Upadacitinib

Vsebina

• Preden vzamete upadacitinib,
• Upadacitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Jemanje upadacitiniba lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje za resno okužbo, vključno s hudimi glivičnimi, bakterijskimi ali virusnimi okužbami, ki se širijo po telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto imate kakršno koli okužbo ali če mislite, da imate zdaj kakršno koli okužbo. Sem spadajo manjše okužbe (na primer odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in odhajajo (na primer herpes na rani), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), pljučno bolezen ali katero koli drugo stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem. Zdravniku morate povedati tudi, če živite ali ste kdaj živeli na območjih, kot so rečne doline Ohio ali Mississippi, kjer so hujše glivične okužbe pogostejše. Posvetujte se z zdravnikom, če niste prepričani, ali so okužbe na vašem območju pogoste. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, na primer naslednje: azatioprin (Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hidroksiklorokin (plaquenil), leflunomid (Arava), metotreksat (Otrexup, Rasuvo , Trexall); steroidi, vključno z deksametazonom, metilprednizolonom (Medrol), prednizolonom (Prelone) in prednizonom (Rayos); sulfasalazin; ali takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Zdravnik vas bo med zdravljenjem in po njem spremljal glede znakov okužbe. Če imate katerega od naslednjih simptomov pred začetkom zdravljenja ali če opazite katerega od naslednjih simptomov med zdravljenjem ali kmalu po njem, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura; potenje; mrzlica; bolečine v mišicah; kašelj; težko dihanje; izguba teže; topla, rdeča ali boleča koža; rane na koži; pogost, boleč ali pekoč občutek med uriniranjem; driska ali prekomerna utrujenost.

Morda ste že okuženi s tuberkulozo (TB; resna pljučna okužba), vendar nimate simptomov bolezni. V tem primeru lahko jemanje upadacitiniba povzroči resnejšo okužbo in povzroči simptome. Pred začetkom zdravljenja z upadacitinibom bo zdravnik opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s TB. Po potrebi vam bo zdravnik pred začetkom uporabe upadacitiniba dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov TB ali če se vam med zdravljenjem pojavijo kateri od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj, izkašljevanje krvave sluzi, izguba teže, izguba mišičnega tonusa ali zvišana telesna temperatura.

Jemanje upadacitiniba lahko poveča tveganje za razvoj limfoma (raka, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbam), ali drugih vrst raka, kot je kožni rak. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero koli vrsto raka.

Upadacitinib lahko poveča tveganje za resne in morda smrtno nevarne krvne strdke v pljučih ali nogah. Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, pokličite svojega zdravnika ali nemudoma poiščite nujno medicinsko pomoč: drobljenje bolečine v prsnem košu ali teža v prsnem košu; težko dihanje; kašelj; bolečina, vročina, pordelost, oteklina ali občutljivost nog; ali občutek mraza v rokah, rokah ali nogah; ali bolečine v mišicah.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave pred zdravljenjem, med njim in po njem, da preveri odziv telesa na upadacitinib.

Ko začnete zdravljenje z upadacitinibom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za hrano in zdravila (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Vodnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje upadacitiniba.

Upadacitinib se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje revmatoidnega artritisa (stanje, ko telo napade lastne sklepe, kar povzroča bolečino, oteklino in izgubo funkcije) pri ljudeh, ki se na metotreksat niso dobro odzvali (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci Janus kinaze (JAK). Deluje tako, da zmanjšuje aktivnost imunskega sistema.

Upadacitinib je v obliki tablete s podaljšanim sproščanjem (dolgotrajnega delovanja). Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan. Upirajte upadacitinib vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite upadacitinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete s podaljšanim sproščanjem pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Če imate nekatere resne neželene učinke, bo zdravnik morda moral začasno ali trajno prekiniti zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete upadacitinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na upadacitinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet upadacitiniba s podaljšanim sproščanjem. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatera protiglivična zdravila, kot sta itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol; aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Naprosyn, Aleve); barbiturati, kot sta fenobarbital ali fenitoin (Dilantin, Phenytek); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); enzalutamid (Xtandi); nekatera zdravila za HIV, vključno z efavirenzem (Sustiva), indinavirjem (Crixivan), nelfinavirjem (Viracept), nevirapinom (Viramune), ritonavirjem (Norvir, v Kaletri) in sakvinavirjem (Invirase); nefazodon; rifabutin (mikobutin); ali rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnogo drugih zdravil ima lahko tudi interakcijo z upadacitinibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate razjede (rane na sluznici želodca ali črevesja), divertikulitis (otekanje sluznice debelega črevesa), herpes zoster (skodle; izpuščaj, ki se lahko pojavi pri ljudeh, ki so v preteklosti imeli norice ), ali anemija (število rdečih krvnih celic, nižje od običajnega), ali bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Pred začetkom zdravljenja z upadacitinibom boste morali opraviti test nosečnosti. Kontracepcijo uporabljajte za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in vsaj 4 tedne po končnem odmerku. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabite. Če zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Upadacitinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z upadacitinibom in 6 dni po končnem odmerku ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete upadacitinib.
• povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim prejeli ali načrtujete cepljenje. Če potrebujete cepljenje, boste morda morali prejeti cepljenje in nato počakati nekaj časa, preden začnete zdravljenje z upadacitinibom. Med zdravljenjem ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Upadacitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zamašen ali izcedek iz nosu
• slabost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• porumenelost kože ali oči, izguba apetita, temen urin ali črevesje v barvi gline
• težko dihanje, utrujenost ali bleda koža

Upadacitinib lahko povzroči zvišanje ravni holesterola v krvi. Zdravnik vam bo naročil teste za spremljanje ravni holesterola med zdravljenjem z upadacitinibom. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tega zdravila.

Upadacitinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte ga v hladilniku ali pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Rinvoq^®