Bamlanivimab injekcija

Vsebina

• Preden prejmete bamlanivimab,
• Bamlanivimab lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali simptome v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč.

Ameriška uprava za prehrano in zdravila je 16. aprila 2021 razveljavila dovoljenje za nujno uporabo (EUA) za injiciranje bamlanivimaba, ki se uporablja samo za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19), ki jo povzroča virus SARS-CoV-2. Zaradi povečanega števila različic virusa SARS-CoV-2, ki so odporne samo na uporabo bamlanivimaba, je FDA odločila, da prednosti uporabe tega zdravila niso več podprte. Injekcija bamlanivimaba v kombinaciji z injekcijo etesevimaba pa je še vedno dovoljena v skladu z EUA za zdravljenje COVID-19.

Trenutno se preučuje injekcija bamlanivimaba za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19), ki jo povzroča virus SARS-CoV-2.

Trenutno so na voljo le omejene informacije o kliničnih preskušanjih, ki podpirajo uporabo bamlanivimaba za zdravljenje COVID-19. Potrebnih je več informacij, da vemo, kako dobro bamlanivimab deluje za zdravljenje COVID-19 in morebitne neželene učinke tega.

Injekcija Bamlanivimaba ni bila predmet standardnega pregleda, ki bi ga odobrila FDA za uporabo.Vendar je FDA odobrila dovoljenje za nujno uporabo (EUA), da nekaterim nehospitaliziranim odraslim in otrokom, starim 12 let ali več, ki imajo blage do zmerne simptome COVID-19, dajejo injekcije bamlanivimaba.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih prejema tega zdravila.

Injekcija Bamlanivimab se uporablja za zdravljenje okužbe s COVID-19 pri nekaterih ne hospitaliziranih odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki tehtajo najmanj 40 kilogramov in imajo blage do zmerne simptome COVID-19. Uporablja se pri ljudeh z določenimi zdravstvenimi težavami, zaradi katerih obstaja večje tveganje za razvoj hudih simptomov COVID-19 ali zaradi potrebe po hospitalizaciji zaradi okužbe s COVID-19. Bamlanivimab spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da blokira delovanje določene naravne snovi v telesu, da ustavi širjenje virusa.

Bamlanivimab je raztopina (tekočina), ki jo zdravnik ali medicinska sestra v 60 minutah počasi vbrizga v veno. Daje se kot enkratni odmerek čim prej po pozitivnem testu na COVID-19 in v 10 dneh po začetku simptomov okužbe s COVID-19, kot so vročina, kašelj ali zasoplost.

Injekcija Bamlanivimaba lahko med in po infundiranju zdravila povzroči resne ali življenjsko nevarne reakcije. Zdravnik ali medicinska sestra vas bo skrbno spremljal, ko boste prejemali zdravilo in še najmanj 1 uro po prejemu zdravila. Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če med ali po infuziji opazite katerega od naslednjih simptomov: zvišana telesna temperatura; mrzlica; slabost; glavobol; težko dihanje; visok ali nizek krvni tlak; počasen ali hiter srčni utrip; bolečine v prsih ali nelagodje; šibkost; zmedenost; utrujenost; sopenje; izpuščaj, koprivnica ali srbenje; bolečine v mišicah; omotica; potenje; ali otekanje obraza, grla, jezika ali ustnic. Če opazite katerega od teh neželenih učinkov, bo morda moral zdravnik upočasniti infuzijo ali prekiniti zdravljenje.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete bamlanivimab,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na bamlanivimab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije bamlanivimaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: imunosupresivna zdravila, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon in takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakršne koli zdravstvene težave.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem bamlanivimaba zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Bamlanivimab lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• krvavitev, modrice, bolečina, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali simptome v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč.

• vročina
• težave z dihanjem
• spremembe srčnega utripa
• utrujenost ali šibkost
• zmedenost

Injekcija Bamlanivimaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede injekcije bamlanivimaba.

Še naprej bi se morali izolirati po navodilih zdravnika in upoštevati javnozdravstvene prakse, na primer nošenje maske, socialno distanciranje in pogosto umivanje rok.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema, Inc. trdi, da so bile te informacije o bamlanivimabu oblikovane z razumnim standardom oskrbe in v skladu s strokovnimi standardi na tem področju. Bralce opozarjajo, da bamlanivimab ni odobreno zdravilo za zdravljenje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19), ki ga povzroča SARS-CoV-2, temveč se preiskuje in je trenutno na voljo v skladu z dovoljenjem FDA za uporabo v nujnih primerih (EUA). blage do zmerne bolezni COVID-19 pri nekaterih ambulantnih bolnikih. Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema, Inc. ne daje nobenih izrecnih ali implicitnih jamstev ali jamstev, vključno z, vendar ne omejeno na, kakršno koli implicitno garancijo prodajnosti in / ali primernosti za določen namen, glede na informacije, in zlasti zavrača vsa taka jamstva. Bralcem informacij o bamlanivimabu svetujemo, da ASHP ni odgovoren za nadaljnjo valuto informacij, morebitne napake ali opustitve in / ali kakršne koli posledice, ki izhajajo iz uporabe teh informacij. Bralcem svetujemo, da so odločitve v zvezi z zdravljenjem z zdravili zapletene zdravstvene odločitve, ki zahtevajo neodvisno in premišljeno odločitev ustreznega zdravstvenega delavca, informacije, ki jih vsebujejo te informacije, pa so informativne. Ameriško združenje farmacevtov zdravstvenega sistema, Inc. ne odobrava ali priporoča uporabe katerega koli zdravila. Teh informacij o bamlanivimabu ni treba upoštevati kot individualni nasvet bolnika. Zaradi spreminjajoče se narave informacij o zdravilih se svetujete, da se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom o specifični klinični uporabi katerega koli in vseh zdravil.

• nobenega