Takrolimus

Vsebina

• Pred jemanjem takrolimusa
• Takrolimus lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so omenjeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Takrolimus se sme dajati le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem ljudi, ki so jim presadili organ, in predpisovanjem zdravil, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema.

Takrolimus zmanjša aktivnost vašega imunskega sistema. To lahko poveča tveganje za resno okužbo. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: vneto grlo; kašelj; vročina; skrajna utrujenost; gripi podobni simptomi; topla, rdeča ali boleča koža; ali drugih znakov okužbe.

Kadar vaš imunski sistem ne deluje normalno, obstaja večje tveganje, da boste razvili raka, zlasti limfom (vrsta raka, ki se začne v celicah imunskega sistema). Dlje kot jemljete takrolimus ali druga zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, in večji kot so vaši odmerki teh zdravil, bolj se to tveganje lahko poveča. Če opazite katerega od naslednjih simptomov limfoma, takoj pokličite svojega zdravnika: otekle bezgavke na vratu, pazduhah ali dimljah; izguba teže; vročina; nočno potenje; prekomerna utrujenost ali šibkost; kašelj; težave z dihanjem; bolečina v prsnem košu; ali bolečina, oteklina ali polnost v predelu želodca.

Študije so pokazale, da je pri ženskah, ki so prejele jetra in so jemale takrolimus kapsule s podaljšanim sproščanjem (Astagraf XL), tveganje za smrt večje. FDA za odobritev kapsul s podaljšanim sproščanjem takrolimusa (Astagraf XL) ne preprečuje zavrnitve (napad presajenega organa s strani imunskega sistema osebe, ki prejme organ) presaditve jeter.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja takrolimusa.

Takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) se uporablja skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve (napad presajenega organa s strani imunskega sistema osebe, ki prejme organ) pri ljudeh, ki so prejeli ledvico. Takrolimus (Prograf) se uporablja tudi skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve pri ljudeh, ki so prejeli jetra ali srce. Takrolimus spada v skupino zdravil, imenovanih imunosupresivi. Deluje tako, da zmanjšuje aktivnost imunskega sistema, da prepreči napad na presajeni organ.

Takrolimus je v obliki kapsul, zrnc za peroralno suspenzijo (mešamo s tekočino), kapsul s podaljšanim sproščanjem (dolgodelujočega delovanja) in tablete s podaljšanim sproščanjem, ki jih jemljemo peroralno. Kapsule s takojšnjim sproščanjem (Prograf) in peroralna suspenzija (Prograf) se običajno jemljejo dvakrat na dan (v razmiku 12 ur). Kapsule s peroralno suspenzijo s takojšnjim sproščanjem lahko vzamete s hrano ali brez nje, vendar jo jemljite vsakič enako. Kapsule s podaljšanim sproščanjem (Astagraf XL) ali tablete s podaljšanim sproščanjem (Envarsus XR) se običajno jemljejo vsako jutro na tešče vsaj 1 uro pred zajtrkom ali vsaj 2 uri po zajtrku. Takrolimus jemljite vsak dan ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Takrolimus jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če jemljete granule za peroralno suspenzijo, jih morate pred uporabo zmešati z vodo sobne temperature. V skodelico z zrnci položite 1 do 2 žlici (15 do 30 mililitrov) vode. Vsebino premešajte in nato zmes takoj vzemite iz ust iz skodelice ali z brizgo za peroralno uporabo; mešanice ne shranjujte za poznejši čas. Granule se ne bodo popolnoma raztopile. Če ostane katera od zmesi, ji dodajte 1 do 2 žlici (15 do 30 mililitrov) vode in jo takoj vzemite.

Kapsule s podaljšanim sproščanjem in tablete s podaljšanim sproščanjem pogoltnite cele z vodo; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Ne odpirajte kapsul s takojšnjim sproščanjem,

Zdravnik vas bo natančno spremljal in po potrebi prilagodil odmerek. Pogosto se posvetujte s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, koliko takrolimusa morate jemati, se posvetujte z zdravnikom.

Različni izdelki s takrolimusom različno sproščajo zdravilo v telesu in jih ni mogoče uporabljati zamenljivo. Vzemite samo takrolimus, ki vam ga je predpisal zdravnik, in ne preklopite na drug takrolimus, razen če vam zdravnik tako naroči.

Takrolimus lahko prepreči zavrnitev presaditve le, če jemljete zdravila. Nadaljujte z jemanjem takrolimusa, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati takrolimusa, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Takrolimus se včasih uporablja tudi za zdravljenje fistulizirajoče Crohnove bolezni (stanja, pri katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, povzroči bolečino, drisko, izgubo teže, zvišano telesno temperaturo in nastanek nenormalnih tunelov, ki prebavni trakt povezujejo z drugimi organi ali kože). Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za zdravljenje vašega stanja.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem takrolimusa

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na takrolimus, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino izdelkov s takrolimusom. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone); amfotericin B (Abelcet, Ambisome); zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), kot so benazepril (Lotensin, v Lotrelu), kaptopril, enalapril (Vasotec, v vazeretiku), fozinopril, lizinopril (v Prinzide, v Zestoretic), moeksipril (Univasc, v Uniretic), perindopril , v Prestaliji), kinapril (Accupril, v Quinaretic), ramipril (Altace) ali trandolapril (v Tarki); antacidi, ki vsebujejo magnezijev in aluminijev hidroksid (Maalox); nekateri antibiotiki, vključno z aminoglikozidi, kot so amikacin, gentamicin, neomicin (Neo-Fradin), streptomicin in tobramicin (Tobi), in makrolidi, kot so klaritromicin (Biaxin), eritromicin (EES, E-Mycin, Erythrocin) in troleandomicin; ni na voljo v ZDA); protiglivična zdravila, kot so klotrimazol (Lotrimin, Mycelex), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); zaviralci angiotenzinskih receptorjev (ARB), kot so azilsartan (Edarbi, v Edarbyclor), kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar, v Hyzaar), olmesartan (Benmes) v Azorju, v Benicarju HCT, v Tribenzorju), telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, v Twynsti); boceprevir (Victrelis; v ZDA ni več na voljo); zaviralci kalcijevih kanalov, kot so diltiazem (Cardizem), nikardipin, nifedipin (Adalat, Procardia) in verapamil (Calan, Verelan, v Tarki); kaspofungin (Cancidas); kloramfenikol; cimetidin (Tagamet); cisaprid (Propulsid; ni na voljo v ZDA); cisplatin; danazol; nekateri diuretiki („tablete za vodo“); ganciklovir (Valcyte); nekateri hormonski kontraceptivi (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vložki ali injekcije); nekatera zdravila za HIV, kot je didanozin (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudin (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), stavudin (Zerit) in zidovudin (Retrovir) lansoprazol (Prevacid); metilprednizolon (Medrol); metoklopramid (Reglan); mikofenolat (Cellcept); nefazodon; omeprazol (Prilosec); prednizon; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Tegretol, Teril), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); sirolimus (Rapamune) in telaprevir (Incivek; v ZDA ni več na voljo). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas natančneje spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo s takrolimusom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete ali ste pred kratkim prenehali jemati ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Če ste jemali ciklosporin, vam bo zdravnik verjetno naročil, naj takrolimusa ne začnete jemati šele 24 ur po tem, ko ste vzeli zadnji odmerek ciklosporina. Če prenehate jemati takrolimus, vam bo zdravnik naročil tudi, da počakate 24 ur, preden začnete jemati ciklosporin.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti izvlečke šentjanževke ali schisandra sphenanthera. Med jemanjem takrolimusa ne jemljite teh zeliščnih izdelkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sindrom QT (podedovano stanje, pri katerem je verjetnost podaljšanja intervala QT) nizka raven kalija, kalcija ali magnezija v krvi, nepravilen srčni utrip, visoka raven holesterola, srce , bolezni ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če lahko vi ali vaš partner zanosite, pred in med zdravljenjem s takrolimusom uporabite učinkovito kontracepcijo. Če med jemanjem takrolimusa zanosite, pokličite svojega zdravnika. Takrolimus lahko škoduje plodu.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete takrolimus.
• vedeti morate, da jemanje takrolimusa lahko poveča tveganje za razvoj kožnega raka. Zaščitite se pred kožnim rakom tako, da se izognete nepotrebni ali dolgotrajni izpostavljenosti sončni svetlobi ali ultravijolični svetlobi (solariji) in nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem kože (SPF).
• ne jejte alkoholnih pijač, medtem ko jemljete takrolimus kapsule s podaljšanim sproščanjem ali tablete s podaljšanim sproščanjem. Alkohol lahko poslabša neželene učinke takrolimusa.
• vedeti morate, da lahko takrolimus povzroči visok krvni tlak. Zdravnik bo skrbno spremljal vaš krvni tlak in vam lahko predpisal zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, če se ta razvije.
• vedeti morate, da obstaja tveganje, da boste med zdravljenjem s takrolimusom razvili diabetes. Afroameriški in latinskoameriški bolniki, ki so jim presadili ledvice, imajo med zdravljenjem s takrolimusom še posebej veliko tveganje za razvoj diabetesa. Povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdo iz vaše družine sladkorno bolezen ali jo je kdaj imel. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: pretirana žeja; pretirana lakota; pogosto uriniranje; zamegljen vid ali zmedenost.
• ne cepite se, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Izogibajte se uživanju grenivke ali pitju grenivkinega soka med jemanjem takrolimusa.

Če ste pozabili vzeti odmerek kapsule s takojšnjim sproščanjem ali peroralne suspenzije, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če zamudite odmerek kapsule s podaljšanim sproščanjem, ga vzemite, če je v 14 urah po izpuščanju odmerka. Če pa traja več kot 14 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če zamudite odmerek tablete s podaljšanim sproščanjem, ga vzemite, če je v 15 urah po izpuščanju odmerka. Če pa traja več kot 15 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Takrolimus lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• driska
• zaprtje
• slabost
• bruhanje
• zgaga
• bolečine v trebuhu
• izguba apetita
• težave s spanjem ali spanjem
• omotica
• šibkost
• bolečine v hrbtu ali sklepih
• pekoč občutek, otrplost, bolečina ali mravljinčenje v rokah ali nogah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so omenjeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• zmanjšano uriniranje
• bolečina ali pekoč občutek pri uriniranju
• težko dihanje, koprivnica, izpuščaj ali srbenje
• bledica kože, težko dihanje ali hitro bitje srca
• utrujenost; povečanje telesne mase; otekanje rok, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog; ali težko dihanje
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• epileptični napadi, spremembe vida, glavobol, zmedenost ali nenadzorovano tresenje dela telesa
• koma (izguba zavesti za določen čas)

Takrolimus lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega.http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• panjev
• zaspanost
• slabost, bruhanje in driska
• neobvladljivo tresenje dela telesa, glavobol, zmedenost, neravnovesje in izredna utrujenost
• otekanje rok ali nog
• vročina ali drugi znaki okužbe

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil določene preiskave, da preveri odziv telesa na takrolimus.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506