Duloksetin

Vsebina

• Pred jemanjem duloksetina
• Duloksetin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov ali tiste, ki so omenjeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Majhno število otrok, najstnikov in mlajših odraslih (do 24 let), ki so med kliničnimi študijami jemali antidepresive ('dvigala razpoloženja'), kot je duloksetin, je postalo samomorilno (razmišljali so o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali naredi tako). Otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki jemljejo antidepresive za zdravljenje depresije ali drugih duševnih bolezni, lahko bolj verjetno postanejo samomorilni kot otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki ne jemljejo antidepresivov za zdravljenje teh stanj. Vendar pa strokovnjaki niso prepričani, kako veliko je to tveganje in koliko ga je treba upoštevati pri odločanju, ali naj otrok ali najstnik jemlje antidepresiv. Otroci, mlajši od 18 let, običajno ne smejo jemati duloksetina, vendar se lahko v nekaterih primerih zdravnik odloči, da je duloksetin najboljše zdravilo za zdravljenje otrokovega stanja.

Vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko nepričakovano spremeni, če jemljete duloksetin ali druge antidepresive, tudi če ste odrasli, starejši od 24 let. Te spremembe se lahko pojavijo, tudi če nimate duševne bolezni in jemljete duloksetin za zdravljenje druge vrste bolezni. Lahko postanete samomorilni, še posebej na začetku zdravljenja in kadar koli povečate ali zmanjšate odmerek. Vi, vaša družina ali skrbnik morate takoj poklicati svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija; razmišljati o tem, da bi se poškodoval ali ubil ali načrtoval ali poskušal to storiti; skrajna skrb; vznemirjenost; napadi panike; težave s spanjem ali spanjem; agresivno ali sovražno vedenje; razdražljivost; deluje brez razmišljanja; hud nemir; blazno nenormalno vznemirjenje; ali kakršne koli druge nenavadne spremembe v vedenju. Prepričajte se, da vas družina ali skrbnik vsak dan pregleda in ve, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Med jemanjem duloksetina vas bo zdravnik želel pogosto videti, še posebej na začetku zdravljenja. Vse sestanke za obiske v pisarni imejte pri svojem zdravniku.

Ko začnete zdravljenje z duloksetinom, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnike (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Vodnik za zdravila lahko dobite tudi na spletnem mestu FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Ne glede na starost se morate pred jemanjem antidepresiva vi, vaš starš ali skrbnik pogovoriti s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih zdravljenja svojega stanja z antidepresivi ali drugimi načini zdravljenja. Prav tako se morate pogovoriti o tveganjih in koristih, če ne zdravite svojega stanja. Vedeti morate, da depresija ali druga duševna bolezen močno poveča tveganje za samomor. To tveganje je večje, če imate vi ali kdo v vaši družini bipolarno motnjo (razpoloženje, ki se iz depresivnega spremeni v nenormalno vznemirjeno) ali manijo (blazno, nenormalno vznemirjeno razpoloženje), depresijo ali če ste pomislili ali poskusili samomor. Posvetujte se s svojim zdravnikom o svojem stanju, simptomih ter osebni in družinski anamnezi. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, katera vrsta zdravljenja je primerna za vas.

Duloksetin se uporablja za zdravljenje depresije pri odraslih in generalizirane anksiozne motnje (GAD; pretirana skrb in napetost, ki moti vsakdanje življenje in traja 6 mesecev ali več) pri odraslih in otrocih, starih 7 let in več. Duloksetin se uporablja tudi za zdravljenje bolečin in mravljinčenja, ki jih povzročajo diabetična nevropatija (poškodba živcev, ki se lahko razvije pri ljudeh s sladkorno boleznijo) pri odraslih in fibromialgija (dolgotrajno stanje, ki lahko povzroči bolečino, mišično togost in občutljivost, utrujenost in težave zaspanost ali spanje) pri odraslih in otrocih, starih 13 let ali več. Uporablja se tudi za zdravljenje stalnih bolečin v kosteh ali mišicah, kot so bolečine v križu ali osteoartritis (bolečine v sklepih ali okorelost, ki se sčasoma lahko poslabšajo) pri odraslih. Duloksetin spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Deluje tako, da poveča količine serotonina in noradrenalina, naravnih snovi v možganih, ki pomagajo vzdrževati duševno ravnovesje in ustaviti gibanje bolečinskih signalov v možganih.

Duloksetin je na voljo kot kapsula z zapoznelim sproščanjem (sprosti zdravilo v črevesju, da prepreči razgradnjo zdravila v želodčnih kislinah), ki ga jemljemo peroralno. Kadar se duloksetin uporablja za zdravljenje depresije, ga običajno jemljemo enkrat ali dvakrat na dan s hrano ali brez nje. Kadar se duloksetin uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje, bolečine pri diabetični nevropatiji, fibromialgiji ali nenehnih bolečin v kosteh ali mišicah, se običajno jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Vsak dan jemljite duloksetin približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite duloksetin natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj, jemljite ga pogosteje ali dlje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule s podaljšanim sproščanjem pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Ne odpirajte kapsul z zapoznelim sproščanjem in vsebine ne mešajte s tekočinami ali posipajte po hrani.

Zdravnik vam bo morda začel jemati majhen odmerek in po enem tednu odmerek zvišati.

Duloksetin vam lahko pomaga nadzorovati simptome, vendar ne bo ozdravil vašega stanja. Morda bo trajalo 1 do 4 tedne ali več, preden boste v celoti izkoristili duloksetin. Nadaljujte z jemanjem duloksetina, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati duloksetina, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Zdravnik vam bo verjetno odmerek postopoma zmanjšal. Če nenadoma prenehate jemati duloksetin, se vam lahko pojavijo odtegnitveni simptomi, kot je slabost; bruhanje; driska; anksioznost; omotica; utrujenost; glavobol; bolečina, pekoč občutek, otrplost ali mravljinčenje v rokah ali nogah; razdražljivost; težave s spanjem ali spanjem; potenje; in nočne more. Povejte svojemu zdravniku, če opazite katerega od teh simptomov, ko se vam odmerek duloksetina zmanjša.

Duloksetin se včasih uporablja tudi za zdravljenje stresne urinske inkontinence (uhajanje urina med telesno aktivnostjo, kot je kašljanje, kihanje, smeh in gibanje) pri ženskah. Posvetujte se s svojim zdravnikom o uporabi tega zdravila za zdravljenje vašega stanja.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem duloksetina

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na duloksetin, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul z zapoznelim sproščanjem duloksetina. Za seznam sestavin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete tioridazin ali zaviralec monoaminooksidaze (MAO), kot so izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox); metilen modra; fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) in tranilcipromin (Parnate) ali če ste v zadnjih 14 dneh prenehali jemati zaviralec MAO. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete duloksetina. Če prenehate jemati duloksetin, počakajte vsaj 5 dni, preden začnete jemati zaviralec MAO.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, ki jih jemljete, ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresivi, kot so amitriptilin (Elavil), amoksapin (Asendin), klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Adapin, Sinequan), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Aventyl, Pamelor), protriptilin (trimpramin) Surmontil); antihistaminiki; aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); buspiron; cimetidin (Tagamet); diuretiki („tablete za vodo“); fentanil (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, drugi); zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so amiodaron (Cordarone), flekainid (Tambocor), moricizin (Ethmozine), propafenon (Rythmol) in kinidin (Quinidex); zdravila za tesnobo, visok krvni tlak, duševne bolezni, bolečino in slabost; propranolol (inderal); zdravila proti migrenskim glavobolom, kot so almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) in zolmitriptan (Zomig); litij (Eskalith, Lithobid); zaviralci protonske črpalke, kot so lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) in rabeprazol (Aciphex); kinolonski antibiotiki, kot sta ciprofloksacin (Cipro) in enoksacin (Penetrex); pomirjevala; nekateri selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), kot so fluoksetin (Prozac, Sarafem), fluvoksamin (Luvox) in paroksetin (Paxil); sibutramin (Meridia); tablete za spanje; teofilin (Theochron, Theolair); tramadol (Ultram); in pomirjevala. Mnoga druga zdravila lahko vplivajo na duloksetin, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete, zlasti izdelke, ki vsebujejo šentjanževko ali triptofan.
• povejte svojemu zdravniku, če pijete ali ste kdaj pili večje količine alkohola ali če uporabljate ali ste kdaj uporabljali ulična zdravila ali če ste kdaj preveč uživali zdravila na recept. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli srčni napad; visok krvni pritisk; napadi; bolezen koronarnih arterij (blokada ali zožitev krvnih žil, ki vodijo v srce); ali bolezni srca, jeter ali ledvic. Če imate sladkorno bolezen, se o tem, kako resno je vaše stanje, pogovorite s svojim zdravnikom, da se bo zdravnik odločil, ali je duloksetin pravi za vas.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, še posebej, če ste v zadnjih mesecih nosečnosti ali če nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem duloksetina zanosite, pokličite svojega zdravnika. Duloksetin lahko povzroči težave pri novorojenčkih po porodu, če ga jemljete v zadnjih mesecih nosečnosti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete duloksetin.
• vedeti morate, da lahko duloksetin povzroči zaspanost, omotico ali vpliva na vašo presojo, razmišljanje ali koordinacijo. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vprašajte svojega zdravnika o varni uporabi alkoholnih pijač med jemanjem duloksetina. Alkohol lahko poveča tveganje za resne neželene učinke duloksetina.
• vedeti morate, da lahko duloksetin povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. To je pogostejše, ko prvič začnete jemati duloksetin ali s povečanjem odmerka. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje, nekaj minut položite noge na tla, preden vstanete.
• vedeti morate, da lahko duloksetin povzroči visok krvni tlak. Pred začetkom zdravljenja in redno med jemanjem tega zdravila morate preveriti krvni tlak.
• vedeti morate, da lahko duloksetin povzroči glavkom z zaprtim kotom (stanje, ko se tekočina nenadoma zamaši in ne more iztekati iz očesa, kar povzroči hitro, močno zvišanje očesnega tlaka, kar lahko povzroči izgubo vida). Preden začnete jemati to zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Če imate slabost, bolečine v očeh, spremembe vida, na primer videnje barvnih obročev okoli luči in otekanje ali pordelost v očesu ali okoli njega, pokličite svojega zdravnika ali takoj poiščite nujno medicinsko pomoč.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Duloksetin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• zaprtje
• driska
• zgaga
• bolečine v trebuhu
• zmanjšan apetit
• suha usta
• povečano uriniranje
• težave z uriniranjem
• znojenje ali nočno znojenje
• omotica
• glavobol
• utrujenost
• šibkost
• zaspanost
• bolečine v mišicah ali krči
• spremembe spolne želje ali sposobnosti
• neobvladljivo tresenje dela telesa

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov ali tiste, ki so omenjeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• nenavadne modrice ali krvavitve
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• otekanje trebuha
• srbenje
• porumenelost kože ali oči
• temno obarvan urin
• izguba apetita
• skrajna utrujenost ali šibkost
• zmedenost
• gripi podobni simptomi
• zvišana telesna temperatura, znojenje, zmedenost, hiter ali nepravilen srčni utrip in huda okorelost mišic
• vročina
• mehurji ali luščenje kože
• izpuščaj
• panjev
• težave z dihanjem ali požiranjem
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• hripavost

Duloksetin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• vznemirjenost
• halucinacija (videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo)
• hiter srčni utrip
• vročina
• izguba koordinacije
• slabost
• bruhanje
• driska
• zaspanost
• epileptični napadi
• omotica
• omotica
• omedlevica
• neodzivnost

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Cymbalta^®