Kdo oblikuje in vodi klinično preskušanje?

Za načrtovanje in izvajanje kliničnega preskušanja so potrebne veščine različnih vrst strokovnjakov. Vsaka ekipa se lahko na različnih mestih nastavi drugače. Tipični člani skupine in njihove odgovornosti vključujejo:

Glavni preiskovalec. Nadzira vse vidike kliničnega preskušanja. Ta oseba:

• razvija koncept za sojenje
• zapiše protokol
• predloži protokol v odobritev institucionalnega revizijskega odbora
• usmerja zaposlovanje bolnikov
• upravlja postopek informiranega soglasja
• nadzira zbiranje, analizo, razlago in predstavitev podatkov

Raziskovalna medicinska sestra. Upravlja zbiranje podatkov med celotnim kliničnim preskušanjem. Ta oseba:

• izobražuje osebje, paciente in napoti zdravstvene delavce o preskušanju
• redno komunicira z glavnim preiskovalcem
• pomaga glavnemu raziskovalcu pri postopku informiranega soglasja, spremljanju študije, zagotavljanju kakovosti, revizijah ter upravljanju in analizi podatkov

Upravitelj podatkov. Upravlja zbiranje podatkov med celotnim kliničnim preskušanjem. Ta oseba:

• vnese podatke
• sodeluje z glavno preiskovalno in raziskovalno sestro, da ugotovi, katere podatke bo spremljal
• zagotavlja podatke agencijam za spremljanje
• pripravlja povzetke za vmesno in končno analizo podatkov

Kadrovski zdravnik ali medicinska sestra. Med kliničnim preskušanjem pomaga skrbeti za bolnike. Ta oseba:

• obravnava bolnike v skladu s protokolom kliničnega preskušanja
• oceni in zabeleži, kako se vsak bolnik odzove na zdravljenje in neželene učinke, ki jih ima
• sodeluje z glavno preiskovalno in raziskovalno sestro, da poroča o trendih, kako ravnajo bolniki na zdravljenju
• ureja oskrbo vsakega pacienta

Ponatisnjeno z dovoljenjem Nacionalnega inštituta za boj proti raku NIH. NIH ne podpira in ne priporoča nobenih izdelkov, storitev ali informacij, ki jih tukaj opisuje ali ponuja Healthline. Zadnja ocena strani 22. junija 2016.