Talidomid

Vsebina

• Pred jemanjem talidomida
• Talidomid lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Nevarnost hudih, življenjsko nevarnih prirojenih napak, ki jih povzroči talidomid.

Za vse ljudi, ki jemljejo talidomid:

Talidomida ne smejo jemati noseče ženske ali ki bi lahko zanosile med jemanjem tega zdravila. Tudi en odmerek talidomida med nosečnostjo lahko povzroči hude prirojene okvare (fizične težave, ki so prisotne pri otroku ob rojstvu) ali smrt nerojenega otroka. Program, imenovan Thalidomide REMS^® (prej znan kot sistem za izobraževanje in predpisovanje varnosti talidomida [S.T.E.P.S.^®]) je odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA), da se prepriča, da nosečnice ne jemljejo talidomida in da ženske med jemanjem talidomida ne zanosijo. Vsi ljudje, ki jim je predpisan talidomid, vključno z moškimi in ženskami, ki ne morejo zanositi, morajo biti registrirani pri Thalidomide REMS^®, imate recept za talidomid pri zdravniku, ki je registriran pri Thalidomide REMS^®, recept pa napolnite v lekarni, ki je registrirana pri Thalidomide REMS^® če želite prejeti to zdravilo.

Med zdravljenjem boste morali vsak mesec obiskati zdravnika, da se boste pogovorili o svojem stanju in morebitnih neželenih učinkih, ki jih imate. Ob vsakem obisku vam bo zdravnik izdal recept za do 28-dnevno oskrbo z zdravili brez polnjenja. Ta recept morate izpolniti v 7 dneh.

Ne jemljite krvi med jemanjem talidomida in še 4 tedne po zdravljenju.

Talidomida ne delite z nikomer, tudi z nekom, ki ima lahko enake simptome kot vi.

Za ženske, ki jemljejo talidomid:

Če lahko zanosite, boste morali med zdravljenjem s talidomidom izpolnjevati nekatere zahteve. Te zahteve morate izpolnjevati, tudi če že v preteklosti niste mogli zanositi. Izpolnjevanja teh zahtev boste morda oproščeni le, če 24 mesecev zapored niste imeli menstruacije (če ste imeli menstruacijo) ali če ste imeli histerektomijo (operacijo odstranjevanja maternice).

4 tedne morate uporabljati dve sprejemljivi obliki kontracepcije, preden začnete jemati talidomid, med zdravljenjem in še 4 tedne po zdravljenju. Zdravnik vam bo povedal, katere oblike kontracepcije so sprejemljive. Ti dve obliki kontracepcije morate uporabljati ves čas, razen če lahko zagotovite, da 4 tedne pred zdravljenjem, med zdravljenjem in 4 tedne po zdravljenju ne boste imeli spolnega stika z moškim.

Nekatera zdravila lahko povzročijo, da so hormonski kontraceptivi manj učinkoviti. Če nameravate med zdravljenjem s talidomidom uporabljati hormonske kontraceptive (kontracepcijske tablete, obliže, vsadke, injekcije, obročki ali intrauterine naprave), obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, vitaminih in zeliščnih dodatkih, ki jih jemljete ali jih nameravate jemati. . Obvezno omenite: grizeofulvin (Grifulvin); nekatera zdravila za zdravljenje virusa človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), vključno z amprenavirjem (Agenerase), atazanavirjem (Reyataz), darunavirjem (Prezista), fosamprenavirjem (Lexiva), indinavirjem (Crixivan), lopinavirjem (v Kaletri), nelfinavirjem (Viracept), ritonavirjem (Norvir) , v Kaletri), sakvinavir (Invirase) in tipranavir (Aptivus); nekatera zdravila za napade, vključno s karbamazepinom (Carbatrol, Equetro, Tegretol) in fenitoinom (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (mikobutin); in šentjanževko. Številna druga zdravila lahko motijo ​​delovanje hormonskih kontraceptivov, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete ali jih nameravate jemati, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.

Preden začnete jemati talidomid, morate imeti dva negativna testa nosečnosti. V določenem času zdravljenja boste morali v laboratoriju opraviti tudi preskus nosečnosti. Zdravnik vam bo povedal, kdaj in kje opraviti te teste.

Nehajte jemati talidomid in takoj pokličite svojega zdravnika, če mislite, da ste noseči, imate prepozno, nepravilno ali zamujeno menstruacijo, imate kakršno koli spremembo menstrualne krvavitve ali imate spolne odnose brez uporabe dveh oblik kontracepcije. V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše nujno kontracepcijo (‘jutro po tableti’), da prepreči nosečnost. Če med zdravljenjem zanosite, mora zdravnik poklicati FDA in proizvajalca. Vaš zdravnik bo poskrbel tudi za pogovor z zdravnikom, ki se ukvarja s težavami med nosečnostjo in vam lahko pomaga pri odločitvah, ki so najboljše za vas in vašega otroka.

Za moške, ki jemljejo talidomid:

Talidomid je prisoten v semenu (tekočina, ki vsebuje spermo, ki se sprosti skozi penis med orgazmom). Med jemanjem tega zdravila in 4 tedne po zdravljenju morate uporabljati lateks ali sintetični kondom ali se popolnoma izogibati spolnim stikom z nosečnico ali nosečnico. To je potrebno tudi, če ste imeli vazektomijo (operacija, ki preprečuje, da bi sperma zapustila vaše telo in povzročila nosečnost). Takoj obvestite svojega zdravnika, če ste imeli nezaščiten spolni odnos z žensko, ki lahko zanosi, ali če iz kakršnega koli razloga mislite, da je vaš partner noseč.

Med jemanjem talidomida in 4 tedne po zdravljenju ne dajajte semena ali sperme.

Nevarnost nastanka krvnih strdkov:

Če jemljete talidomid za zdravljenje multiplega mieloma (vrsta raka kostnega mozga), obstaja tveganje, da se vam bo pojavil krvni strdek v rokah, nogah ali pljučih. To tveganje je večje, če se talidomid uporablja skupaj z drugimi zdravili za kemoterapijo, kot je deksametazon. Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: bolečina, občutljivost, pordelost, vročina ali otekanje rok ali nog; težko dihanje; ali bolečina v prsih. Zdravnik vam bo morda predpisal antikoagulant ("sredstvo za redčenje krvi") ali aspirin, da preprečite nastajanje strdkov med zdravljenjem s talidomidom.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja talidomida.

Talidomid se uporablja skupaj z deksametazonom za zdravljenje multiplega mieloma pri ljudeh, za katere je bilo nedavno ugotovljeno, da imajo to bolezen. Uporablja se tudi samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje in preprečevanje kožnih simptomov eritema nodosum leprosum (ENL; epizode kožnih ran, vročine in poškodb živcev, ki se pojavijo pri ljudeh s Hansenovo boleznijo (gobavostjo)). Talidomid spada v skupino zdravil, imenovanih imunomodulatorna sredstva. Multipli mielom zdravi tako, da krepi imunski sistem za boj proti rakavim celicam. ENL zdravi tako, da blokira delovanje nekaterih naravnih snovi, ki povzročajo otekanje.

Talidomid je v obliki kapsule za zaužitje. Talidomid se običajno jemlje z vodo enkrat na dan pred spanjem in vsaj 1 uro po večernem obroku. Če jemljete talidomid za zdravljenje ENL, vam bo zdravnik morda naročil, da ga jemljete več kot enkrat na dan, vsaj 1 uro po obroku. Talidomid jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Talidomid vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule shranjujte v embalaži, dokler jih ne boste pripravljeni vzeti. Kapsul ne odpirajte in z njimi ne ravnajte več, kot je potrebno. Če vaša koža pride v stik z zlomljenimi kapsulami ali prahom, si operite izpostavljeno območje z milom in vodo.

Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, kako se simptomi odzivajo na talidomid in ali se simptomi ponovijo, ko prenehate jemati zdravilo. Če imate določene neželene učinke, bo zdravnik morda moral prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek. Ne prenehajte jemati talidomida, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Ko bo zdravljenje končano, vam bo zdravnik verjetno postopoma zmanjšal odmerek.

Talidomid se včasih uporablja tudi za zdravljenje nekaterih kožnih stanj, ki vključujejo otekanje in draženje. Uporablja se tudi za zdravljenje nekaterih zapletov virusa človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), kot so aftozni stomatitis (stanje, pri katerem nastajajo razjede v ustih), driska, povezana s HIV, sindrom zapravljanja, povezan s HIV, nekatere okužbe in Kaposijev sarkom (vrsta kožnega raka). Talidomid se uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst raka in tumorjev, hude izgube telesne teže pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, kronične bolezni presadka proti gostitelju (zaplet, ki se lahko pojavi po presaditvi kostnega mozga, pri kateri na novo presajeni material napade prejemnika presadka). telesa) in Crohnovo bolezen (stanje, pri katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, kar povzroči bolečino, drisko, izgubo teže in zvišano telesno temperaturo). Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

To zdravilo je včasih predpisano za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem talidomida

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na talidomid ali katero koli drugo zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerega koli od naslednjih: antidepresivi; barbiturati, kot so pentobarbital (Nembutal), fenobarbital in sekobarbital (Seconal); klorpromazin; didanozin (Videx); zdravila za tesnobo, duševne bolezni ali epileptične napade; nekatera zdravila za kemoterapijo proti raku, kot so cisplatin (Platinol), paklitaksel (Abraxane, Taxol) in vinkristin; rezerpin (Serpalan); pomirjevala; tablete za spanje; in pomirjevala. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), nizko raven belih krvnih celic v krvi ali epileptične napade.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.
• vedeti morate, da lahko talidomid postane zaspan. Ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev ali opravljajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo, da ste v celoti pozorni, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vprašajte svojega zdravnika o varni uporabi alkoholnih pijač med jemanjem talidomida. Alkohol lahko poslabša neželene učinke talidomida.
• vedeti morate, da lahko talidomid povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje, nekaj minut položite noge na tla, preden vstanete.
• vedeti morate, da je talidomid prisoten v vaši krvi in ​​telesnih tekočinah. Vsakdo, ki bi lahko prišel v stik s temi tekočinami, naj nosi rokavice ali opere odprta področja kože z milom in vodo.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 12 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Talidomid lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaspanost
• zmedenost
• anksioznost
• depresija ali spremembe razpoloženja
• težave s spanjem ali spanjem
• bolečine v kosteh, mišicah, sklepih ali hrbtu
• šibkost
• glavobol
• sprememba apetita
• spremembe teže
• slabost
• zaprtje
• suha usta
• suha koža
• Bleda koža
• neobvladljivo tresenje dela telesa
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• težave pri doseganju ali vzdrževanju erekcije

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izpuščaj
• srbenje
• panjev
• mehurji in luščenje kože
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic ali oči
• hripavost
• težave pri požiranju ali dihanju
• vročina, vneto grlo, mrzlica, kašelj ali drugi znaki okužbe
• počasen ali hiter srčni utrip
• epileptični napadi

Talidomid lahko povzroči resne in trajne poškodbe živcev. Ta škoda se lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem ali po njem. Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bo ugotovil, kako je talidomid vplival na vaš živčni sistem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte jemati talidomid in takoj pokličite svojega zdravnika: otrplost, mravljinčenje, bolečina ali pekoč občutek v rokah in nogah.

Talidomid lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na talidomid.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Talomid^®