Rotigotinski transdermalni obliž

Vsebina

• Če želite uporabiti popravek, sledite tem korakom:
• Pred uporabo obliža z rotigotinom
• Rotigotin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Rotigotinski transdermalni obliži se uporabljajo za zdravljenje znakov in simptomov Parkinsonove bolezni (PD; motnje živčnega sistema, ki povzročajo težave pri gibanju, nadzoru mišic in ravnotežju), vključno s tresenjem delov telesa, okorelostjo, upočasnjenimi gibi in težavami z ravnotežjem. Rotigotinski transdermalni obliži se uporabljajo tudi za zdravljenje sindroma nemirnih nog (RLS ali Ekbomov sindrom; stanje, ki povzroča nelagodje v nogah in močno željo po premikanju nog, zlasti ponoči in v sedečem ali ležečem položaju). Rotigotin spada v skupino zdravil, imenovanih agonisti dopamina. Deluje tako, da deluje namesto dopamina, naravne snovi, ki nastaja v možganih in je potrebna za nadzor gibanja.

Transdermalni rotigotin je obliž za nanašanje na kožo. Običajno se uporablja enkrat na dan. Obliž rotigotina nanesite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Uporabite rotigotin natančno po navodilih.

Zdravnik vam bo verjetno začel z majhnim odmerkom rotigotina in odmerek postopoma povečeval, najpogosteje enkrat na teden.

Rotigotin nadzoruje simptome Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog, vendar jih ne pozdravi. Morda bo minilo nekaj tednov, preden boste v celoti izkoristili rotigotin. Še naprej uporabljajte obliže z rotigotinom, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati transdermalnih obližev z rotigotinom, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če nenadoma prenehate uporabljati obliže z rotigotinom, lahko pride do zvišane telesne temperature, okorelosti mišic, spremembe zavesti ali drugih simptomov. Zdravnik vam bo verjetno odmerek postopoma zmanjšal.

Obliž nanesite na področje trebuha, stegna, kolka, boka (na strani telesa med rebri in medenico), rame ali nadlakti. Predel kože mora biti čist, suh in zdrav. Obliža ne nanašajte na mastno, rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo. Ne uporabljajte krem, losjonov, mazil, olj ali pudrov na predelu kože, kjer bo obliž nameščen. Obliža ne nanašajte na kožne gube in predele kože, ki bi lahko bili pod pasom ali jih drgnila tesna oblačila. Če želite obliž nanesti na poraščen predel, ga obrijte vsaj 3 dni pred nanosom obliža. Vsak dan izberite drugo področje kože, na primer prehod z desne na levo stran ali premikanje z zgornjega dela na spodnji del telesa. Ne uporabljajte obliža z rotigotinom na istem predelu kože pogosteje kot enkrat na 14 dni.

Medtem ko nosite obliž, naj bo območje oddaljeno od drugih virov toplote, kot so grelne blazinice, električne odeje in ogrevane vodne postelje; ali neposredna sončna svetloba. Ne kopajte se v vročo kopel in ne uporabljajte savne.

Pazite, da obliža med kopanjem ali telesno aktivnostjo ne odstranite. Če se robovi obliža dvignejo, s trakom za povoj ponovno pritrdite na kožo. Če obliž odpade, do konca dneva namestite nov obliž na drugo mesto na koži. Naslednji dan odstranite obliž in namestite nov obliž ob običajnem času.

Če se površina kože, ki je bila prekrita z obližem, razdraži ali se pojavi izpuščaj, tega območja ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi, dokler se koža ne zaceli. Izpostavljenost soncu na tem območju lahko povzroči spremembe barve kože.

Ne režite ali poškodujte obliža z rotigotinom.

Če želite uporabiti popravek, sledite tem korakom:

1. Primite obe strani vrečke in jo potegnite narazen.
2. Odstranite obliž iz vrečke. Obliž nanesite takoj, ko ga odstranite iz zaščitne vrečke.
3. Obliž primite z obema rokama, z zaščitno oblogo na vrhu.
4. Robove obliža upognite stran od sebe, da se odpre rez v obliki črke S v podlogi.
5. Odlepite polovico zaščitne obloge. Ne dotikajte se lepljive površine, ker se vam zdravilo lahko odlepi na prstih.
6. Lepljivo polovico obliža nanesite na čisto površino kože in odstranite preostalo oblogo.
7. Obliž trdno pritisnite z dlanjo 30 sekund. S prsti zaobidite robove, da jih pritisnete na kožo. Prepričajte se, da je obliž položen ob kožo (na njem ne sme biti neravnin ali gub).
8. Po namestitvi novega obliža odstranite obliž prejšnjega dne. S prsti ga počasi odlepite. Obliž prepognite na polovico in trdno pritisnite, da se zapre. Odstranite ga varno, tako da je izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov.
9. Če je na koži ostalo lepilo, nežno umijte območje s toplo vodo in blagim milom ali ga nežno podrgnite z otroškim ali mineralnim oljem, da ga odstranite.
10. Umijte si roke z milom in vodo. Ne dotikajte se oči ali predmetov, dokler si ne umijete rok.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo obliža z rotigotinom

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na rotigotin, sulfite ali katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino transdermalnih obližev rotigotina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antidepresivi, zdravila za anksioznost, zdravila za duševne bolezni, zdravila za epileptične napade, metoklopramid (Reglan), pomirjevala, uspavalne tablete in pomirjevala. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate astmo, visok ali nizek krvni tlak, duševne bolezni, dnevno zaspanost zaradi motnje spanja ali če ste imeli kdaj nenadno in brez opozorila podnevi ali srčno bolezen.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo rotigotina zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko rotigotin postane zaspan ali povzroči nenadno zaspanost med običajnimi dnevnimi aktivnostmi. Morda se ne boste počutili zaspani, preden boste nenadoma zaspali. Na začetku zdravljenja ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako zdravilo vpliva na vas. Če nenadoma zaspite, ko počnete nekaj, na primer gledanje televizije ali vožnjo z avtom, ali če postanete zelo zaspani, pokličite svojega zdravnika. Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
• ne pozabite, da lahko alkohol poveča zaspanost, ki jo povzročajo ta zdravila. Povejte svojemu zdravniku, če redno pijete alkoholne pijače.
• vedeti morate, da lahko rotigotin povzroči omotico, omotico, omedlevico ali znojenje, kadar prehitro vstanete iz ležečega položaja. To je pogostejše, ko prvič začnete uporabljati rotigotin ali ko se odmerek povečuje. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje, nekaj minut položite noge na tla, preden vstanete.
• vedeti morate, da se vam lahko med zdravljenjem z rotigotinom zviša krvni tlak. Med zdravljenjem vam bo zdravnik verjetno nadzoroval krvni tlak.
• vedeti morate, da lahko transdermalni rotigotin povzroči opekline na koži, če imate slikanje z magnetno resonanco (MRI; radiološka tehnika, namenjena prikazovanju slik telesnih struktur) ali kardioverzijo (postopek za normalizacijo srčnega ritma). Povejte svojemu zdravniku, da uporabljate transdermalni rotigotin, če želite opraviti katerega od teh postopkov.
• vedeti morate, da so nekateri ljudje, ki so uporabljali zdravila, kot je transdermalni rotigotin, razvili močne nagone ali vedenja, ki so bila zanje kompulzivna ali nenavadna, kot so igre na srečo, povečane spolne želje ali vedenje, pretirano nakupovanje in prenajedanje. Pokličite svojega zdravnika, če imate močne želje po nakupih, jedi, spolnih odnosih ali igrah na srečo ali če ne morete nadzorovati svojega vedenja. Obvestite svoje družinske člane o tem tveganju, da bodo lahko poklicali zdravnika, tudi če se ne zavedate, da so vaše igre na srečo ali kateri koli drugi močni pozivi ali nenavadno vedenje postali problem.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek (obliž) namestite takoj, ko se ga spomnite, nato pa naslednji dan namestite nov obliž ob običajnem času. Ne uporabite dodatnega obliža, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.

Rotigotin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• izpuščaj, rdečina, oteklina ali srbenje kože, ki je bila prekrita z obližem
• slabost
• bruhanje
• zaprtje
• izguba apetita
• zaspanost
• težave s spanjem ali spanjem
• nenormalne sanje
• omotica ali občutek, da se vi ali soba premikate
• glavobol
• omedlevica
• povečanje telesne mase
• otekanje rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• povečano potenje
• suha usta
• izguba energije
• bolečine v sklepih
• nenormalen vid
• nenadni gibi nog ali poslabšanje simptomov PD ali RLS
• hiter ali nepravilen srčni utrip

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• težave z dihanjem ali požiranjem
• panjev
• izpuščaj
• srbenje
• videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo (halucinacije)
• občutek nenavadno sumničav do drugih
• zmedenost
• agresivno ali neprijazno vedenje
• imeti čudne misli ali prepričanja, ki nimajo podlage v resnici
• vznemirjenost
• blazno ali nenormalno vznemirjeno razpoloženje

Ljudje, ki imajo Parkinsonovo bolezen, imajo lahko večje tveganje za razvoj melanoma (vrsta kožnega raka) kot ljudje, ki nimajo Parkinsonove bolezni. Ni dovolj informacij, da bi ugotovili, ali zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, kot je rotigotin, povečujejo tveganje za razvoj kožnega raka. Medtem ko uporabljate rotigotin, bi morali redno opravljati preglede kože, da preverite, ali obstaja melanom, tudi če nimate Parkinsonove bolezni. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganju uporabe rotigotina.

Rotigotin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravila shranjujte v originalni vrečki, v kateri je prišla, in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Če nekdo uporabi dodatne obliže z rotigotinom, jih odstranite. Nato pokličite svoj lokalni center za nadzor zastrupitev na 1-800-222-1222. Če se je žrtev zrušila ali ne diha, pokličite lokalno službo za nujne primere na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• slabost
• bruhanje
• omedlevica
• omotica
• omotica
• gibe, ki jih je težko nadzorovati
• videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo (halucinacije)
• zmedenost
• epileptični napadi

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Nikomur ne dovolite, da uporablja vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Neupro^®