete zanositi. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem peksidartiniba, takoj pokličite svojega zdravnika. Peksidartinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem peksidartiniba in en teden po končnem odmerku ne smete dojiti.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte velikih količin grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Peksidartinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• spremembe barve las
• spremembe okusa
• utrujenost
• zaprtje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izpuščaj
• srbenje
• otekanje rok, stopal, nog ali gležnjev
• bolečine v rokah ali nogah
• otekanje v očesu ali okoli njega

Peksidartinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Sušilnega sredstva (majhnega zavojčka, priloženega zdravilu za vpijanje vlage) ne odstranjujte iz steklenice, če je priložena.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Turalio^®