Darbepoetin Alfa Injection

Vsebina

• Pred uporabo injekcije darbepoetina alfa
• Injekcija darbepoetina alfa lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Vsi bolniki:

Uporaba injekcije darbepoetina alfa poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v nogah, pljučih ali možganih ali njihovo premikanje. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli srčno bolezen in če ste kdaj imeli možgansko kap. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če opazite katerega od naslednjih simptomov: bolečina, občutljivost, pordelost, toplota in / ali otekanje nog; hlad ali bledica v roki ali nogi; težko dihanje; kašelj, ki ne bo izginil ali bo prinesel kri; bolečina v prsnem košu; nenadne težave z govorom ali razumevanjem govora; nenadna zmedenost; nenadna oslabelost ali otrplost roke ali noge (zlasti na eni strani telesa) ali obraza; nenadne težave s hojo, omotica ali izguba ravnotežja ali koordinacije; ali omedlevica. Če se zdravite s hemodializo (zdravljenje odstranjevanja odpadkov iz krvi, ko ledvice ne delujejo), se lahko v žilnem dostopu oblikuje krvni strdek (kraj, kjer se cev za hemodializo poveže z vašim telesom). Povejte svojemu zdravniku, če vas vaskularni dostop preneha delovati kot običajno.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek injekcije darbepoetina alfa, tako da bo raven hemoglobina (količina beljakovin v rdečih krvnih celicah) ravno dovolj visoka, da ne potrebujete transfuzije rdečih krvnih celic (prenos rdečih krvnih celic ene osebe na drugo človeško telo za zdravljenje hude anemije). Če prejmete dovolj darbepoetina alfa, da zvišate hemoglobin na normalno ali skoraj normalno raven, obstaja večje tveganje za možgansko kap ali razvoj resnih ali življenjsko nevarnih težav s srcem, vključno s srčnim infarktom in srčnim popuščanjem. Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če opazite katerega od naslednjih simptomov: bolečine v prsih, pritisk ali stiskanje; težko dihanje; slabost, omotica, znojenje in drugi zgodnji znaki srčnega napada; nelagodje ali bolečine v rokah, rami, vratu, čeljusti ali hrbtu; ali otekanje rok, stopal ali gležnjev.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo darbepoetina alfa. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali naročil, da za nekaj časa prenehate uporabljati injekcijo darbepoetina alfa, če testi pokažejo, da obstaja veliko tveganje za resne neželene učinke. Pazljivo upoštevajte zdravnikova navodila.

Ko začnete zdravljenje z darbepoetinom alfa in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe injekcije darbepoetina alfa.

Bolniki z rakom:

V kliničnih študijah so ljudje z nekaterimi vrstami raka, ki so prejeli injekcijo darbepoetina alfa, prej umrli ali so imeli rast tumorja, ponovitev raka ali raka, ki se je razširil prej kot ljudje, ki niso prejeli zdravila. Če imate raka, morate prejeti najmanjši možni odmerek injekcije darbepoetina alfa. Za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija, boste prejeli injekcijo darbepoetina alfa le, če se pričakuje, da se bo kemoterapija nadaljevala vsaj 2 meseca po začetku zdravljenja z injekcijo darbepoetina alfa in če ni veliko možnosti, da se vaš rak pozdravi. Ko se kemoterapija konča, je treba zdravljenje z injekcijo darbepoetina alfa prekiniti.

Vzpostavljen je bil program onkološkega programa ESA APPRISE, ki zmanjšuje tveganje uporabe injekcije darbepoetin alfa za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija. Preden boste lahko prejeli injekcijo darbepoetina alfa, bo moral zdravnik opraviti usposabljanje in se vpisati v ta program. V okviru programa boste prejeli pisne informacije o tveganjih uporabe injekcije darbepoetina alfa in pred prejemom zdravila boste morali podpisati obrazec, s katerim boste dokazali, da je zdravnik z vami razpravljal o tveganjih injekcije darbepoetina alfa. Zdravnik vam bo dal več informacij o programu in odgovoril na vsa vprašanja o programu in zdravljenju z injekcijo darbepoetina alfa.

Injekcija darbepoetina alfa se uporablja za zdravljenje anemije (manj rdečega krvnega obročja kot običajno) pri ljudeh s kronično odpovedjo ledvic (stanje, v katerem ledvice počasi in trajno prenehajo delovati v določenem časovnem obdobju). Injekcija darbepoetina alfa se uporablja tudi za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija pri ljudeh z določenimi vrstami raka. Darbepoetina alfa ni mogoče uporabiti namesto transfuzije rdečih krvnih celic za zdravljenje hude anemije in ni dokazano, da bi izboljšal utrujenost ali slabo počutje, ki bi ga lahko povzročila anemija. Darbepoetin alfa spada v skupino zdravil, ki se imenujejo sredstva za spodbujanje eritropoeze (ESR). Deluje tako, da povzroči, da kostni mozeg (mehko tkivo znotraj kosti, kjer nastaja kri) tvori več rdečih krvnih celic.

Injekcija darbepoetina alfa je raztopina (tekočina) za injiciranje subkutano (tik pod kožo) ali intravensko (v veno). Običajno se injicira enkrat na 1 do 4 tedne. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Uporabite injekcijo darbepoetina alfa natančno po navodilih. Ne uporabljajte ga več ali manj ali ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam bo začel z majhnim odmerkom injekcije darbepoetina alfa in prilagodil odmerek glede na rezultate laboratorijskih izvidov in vaše počutje. Zdravnik vam bo morda tudi naročil, da za nekaj časa prenehate uporabljati injekcijo darbepoetina alfa. Natančno upoštevajte ta navodila.

Injekcija darbepoetina alfa vam bo pomagala nadzorovati anemijo le, dokler jo boste še naprej uporabljali. Morda bo minilo 2–6 tednov ali več, preden boste v celoti izkoristili injekcijo darbepoetina alfa. Še naprej uporabljajte injekcijo darbepoetina alfa, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati injekcije darbepoetina alfa, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Injekcije darbepoetina alfa lahko daje zdravnik ali medicinska sestra ali pa se zdravnik odloči, da si lahko sami injicirate darbepoetin alfa ali da vam injekcije da prijatelj ali sorodnik. Vi in oseba, ki si boste dali injekcije, morate pred prvo uporabo doma prebrati podatke proizvajalca za bolnika, ki je priložen injekciji darbepoetina alfa. Prosite zdravnika, naj vam ali osebi, ki si bo injicirala zdravilo, pokaže, kako si ga injicirati.

Injekcija darbepoetina alfa je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah in v vialah, ki se uporabljajo z brizgami za enkratno uporabo. Če uporabljate viale z injekcijo darbepoetina alfa, vam bo zdravnik ali farmacevt povedal, katero vrsto brizge morate uporabiti. Ne uporabljajte nobene druge vrste brizge, ker morda ne boste dobili prave količine zdravil.

Ne mešajte injekcije darbepoetina alfa. Če stresite injekcijo darbepoetina alfa, je lahko videti penast in je ne smete uporabljati.

Injekcijo darbepoetina alfa vedno injicirajte v lastni brizgi. Ne razredčite ga s tekočino in ga ne mešajte z drugimi zdravili.

Injekcijo darbepoetina alfa lahko injicirate kjer koli na zunanjem predelu nadlaket, v želodec, razen v 2-palčni (5-centimetrski) predel okoli popka (trebuh), sprednji del srednjih stegen in zgornji zunanji del zadnjice. Vsakič, ko si injicirate darbepoetin alfa, izberite novo mesto. Ne injicirajte darbepoetina alfa na mesto, ki je občutljivo, rdeče, podplutbe ali trdo ali ima brazgotine ali strije.

Če se zdravite z dializo (zdravljenje odstranjevanja odpadkov iz krvi, ko ledvice ne delujejo), vam bo zdravnik morda naročil, da si zdravilo injicirate v vensko dostopno odprtino (kraj, kjer so dializne cevi povezane s telesom). Vprašajte svojega zdravnika, če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako si injicirati zdravilo.

Pred injiciranjem vedno poglejte raztopino za injiciranje darbepoetina alfa. Prepričajte se, da so na napolnjeni injekcijski brizgi ali viali označeni pravilno ime in jakost zdravila ter rok uporabnosti, ki še ni potekel. Če uporabljate vialo, preverite, ali ima barvno zaporko, in če uporabljate napolnjeno injekcijsko brizgo, preverite, ali je igla prekrita s sivim pokrovom in ali rumeni plastični rokav ni potegnjen čez iglo. . Preverite tudi, da je raztopina bistra in brezbarvna ter da ne vsebuje grudic, kosmičev ali delcev. Če imate težave z zdravilom, pokličite farmacevta in si ga ne injicirajte.

Ne uporabljajte napolnjenih injekcijskih brizg, injekcijskih brizg za enkratno uporabo ali vial z injekcijo darbepoetina alfa več kot enkrat. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v posodo, odporno na predrtje. Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo injekcije darbepoetina alfa

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino injekcije darbepoetina alfa.Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila. Če boste uporabljali napolnjene injekcijske brizge, povejte svojemu zdravniku, če ste vi ali oseba, ki si bo injicirala zdravilo, alergični na lateks.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli visok krvni tlak in če ste kdaj imeli čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA; vrsta hude anemije, ki se lahko razvije po zdravljenju z ESA, kot je injekcija darbepoetina alfa ali injekcija epoetina alfa). Zdravnik vam bo morda naročil, da ne uporabljate injekcije darbepoetina alfa.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade. Če injekcijo darbepoetina alfa uporabljate za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kronična ledvična bolezen, povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli raka.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo injekcije darbepoetina alfa zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• pred operacijo, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite svojega zdravnika ali zobozdravnika, da se zdravite z injekcijo darbepoetina alfa. Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, da uporabljate injekcijo darbepoetina alfa, če imate operacijo obvodnega presadka koronarne arterije (CABG) ali operacijo za zdravljenje težav s kostmi. Zdravnik vam bo morda predpisal antikoagulant (sredstvo za redčenje krvi), da prepreči nastanek strdkov med operacijo.

Zdravnik vam bo morda predpisal posebno dieto, ki vam bo pomagala nadzirati krvni tlak in povečala raven železa, da bo injekcija darbepoetina alfa lahko delovala čim bolje. Upoštevajte ta navodila in vprašajte svojega zdravnika ali dietetika, če imate kakršna koli vprašanja.

Pokličite svojega zdravnika in ga vprašajte, kaj storiti, če zamudite odmerek injekcije darbepoetina alfa. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Injekcija darbepoetina alfa lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• kašelj
• bolečine v trebuhu
• pordelost, oteklina, podplutbe, srbenje ali izboklina na mestu, kamor ste si injicirali darbepoetin alfa

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izpuščaj
• srbenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• sopenje
• hripavost
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• hiter impulz
• prekomerna utrujenost
• pomanjkanje energije
• omotica
• omedlevica
• Bleda koža

Injekcija darbepoetina alfa lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate kakršne koli nenavadne težave ali če se med uporabo tega zdravila ne počutite dobro.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v škatli, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ko vialo ali napolnjeno injekcijsko brizgo vzamete iz škatle, jo hranite pokrito, da jo zaščitite pred sobno svetlobo, dokler ne dobite odmerka. Injekcijo darbepoetina alfa shranjujte v hladilniku, vendar je ne zamrzujte. Zavrzite vsa zdravila, ki so bila zamrznjena.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku. Med zdravljenjem z injekcijo darbepoetina alfa vam bo zdravnik pogosto nadzoroval krvni tlak.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate injekcijo darbepoetina alfa.

Nikomur ne dovolite, da uporablja vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Aranesp^®