Tolvaptan (nizka koncentracija natrija v krvi)

Vsebina

• Preden vzamete tolvaptan (Samsca),
• Tolvaptan (Samsca) lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Tolvaptan (Samsca) lahko povzroči, da se raven natrija v krvi prehitro poveča. To lahko povzroči sindrom osmotske demielinizacije (ODS; resne poškodbe živcev, ki jih lahko povzroči hitro zvišanje ravni natrija). Povejte svojemu zdravniku, če pijete ali ste kdaj pili večje količine alkohola, če imate podhranjenost (telesu primanjkuje hranil, potrebnih za dobro zdravje) in če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali izredno nizko raven natrija v krvi .

Vi in vaš zdravnik boste sprejeli določene previdnostne ukrepe za preprečevanje ODS. Zdravljenje s tolvaptanom (Samsca) boste začeli v bolnišnici, da vas bo zdravnik lahko natančno spremljal. Če vam zdravnik po odhodu iz bolnišnice naroči, naj nadaljujete z jemanjem tolvaptana (Samsca), ne smete sami prenehati in znova začeti zdravljenja. Ko boste znova začeli jemati zdravila, se boste morali vrniti v bolnišnico.

Kadar ste žejni, boste morali piti vodo, da boste med zdravljenjem s tolvaptanom (Samsca) preprečili ODS. Zdravnik vam ne bo predpisal tolvaptana (Samsca), če ne morete čutiti, da ste žejni. Med zdravljenjem bi morali imeti ves čas na voljo pitno vodo.

Če opazite katerega od naslednjih simptomov ODS, nemudoma obvestite svojega zdravnika: težave z govorom, težave pri požiranju, občutek, da se vam hrana ali pijača zataknejo v grlu, zaspanost, zmedenost, spremembe razpoloženja, gibanja telesa, ki jih je težko nadzorovati, šibkost rok ali nog ali epileptični napadi.

Vedeti morate, da je tolvaptan na voljo tudi v obliki tablet (Jynarque), da upočasni poslabšanje delovanja ledvic pri odraslih z določeno vrsto dedne ledvične bolezni. Če imate to ledvično bolezen, ne smete jemati tolvaptana (Samsca). Zaradi tveganja za težave z jetri s tolvaptanom je zdravilo Jynarque na voljo samo s posebnim omejenim programom distribucije. Ta monografija vsebuje samo informacije o tabletah tolvaptana (Samsca) za zdravljenje nizkih ravni natrija v krvi. Če to zdravilo uporabljate za upočasnitev poslabšanja delovanja ledvic, preberite monografijo z naslovom tolvaptan (ledvična bolezen).

Ko začnete zdravljenje s tolvaptanom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganju za jemanje tolvaptana (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) se uporablja za zdravljenje hiponatremije (nizke ravni natrija v krvi) pri ljudeh s srčnim popuščanjem (stanje, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi v vse dele telesa), sindrom neustreznega antidiuretičnega hormona (SIADH; stanje, v katerem telo proizvaja preveč določene naravne snovi, zaradi katere telo zadržuje vodo) ali druge razmere. Tolvaptan spada v skupino zdravil, imenovanih vazopresin V₂ antagonisti receptorjev. Deluje tako, da poveča količino vode, ki se sprosti iz telesa kot urin. Odstranjevanje tekočine iz telesa pomaga povečati raven natrija v krvi.

Tolvaptan (Samsca) je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje, ne dlje kot 30 dni. Na začetku zdravljenja boste dobili tolvaptan (Samsca) ob rednem urniku v bolnišnici. Če vam po odpustu naročijo, da vzamete tolvaptan (Samsco) doma, ga jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite tolvaptan (Samsca) natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam bo verjetno začel z majhnim odmerkom tolvaptana (Samsca) in postopoma povečeval odmerek, ne pogosteje kot enkrat na 24 ur.

Po prenehanju jemanja tolvaptana (Samsca) se posvetujte s svojim zdravnikom. Verjetno boste morali omejiti količino tekočine, ki jo pijete, v tem času pa vas bo zdravnik skrbno spremljal.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete tolvaptan (Samsca),

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na tolvaptan (Samsca, Jynarque), katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino v tabletah tolvaptana. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete nekatere antimikotike, kot sta ketokonazol (Nizoral) ali itrakonazol (Sporanox); klaritromicin (Biaxin); nekatera zdravila za HIV, kot so indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) ali sakvinavir (Invirase); desmopresin (dDAVP, Stimate); nefazodon; ali telitromicin (Ketek). Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete tolvaptana (Samsca), če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), kot so benazepril (Lotensin, v Lotrelu), kaptopril, enalapril (Vasotec, v Vaseretiču), fozinopril, lizinopril (Prinivil, Zestril, v Zestoretic), moeksipril , perindopril, (kinapril (Accupril, v zdravilu Accuretic, v zdravilu Quinaretic), ramipril (altace) in trandolapril (Tarka); , v Hyzaarju), olmesartan (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartan (Micardis, Twynsta) in valsartan (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge); aprepitant (Emend); barbiturati, kot je fenobarbital; (Carbatrol, Equetro, Tegretol); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopresin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretiki (tablete za vodo); eritromicin (EES, eritromicin) ERYC, eritrocin, PCE); flukonazol (diflukan); fenitoin (dilatant v); dodatki kalija; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); rifapentin (Priftin); in verapamil (Calan, Verelan, v Tarki). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na tolvaptan (Samsca), zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ledvično bolezen in ne proizvajate urina, če imate hudo bruhanje ali drisko ali če ste izgubili veliko tekočine iz telesa in se vam vrti v glavi ali omedlite. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete tolvaptana (Samsca). Tudi zdravnik verjetno ne bo predpisal tolvaptana (Samsca), če je treba raven natrija zelo hitro povečati.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli visoko raven kalija v krvi.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem tolvaptana (Samsca) zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Tolvaptan (Samsca) lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• žeja
• suha usta
• pogosto, prekomerno uriniranje
• zaprtje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• izguba apetita
• slabost
• bruhanje
• vročina
• slabo počutje
• nenavadna utrujenost ali šibkost
• srbenje
• porumenelost kože ali oči
• temen urin
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• driska
• nezmožnost normalnega pitja
• omotica
• omedlevica
• bruhanje, ki je krvavo ali je videti kot kavna usedlina
• krvav ali črn in odložen blato
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• hripavost
• panjev
• izpuščaj

Tolvaptan (Samsca) lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• prekomerno uriniranje
• prekomerna žeja
• omotica
• omedlevica

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na tolvaptan (Samsca).

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Samsca^®