Mikofenolat

Vsebina

• Preden vzamete mikofenolat,
• Mikofenolat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Nevarnost prirojenih napak:

Mikofenolata ne smejo jemati noseče ženske ali ki lahko zanosijo. Obstaja velika nevarnost, da bo mikofenolat v prvih treh mesecih nosečnosti povzročil splav (izgubo nosečnosti) ali da bo dojenčka rodil z prirojenimi napakami (težave, ki so prisotne ob rojstvu).

Če ste noseči ali če lahko zanosite, ne smete jemati mikofenolata. Pred začetkom zdravljenja z mikofenolatom morate znova opraviti negativni test nosečnosti, znova 8 do 10 dni kasneje in na rutinskih kontrolnih sestankih. Med zdravljenjem in še 6 tednov po prenehanju jemanja mikofenolata morate uporabljati sprejemljivo kontracepcijo. Zdravnik vam bo povedal, katere oblike kontracepcije so za vas sprejemljive. Mikofenolat lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov (kontracepcijskih tablet), zato je še posebej pomembno, da skupaj s to vrsto kontracepcije uporabimo drugo obliko kontracepcije.

Če ste moški s partnerko, ki lahko zanosi, morate med zdravljenjem in vsaj 90 dni po zadnjem odmerku uporabljati sprejemljivo kontracepcijo. Med zdravljenjem in vsaj 90 dni po zadnjem odmerku ne donirajte sperme.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če mislite, da ste vi ali vaš partner, ste noseči ali če zamudite menstruacijo.

Zaradi možnosti, da boste darovali žensko, ki je lahko noseča ali zanosi, med zdravljenjem in vsaj 6 tednov po zadnjem odmerku ne dajte krvi.

Tveganja resnih okužb:

Mikofenolat oslabi imunski sistem telesa in lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam. Pogosto si umijte roke in se izogibajte bolnim, medtem ko jemljete to zdravilo. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, vneto grlo, mrzlica ali kašelj; nenavadne podplutbe ali krvavitve; bolečina ali pekoč občutek med uriniranjem; pogosto uriniranje; rana ali rana, ki je rdeča, topla ali se ne bo zacelila; drenaža iz kožne rane; splošna šibkost, skrajna utrujenost ali slabo počutje; simptomi gripe ali prehlada; bolečina ali oteklina v vratu, dimljah ali pazduhah; bele lise v ustih ali grlu; vročinski herpes; pretisni omoti; glavobol ali bolečina v ušesih; ali drugih znakov okužbe.

Morda ste okuženi z nekaterimi virusi ali bakterijami, vendar nimate nobenih znakov okužbe. Jemanje mikofenolata poveča tveganje, da se bodo te okužbe poslabšale in povzročile simptome. Povejte svojemu zdravniku, če imate kakršno koli okužbo, na primer hepatitis B ali C, vključno z okužbo, ki ne povzroča simptomov.

Mikofenolat lahko poveča tveganje za razvoj progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML; redka okužba možganov, ki je ni mogoče zdraviti, preprečiti ali pozdraviti in ki običajno povzroči smrt ali hudo invalidnost). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli PML ali drugo bolezen, ki vpliva na vaš imunski sistem, na primer virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV); sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS); sarkoidoza (stanje, ki povzroča otekanje v pljučih in včasih v drugih delih telesa); levkemija (rak, ki povzroči, da se preveč krvnih celic proizvede in sprosti v krvni obtok); ali limfom. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: oslabelost na eni strani telesa ali v nogah; težave ali nezmožnost nadzora mišic; zmedenost ali težave pri jasnem razmišljanju; nestabilnost; izguba spomina; težave pri govorjenju ali razumevanju, kaj pravijo drugi; ali pomanjkanje zanimanja ali skrbi za običajne dejavnosti ali stvari, ki so vam običajno všeč.

Mikofenolat lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst raka, vključno z limfomom (vrsto raka, ki se razvije v limfnem sistemu) in kožnim rakom. Povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdo v vaši družini kožni rak ali ga je kdaj imel. Izogibajte se nepotrebni ali daljši izpostavljenosti resnični in umetni sončni svetlobi (solariji, sončne žarnice) in svetlobni terapiji ter nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem (s faktorjem SPF 30 ali več). To bo pomagalo zmanjšati tveganje za razvoj kožnega raka. Pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: bolečina ali oteklina v vratu, dimljah ali pazduhah; nova vneta koža ali izboklina; sprememba velikosti ali barve mola; rjava ali črna lezija kože (boleča) z neenakomernimi robovi ali en del lezije, ki ni podoben drugemu; kožne spremembe; rane, ki se ne zacelijo; nepojasnjena vročina; utrujenost, ki ne mine; ali izguba teže.

Ko začnete zdraviti z mikofenolatom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) http://www.fda.gov/Drugs, da dobite Vodnik za zdravila.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na mikofenolat.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja mikofenolata.

Mikofenolat (CellCept) se uporablja z drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve presaditvenega organa (napad presajenega organa s strani imunskega sistema osebe, ki prejema organ) pri odraslih, ki so presadili srce in jetra, ter pri odraslih in otrocih, starih 3 mesece in starejši, ki so prejeli presaditev ledvic. Mikofenolat (Myfortic) se uporablja z drugimi zdravili, da prepreči, da bi telo zavrnilo presaditev ledvic. Mikofenolat je v skupini zdravil, imenovanih imunosupresivi. Deluje tako, da oslabi imunski sistem telesa, tako da ne bo napadel in zavrnil presajenega organa.

Mikofenolat je v obliki kapsule, tablete, tablete z zapoznelim sproščanjem (sprosti zdravilo v črevesju) in suspenzije (tekočine), ki jo jemljemo peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan na tešče (1 uro pred jedjo ali pijačo, razen če vam zdravnik ne naroči drugače). Vsak dan jemljite mikofenolat približno ob istem času in poskušajte odmerke razmakniti približno 12 ur narazen. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite mikofenolat natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravilo v tableti z zapoznelim sproščanjem (Myfortic) telo absorbira drugače kot zdravilo v suspenziji, tableti in kapsuli (CellCept). Teh izdelkov ni mogoče nadomestiti. Vsakič, ko izpolnite recept, se prepričajte, da ste prejeli pravi izdelek. Če menite, da ste prejeli napačno zdravilo, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom.

Tablete, tablete z zapoznelim sproščanjem in kapsule pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Kapsul ne odpirajte.

Suspenzije mikofenolata ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.

Pazite, da suspenzije ne razlijete ali pljuskate po koži. Če suspenzijo dobite na koži, jo dobro umijte z vodo in milom. Če dobite suspenzijo v oči, sperite z navadno vodo. Z razmočenimi tekočinami obrišite mokre papirnate brisače.

Mikofenolat pomaga preprečevati zavrnitev presaditve organa le, če jemljete zdravila. Nadaljujte z jemanjem mikofenolata, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati mikofenolata, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Mikofenolat se uporablja tudi za zdravljenje Crohnove bolezni (stanja, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta in povzroči bolečino, drisko, izgubo teže in zvišano telesno temperaturo). Posvetujte se s svojim zdravnikom o možnih tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete mikofenolat,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na mikofenolat, mikofenolno kislino, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino zdravila, ki ga jemljete mikofenolat ali mikofenolska kislina. Če jemljete tekočino mikofenolata, obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na aspartam ali sorbitol. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: aktivno oglje; aciklovir (Zovirax); nekateri antibiotiki, kot so amoksicilin in klavulanska kislina (Augmentin), ciprofloksacin (Cipro) ,, in sulfametoksazol / trimetoprim (Bactrim); azatioprin (Azasan, Imuran); holestiramin (prevalit); ganciklovir (Cytovene, Valcyte); druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem; izavukonazonij (Cresemba); probenecid (probalan); zaviralci protonske črpalke, kot sta lansoprazol (Dexilant, Prevacid) in pantoprazol (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater); telmisartan (Micardis, v Twynsti); valaciklovir (Valtrex); in valganciklovir (Valcyte). Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete kombinacijo norfloksacina (Noroxin) in metronidazola (Flagyl). Mnogo drugih zdravil ima lahko tudi interakcijo z mikofenolatom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu. Obvestite svojega zdravnika tudi, če prenehate jemati katero koli zdravilo. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• če jemljete sevelamer (Renagel, Renvela) ali antacide, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, jih vzemite 2 uri po zaužitju mikofenolata.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli Lesch-Nyhanov sindrom ali Kelley-Seegmillerjev sindrom (podedovane bolezni, ki povzročajo visoke ravni določene snovi v krvi, bolečine v sklepih in težave z gibanjem in vedenjem); anemija (število rdečih krvnih celic nižje od običajnega); nevtropenija (manj kot normalno število belih krvnih celic); razjede ali katera koli bolezen, ki prizadene želodec, črevesje ali prebavni sistem; katera koli vrsta raka; ali bolezni ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.
• vedeti morate, da lahko zaradi mikofenolata postanete zaspani, zmedeni, omotični, omotični ali povzroči nenadzorovano tresenje dela telesa. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• ne cepite se, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Posvetujte se z zdravnikom, če bi morali pred ali med zdravljenjem dobiti cepivo proti gripi, ker jemanje mikofenolata lahko poveča tveganje za okužbo.
• če imate fenilketonurijo (PKU, dedno stanje, pri katerem je treba upoštevati posebno dieto, da se prepreči duševna zaostalost), morate vedeti, da suspenzija mikofenolata vsebuje aspartam, vir fenilalanina.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če jemljete tableto, kapsulo ali suspenzijo mikofenolata (Cellcept), vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite. Če pa je do naslednjega odmerka manj kot 2 uri, izpuščenega odmerka izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če jemljete tableto s podaljšanim sproščanjem mikofenolata (Myfortic), vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Mikofenolat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaprtje
• bolečine v trebuhu ali otekanje
• slabost
• bruhanje
• težave s spanjem ali spanjem
• bolečine, zlasti v hrbtu, mišicah ali sklepih
• glavobol
• plin
• bolečine v koži, mravljinčenje ali pekoč občutek na koži
• mišična togost ali šibkost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• driska, nenadne hude bolečine v želodcu
• otekanje rok, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• težave z dihanjem
• bolečina v prsnem košu
• izpuščaj
• srbenje
• hiter srčni utrip
• omotica
• omedlevica
• pomanjkanje energije
• Bleda koža
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• črni in tarnat blato
• rdeča kri v blatu
• krvava bruhanje
• bruhanje, ki je videti kot kavna usedlina
• kri v urinu
• porumenelost kože ali oči

Mikofenolat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Suspenzija mikofenolata se lahko shranjuje tudi v hladilniku. Ne zamrzujte suspenzije mikofenolata. Neuporabljeno suspenzijo mikofenolata zavrzite po 60 dneh.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• bolečine v trebuhu
• slabost
• bruhanje
• zgaga
• driska
• vročina, vneto grlo, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• CellCept^®
• Myfortic^®