Elexacaftor, Tezacaftor in Ivacaftor

Vsebina

• Preden vzamete kombinacijo eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor,
• Kombinacija eleksakaftorja, tezakaftorja in ivakaftorja lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Kombinacija eleksakaftorja, tezakaftorja in ivakaftorja se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst cistične fibroze (prirojene bolezni, ki povzroča težave z dihanjem, prebavo in razmnoževanjem) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Uporabljati ga je treba samo pri ljudeh z določeno genetsko sestavo. Zdravnik vam bo morda naročil krvni test, s katerim se boste lažje odločili, ali je to zdravilo primerno za vas. Eleksakaftor in tezakaftor sta v skupini zdravil, imenovanih korektorji transmembranske prevodnosti cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor spada v skupino zdravil, ki se imenujejo potencialji transmembranskega regulatorja prevodnosti cistične fibroze (CFTR). Ta zdravila delujejo tako, da izboljšajo delovanje beljakovin v telesu, da zmanjšajo kopičenje goste sluzi v pljučih in izboljšajo druge simptome cistične fibroze.

Kombinacija eleksakaftorja, tezakaftorja in ivakaftorja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Vsak dnevni odmerek ima različne vrste tablet: ena tableta je kombinacija eleksakaftorja, tezakaftorja in ivakaftorja, druga tableta pa ivakaftorja. Vsako jutro jemljite eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor (2 oranžni tableti) z mastno hrano in ivakaftor (1 modra tableta) vsak večer z mastno hrano v razmaku 12 ur. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Ta zdravila jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Vzemite kombinacijo eleksakaftorja, tezakaftorja in ivakaftorja z mastno hrano, kot so jajca, maslo, oreški, arašidovo maslo, pica s sirom in polnomastni mlečni izdelki (kot so polnomastno mleko, sir in jogurt). Posvetujte se s svojim zdravnikom o drugih maščobnih živilih za uživanje s temi zdravili.

Kombinacija eleksakaftorja, tezakaftorja in ivakaftorja deluje za nadzor cistične fibroze, vendar je ne pozdravi.Še naprej jemljite ta zdravila, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati teh zdravil, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete kombinacijo eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor, katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino tablet eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke jemljete ali nameravate jemati. Omenite nekaj od naslednjega: nekatere antibiotike, kot sta klaritromicin (Biaxin, v PrevPac) in eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); nekatere antimikotike, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); zdravila za zniževanje holesterola (statini), kot so atorvastatin (Lipitor, v Caduetu), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) in simvastatin (Zocor, v Vytorinu); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirid (Amaril); glipizid (glukotrol); gliburid (Diabeta); hormonski kontraceptivi (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vsadki ali injekcije); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); nateglinid; repaglinid; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Astagraf, Prograf) ali varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na eleksakaftor, tezakaftor ali ivakaftor, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da med jemanjem kombinacije eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor ne jemljete šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem kombinacije eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko zaradi teh zdravil postanete zaspani. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako ta zdravila vplivajo na vas.

Med jemanjem teh zdravil ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Če se spomnite jutranjega ali večernega izpuščenega odmerka v 6 urah po času, ko ste ga predvideli, ga vzemite takoj s hrano, ki vsebuje maščobo, in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Če pa je od predvidenega časa za jutranji odmerek minilo več kot 6 ur, čim prej vzemite zamujeni jutranji odmerek in preskočite večerni odmerek, nato nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Če je od predvidenega časa za sprejem večernega odmerka minilo več kot 6 ur, izpuščeni večerni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne jemljite jutranjih in večernih odmerkov skupaj, da bi nadomestili zamujenega.

Kombinacija eleksakaftorja, tezakaftorja in ivakaftorja lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• izcedek iz nosu, kihanje in zamašenost; vročina; kašelj; ali drugih znakov okužbe
• bolečine v trebuhu ali otekanje
• driska
• izpuščaj
• plin
• rožnato oko
• srbenje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• porumenelost kože ali oči
• izguba apetita
• slabost
• bruhanje
• bledo blato
• bolečine v trebuhu
• temen urin

Kombinacija eleksakaftorja, tezakaftorja in ivakaftorja lahko pri otrocih in najstnikih povzroči katarakto (zameglitev očesne leče, ki lahko povzroči težave z vidom). Otroci in najstniki, ki jemljejo eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor, morajo pred in med zdravljenjem obiskati očesnega zdravnika. Pogovorite se z otrokovim zdravnikom o tveganjih dajanja otroka eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor.

Kombinacija eleksakaftorja, tezakaftorja in ivakaftorja lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil očesni pregled (za otroke in najstnike) in nekatere laboratorijske teste, kot so jetrni testi pred zdravljenjem in med njim, da preveri odziv telesa na eleksakaftor, tezakaftor in ivakaftor.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Trikafta^®